在深化简政放权、转变监管理念的背景下,新颁布的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)着力规范化妆品生产经营过程管理,透过化妆品风险监管制度的体系化建构,推动化妆品监管手段推陈出新,促进化妆品监管的科学性、有效性和规范性,建立高效监管体系,规范监管行为。
化妆品监管属于典型的风险监管,《条例》以风险管理为核心,优化化妆品风险监管制度。
现代社会中不存在零风险,对于化妆品监管而言,应厘定特定的风险水平,对高于此水平的风险引入干预度较高的监管方式加以监管;对于低于此水平的风险,则选择干预度较低的监管方式进行监管。 《条例》规定,国家依照风险程度对化妆品、化妆品原料施行分类管理,依照风险程度将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品,将化妆品原料分为具有较高风险的新原料和其他新原料,分别实行注册和备案管理,从而更好地按照风险管理原则实行分类管理,探索风险监管和产业发展之间的平衡。
同时,明确建立化妆品风险监测与评估制度。化妆品风险监测和评估构成化妆品监管的科学基础。透过对影响化妆品品质安全的风险因素进行监控和评价,评判化妆品原料、产品、生产经营过程、标签标识中蕴含的风险,可以对化妆品安全形势有总体的把握,了解化妆品安全和品质中存在的主要问题,来识别和确认影响化妆品质量安全的风险因素,并对相关风险因素的香港龙城中西大药房 香港龙城药房线上订购 香港龙城畅销商品 关于香港龙城大药房 香港龙城大药房独家资讯 香港龙城大药房折扣 香港龙城大药房配送方式 香港龙城大药房全部商品 香港龙城大药房必买商品
风险程度进行评价,对拟选择的风险控制措施进行比较。
《条例》第53条第1款规定,国家建立化妆品安全风险监测与评估制度,对影响化妆品品质安全的风险因素进行监控与评价,为制定化妆品品质安全风险控制措施及标准、进行化妆品抽验检验提供科学依据。 《条例》第53条第2款规定,国务院药品监督管理部门制定、发布并组织实施国家化妆品安全风险监测计划,明确重点监测的品种、项目和地域等,从而“让好钢用在刀刃上”,更为科学、合理地配置风险监管资源。
此外,化妆品上市后还要持续进行风险管控。化妆品风险管控也反映在化妆品上市后的品质安全管控,体现在化妆品不良反应监测制度的体系化建构。 《条例》规定国家建立化妆品不良反应监测制度。 《条例》不仅规定了化妆品不良反应监测机构的法律地位,还要求监测机构负责化妆品不良反应资讯的收集、分析和评价,更要求化妆品注册人、备案人应进行不良反应监测,及时评价并报告。
《条例》第53条也规定建立化妆品品质安全风险资讯交流机制,透过化妆品品质安全风险资讯交流,让新闻媒体、社会大众对化妆品品质安全风险有更为科学、理性的认知,引导消费者更合理使用化妆品,更能保障消费者知情权和选择权。
相较于1989年制定的《化妆品卫生监督条例》而言,《条例》秉承现代行政法治理念,引入新型监管手段,明确监管手段的适用范围、适用程序,透过综合运用事前监管方式与事中事后监管方式,综合运用命令控制型监管方式和激励型监管方式,让多元主体参与监管过程,来规范化妆品生产经营活动,加强化妆品。
例如,对化妆品标准制度作出体系化规定。 《标准化法》第10条的规定,对保障人身健康和生命财产安全的技术要求,应制定强制性国家标准。 《条例》规定化妆品应符合化妆品强制性国家标准,国务院药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查,化妆品国家标准文本应免费向社会公开。同时,化妆品国家标准是整齐划一的规则,也是化妆品生产和经营活动的最低要求;而化妆品企业标准则更为具体、精确,更有利于企业的遵守,提高企业的市场竞争力。 《条例》也明确鼓励企业制定严于高于强制国家标准的企业标准。
健全和完善强制资讯揭露制度。在化妆品消费者和化妆品生产经营者之间存在着资讯不对称。化妆品生产者、经营者应为化妆品消费者提供必要的信息,标注相关的内容,化妆品标签构成了企业承诺、消费者选择和化妆品监管的重要依据。 《条例》要求化妆品标签内容应真实、完整、准确,并明确规定了化妆品标签应标注的内容要素,且规定了禁止标注的内容。
明确监理机关监督检查权。要实现合法、合理、有效的行政监管,有赖于合法、公正、及时、准确地进行行政监督检查,有助于动态地对行政相对人进行监管,有助于更好地查明事实。 《条例》规定了药品监督管理部门的监督检查权,包括实施现场检查、对化妆品进行抽样检验的权力。 《条例》也规定了监督检查中的表明身分、保守商业机密的义务,规定了抽样检验应支付抽取样本的费用,体现了对行政相对人合法权益的保障。
也引进多种新型监管手段。责任约谈某种意义上是一种带有咨询色彩的市场监管工具,用以督促市场主体遵守法定要求。 《条例》第57条规定当化妆品生产经营过程中存在安全隐患,未及时采取措施消除时,药品监督管理部门可以对相应的法定代表人或主要负责人进行责任约谈。
《条例》第56条规定了化妆品信用治理制度,透过建立化妆品生产经营企业安全信用档案,对有不良行为记录的化妆品生产经营者增加监督检查频次,依法实施联合惩女士催情药 延时喷雾剂 性用品周边 治疗性冷感 淫荡春药水 男士催情药 男士助勃药 男士持久药 补肾壮阳药 迷昏失忆型 阴茎增大丸
戒,来助力形成诚实守信的化妆品市场环境。 《条例》第58条规定了举报奖励制度,旨在透过创设激励和保护举报行为的法律机制,更好地发现违法线索,查处违法行为。
此外,《条例》第59、60、61、64、65、70、71条还设置了市场禁入制度,透过在一定期限内直至终身禁止违法者从事化妆品生产、经营、检验等活动,或在一定期限内不受理其提出的备案或注册申请,来实现威慑和惩戒等活动,进而更好地对违法行为加制裁以更好地保证。








