今年5月，历时20年研发的国家1.1类中药创新药益气通窍丸透过Ⅲ期临床试验于全国上市，将用于过敏性鼻炎临床治疗，同时进行采集1万例样本资料的真实世界研究。
中药创新药，指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂，多指由多味饮品、提取物等在中医药理论中指导下组方而成的药复方制剂。如何发挥好中医药的独特优势，把中医好方变成创新好药？
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「一纸数据，启动两道名方。」实验室内，药香四溢，扬子江药业集团中药研究院院长侯金才手捧试验结果，感慨万千。
益气通窍丸是结合现代经验方「过敏煎」的有效成分，采用现代制药技术精心研制而成。
「现代医学研究显示，经典名方中的黄耆、防风等几味药材可协同作用于疾病的多个环节，对免疫功能的双向调节作用显著；现代社会过敏原增多，经典名方融入今方’过敏煎’，则更精准作用于过敏环节，提升抗过敏效果。
疗效如何，需要现代数据研究的验证。
侯金才介绍，根据新药临床Ⅲ期对照试验结果，治疗组显示出显著的疗效，其中「流涕症状消失率」达到52.65%，「流泪症状消失率」高达80.97%。有30%的患者在用药两周后，一年内未见鼻炎复发，显示新药在治疗鼻炎方面具有潜在的长期效果。
「从『经验支撑』到『资料支撑』，一直是名方转化的研发难点。」侯金才说。益气通窍丸用于治疗过敏性鼻炎。据了解，这款新药的研发团队计画建立一个专病资料库，进行大规模的真实世界研究。研究预计将涵盖超过100家研究中心，纳入多达1万例样本，旨在为新药的临床价值评估提供更充分、更可靠的科学证据。
做好中药，数智技术提升质量
经典配方以药材重量定量，而药材有效成分会随地理、气候和种植技术产生含量变化。
确保原料的品质安全稳定，并考验着现代制药企业的供应链管理能力。
益气通窍丸的14味药材，均源自优质产区和扬子江药业集团旗下的规范化种植基地，数位技术贯穿种植、采摘、加工至销售，实现全链条品质追溯。
「研末，每服三钱，水一盅半，姜三片，煎服。」这是古籍中「玉屏风散」的炮制法－经典名方多为汤剂，1.1类中药创新药则以「提取物」组成制剂，这一转变，考验着科研人员「取其精华」的能力与智慧。
位于江苏泰州的扬子江龙凤堂中药产业园区，自动化与智慧化程度高达80%以上。益气通窍丸的主要药味黄耆在萃取液车间经过4道主要工序，源源不断地从药材变身「浓缩萃取液」。
车间主任王明15年前刚入行时，向老一辈炸药师傅学得一身中药炮制技艺。随后10年，他每日坚守在高温锅炉旁亲手煎药，手动操控各类阀门。 「当时全凭经验，品质波动比较大。」王明说。
2020年，智慧提取车间建成投产。王明转行当上工程师，学习中药炮制的理论与现代化学知识，优化智慧控制系统中各个参数。
如今，上百道控制阀门，都由智慧系统控制。车间生产的萃取液品质均匀，药效更为稳定。
用好中药，不断拓展应用场景
国务院办公室印发的《关于提升中药品质促进中医药产业高品质发展的意见》提出，加速推进中药产业转型升级。以「中药+」促进产业延链发展，丰富保健食品、食药物质等产品高品质供给。
运用AI技术挖掘纳豆、红曲的功效，推出纳豆红曲胶囊；依托中药材胖大海，精心打造了蓝芩喉糖、软糖、固体饮料及茶包等多元化产品线；利用中药材黄耆，创新推出了“时尚单品”黄耆咖啡…扬子江药业集团市场部负责人谷成明介绍：“中医文化讲究’药食同源’，我们已有超过30款含有中药材成分的保健品、零食在售。”
「以公益行动培养中医文化应用场景，是中医药行业体爱飞机杯 阴蒂高潮液 阴茎增大药 阴茎增大膏 阴茎增大器 速效双效药 速效持久药 速效勃起药 迷情型药 费洛蒙香水 听话型乖乖水 男性用药 男性外抹药 淫汁水 昏睡药 持久延时液 女性春药 女性外涂 失忆型药 增欲按摩油 增欲催情药 口交润滑液 印度神油液 催情药 保养增强药 乳头刺激液市场营销的新动向。」谷成明介绍，普及中医健康服务，扬子江药业集团在全国开展多场院士和中医专家义诊；弘扬中医健康文化，组织员工与市民共练八段锦；为提升公众对中医的科学认识，和媒体合手推出健康节目。
「挖掘好中医药在『治未病』领域的独特优势。」扬子江药业集团党委书记、董事长、总裁徐浩宇表示，企业正在大健康产业深耕开拓，努力让更多符合消费者健康需求的产品和服务走进千家万户。
