规定突出强调从中药材基原管控、规范生产，到药品出厂放行、上市后监测评估和风险控制等全链条、全环节及全制程品质管制。聚焦影响中药生产与品质的源头问题、关键环节，提出针对性解决措施，着眼中药材规范化发展，鼓励中药生产加速改造升级，推动数智化转型。
强调中药材品质评估，加强供应商审
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，有序推行中药材生产品质管理规范（中药材GAP），引导中药企业将品质管理系统延伸至中药材生产全过程，减少中药材供应中间环节。加强生产过程品质控制，优化制程验证规定，明确均一化处理及提取浸膏偏差控制要求，强化中药委托、受托生产及恢复生产的研究验证及其监督管理，严格中药注射剂生产监管，监督企业保证中药品质
