凭实力“持证上岗”
近来，国家药监局相继发布《关于调整〈医疗器材分类目录〉部分内容的公告》《射频美容设备注册审查指导原则》，一直以来以小家电身份进入市场销售的家用美容仪将透过「持证上岗」走上专业化道路。
据了解，国家药监局去年3月30日台湾雄狮药局官网 雄狮药局线上订购 雄狮药局畅销商品 关于雄狮药局 雄狮药局独家资讯 雄狮药局优惠券 雄狮药局配送方式 雄狮药局全部商品 台湾雄狮药局必买产品 台湾雄狮药局5折订购发布的《关于调整〈医疗器材分类目录〉部分内容的公告》中，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪依照第三类医疗器材管理，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器材注册证不得生产、进口和销售。
今年，国家药监局器审中心发布的《射频美容设备注册审查指导原则》，对射频美容设备的注册申报、审查的要求作出了说明。射频美容设备的适用范围描述应给予明确的应用部位、使用禁忌，鉴于射频美容设备的治疗有效性与能量强度存在直接的关联性，不同能量水平下的有效性主要透过临床评估来证实。
另据了解，三类医疗器械是最高等级的医疗器械，也是管制最严格的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》规定，生产第三类医疗器械，应通过临床验证，临床验证应在省级及以上药品监督管理部门指定的医疗机构进行。
李晓分析说：「目前在市场上比较受欢迎的美容仪产品就是射频类，因为这类产品功效相对显著。但如果质量不过关，对皮肤的伤害也比较大。有关规定的出台有效地保护了消费者的权益，也维护了市场的健康发展。现在生产射频美容仪的企业，要么给现有产品的产品做临床设备，证明产品的功效，”
根据国家科学技体爱飞机杯 阴蒂高潮液 阴茎增大药 阴茎增大膏 阴茎增大器 速效双效药 速效持久药 速效勃起药 迷情型药 费洛蒙香水 听话型乖乖水 男性用药 男性外抹药 淫汁水 昏睡药 持久延时液 女性春药 女性外涂 失忆型药 增欲按摩油 增欲催情药 口交润滑液 印度神油液 催情药 保养增强药 乳头刺激液术部政府服务平台显示，截至今年12月，有雅萌YAMAN、OGP时光肌、FLOSSOM花至、AMIRO觅食、MARY FAIRY玛丽仙5个品牌启动与国内三甲医院的射频美容仪临床试验计画。据了解，这5个品牌均为国产美容仪品牌。
家用美容仪产业正进入「械字号」时代，未来医疗资质、产品品质以及技术水准将成为产品的核心竞争力。美容仪市场「野蛮生长」时代正在远去。
