在《Pharmaceutical Executive》的视频采访中,Gameto公司的首席执行官Dina Radenkovic博士讨论了该公司在生育治疗中使用诱导多能干细胞(iPSC)技术的开创性工作,特别是针对卵巢衰老问题。 其主要产品Fertilo是一种源自iPSC的卵巢支持细胞系,目前在美国处于三期临床试验阶段,并已获得FDA批准,在澳大利亚和拉丁美洲等市场也已商业化。 公司面临的挑战包括人类卵子的稀缺性和监管障碍。
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Pharmaceutical Executive: 在您的经验中,女性健康创新差距的主要原因是什么?
Dr. Dina Radenkovic: 这是一个很难回答的问题,尤其是在简短的采访中。 我参加了SXSW的一个小组讨论,与Ingeborg Investments的CEO Olivia Walton、Frida的创始人兼CEO Chelsea Hirschorn以及Mirvie的联合创始人兼CEO Maneesh Jain一起讨论了这个问题,持续了一个小时左右。
我认为这是一个多因素的问题,所有大问题都是如此。 有许多原因导致了这一差距,首先是因为现代医学并不一定是为了女性而设计的。 我们已经开始通过研究女性特有的疾病并让女性参与临床试验来追赶。 直到1993年才要求在临床试验中包含女性,而在2016年左右才要求NIH的研究中包含雌性小鼠,这些都是最近的发展。
这不仅仅是由于负面因素,部分原因是重视不够。 对育龄女性进行研究存在风险,可能会对妊娠造成危险。 因此,我们对女性的研究较少,因此对主要影响女性或对她们影响不同的疾病的了解也较少。
对于卵巢来说,我们没有好的模型来进行测试,这意味着我们无法得到好的治疗方法。 在动物研究中,我们通常通过化疗药物破坏卵巢来诱导卵巢衰老,但这并不是大多数女性在更年期经历不孕的方式。 实际上,卵巢功能的丧失是一个缓慢的过程。
创新主要来自生物技术公司,这些公司由大型生物制药公司资助。 即使在今天,大多数大型制药公司也没有专门的女性健康部门。 只有少数公司在这一领域运营。 一些拥有女性健康产品群组的大公司已经降低了女性健康研发的优先顺序。 公开上市的女性健康生物制药公司并不多。 这是一个「先有鸡还是先有蛋」的问题。 很难获得资金并开发新的治疗方法。
最后,还有支付机制的问题。 体外
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不幸的是,这种情况在许多女性健康领域都存在。 除了改变支付结构外,我们还需要看到更多成功的企业和成果。 我相信我们会看到,因为这些是巨大的潜在市场,存在巨大的未满足需求。
在Gameto,我们看到了来自世界各地女性的支持,她们对这项工作的实现感到兴奋。 她们希望有一种现代化的治疗方法,以患者为中心,不像当前的治疗方法那样需要两周的注射。
有一些好的科学成果正在推动进一步的变化,开始建立控制、基础设施和商业模式。 虽然还处于早期阶段,但我对此持乐观态度。








