利用细胞释放的天然细胞药物或传统材料来输送癌细胞或免疫细胞。
在想象中，人体自身能力尚未开发，微型运输载体可以将治疗物质直接输送到病变细胞，从而实现完美美容，使健康细胞得以存活？Hiichi的计划并非医学幻想。经外分泌癌症治疗技术，一步步发展，最终成为现实。
正文阐述了外分泌癌的治疗原则、如何识别癌细胞、癌细胞有多小以及传统疗法的基本分类，这是肿瘤科学未来最前沿的工具之一。
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近年来，科学家们开发出一种能够使细胞持续穿过微小“气泡”（即外分泌系统）的机制，这种机制能够将蛋白质、脂肪和其他物质的重要信息以同源胞吐的形式输送到体内。在健康状态下，外分泌系统支持细胞通讯并维持身体平衡。然而，癌细胞却利用同源胞吐作用传播有害信息，促进肿瘤生长和侵袭性新组织形成。
有趣的是，研究人员拥有合适的教育、培训和专属的研发成果，但除了人体自身产生的物质、药物质量以及癌细胞的输送之外，其他方面都存在差异。由于人体外部分泌物能够安全地渗透血液系统，传统疗法很容易被肿瘤的隐匿性所掩盖。这是抗癌领域最具创新性的性疗法之一，利用人体自身的特性来治疗外分泌癌。
我们将深入探索外分泌肿瘤的治疗本质及其改变抗癌方法的未来潜力。多模式临床试验表明，外分泌抗癌药物所制备的合成米粒颗粒的疗效比人体细胞高4-10倍。
外分泌体是如何形成的？
外分泌体是一种天然分泌泡沫，直径约30～150毫米，密度为1.13～1.19克/毫升，脂质膜厚度约5毫米，具有可穿透机体的生物屏障。它体积虽小，但细胞数量众多，却含有大量的生物分子。
（张毅，毕杰，黄健等. 外分泌系统：分类、分离技术、保存、诊断和治疗选择. 国际医学杂志. 2020年9月22日; 15:6917-6934.）
外分泌体产生微小的细胞外囊肿，由多种细胞组成。它呈球形且体积微小，含有脂质、蛋白质、核酸和一层脂肪。由于其体积较大，能够穿透细胞外间隙并穿过生物屏障，因此非常适合运输。报道的尺寸差异（运输时间约200米）与来源、分离方法和检测技术的不同有关。外分泌体在其表面运输生理活性物质，例如蛋白质、微小RNA、可靠RNA、DNA和其他化合物、小分子物质等。由于其体积微小，外分泌体需要制定个性化的医疗运输方案。
（Katsuki 和 Layi、Satsman 和 Lei、Jia 和 R. 以及 Keji Mu。《基础外分泌疗法：退行性疾病的进展》。《分子与细胞神经科学》。2025；133：104004。）
外分泌系统、药物输送、策略和日常盈利趋势，以及传统方法在规避监管方面面临的各种挑战。由于其优异的灭菌性、生物相容性和低免疫原性，它是治疗外分泌疾病的理想选择。此外，它还具有穿透生物屏障的能力以及对特定细胞或组织的定向选择性，从而提高转运效率并降低转运效率。另外，外分泌系统为机体提供了一个保护性环境，防止其分解和产生强烈的毒性。
外分泌体能够将多种生理活性化合物和其他易降解成分组合在一起，形成适合人体的物质组合。近年来，外分泌制剂和药物的研究迅速增加。现有物质、残留物质和其他具有治疗效果的负载系统展现出巨大的潜力，而小分子物质可以通过与核心成分协调一致或通过不同的表面改性技术进行修饰，从而改善其特性。
（韦利贤，夏尔玛，齐特兰贾达，达斯，穆克霍，迪艾，外分泌系统：当前进展。细胞外泡沫。2024；3：100032。）
治疗分子如何融入外分泌系统？
设备主要组成部分：
- 内部来源（分泌前）设备：在分泌到异体之前，供体细胞中已完成的设备。
- 外源性（分泌后）设备：首先对外部分泌体进行纯化/分离，再将设备加载到内部或表面。
以下是对不同技术及其原理的详细描述。
分泌前藥物裝載涉及將治療劑直接載入親本細胞，或修飾親本細胞基因以分泌工程化外泌體。 該方法包含兩類主要技術：共孵育與基因修飾。 共孵育通常使親本細胞與治療劑（如紫杉醇、吉西他濱或阿黴素）共培養，令治療劑穿越細胞膜進入胞質。 相比之下，基因修飾通過轉染及修飾親本細胞，使其過表達所需治療劑（如RNA或蛋白質）。
胞質中的治療物質通過主動或被動機制被分選至外泌體，隨後隨外泌體釋放出細胞。 提取技術確保獲取合適外泌體。 此方法僅處理修飾親本細胞，提取的外泌體相對未受處理。 主要優勢在於外泌體的完整性與功能性得以更好保持，但藥物裝載效率難控制且常偏低。
分泌后裝載是最常見的外泌體裝載方法，可進一步分為主動裝載與被動裝載。 通用流程為：先分離純化外泌體，再裝載治療劑。 電穿孔與超聲處理是最常用的主動裝載法，其他方法包括反覆凍融與擠壓。 該方法優勢在於操作相對簡便且裝載效率較高。 然而，裝載過程可能損害外泌體完整性，需額外步驟清除未裝載物質。 孵育法作為被動裝載技術，亦廣泛應用於癌症研究。
該方法主要依賴被動擴散原理：疏水性藥物沿濃度梯度穿越外泌體膜，不損害膜完整性。 但其局限性同樣明顯，即藥物裝載率低。 外泌體的藥物裝載效率受藥物疏水性、裝載方法及外泌體脂質組成影響。 因此，實際應用中需根據藥物理化特性選擇適宜的裝載方法。
（楊Q， 李S， 歐H， 等. 基於外泌體的腫瘤治療遞送策略：修飾、裝載及臨床應
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外泌體如何識別並靶向癌細胞？
作為潛在生物材料運輸載體，外泌體通常由一系列生物分子構成，包括蛋白質、短鏈肽、脂質及DNA、信使RNA和微小RNA（miRNA）片段。 外泌體成分與分泌細胞的來源及病理生理狀態密切相關。
基於SDS-PAGE和蛋白質組學分析等傳統方法，外泌體蛋白質主要分為兩類：一類包含每種外泌體共有的常見蛋白，如跨膜轉運及整合相關蛋白（G蛋白、膜聯蛋白、浮標蛋白）、四跨膜蛋白（CD9、CD63、CD81、CD82）及熱休克蛋白（Hsp70、Hsp90）。 其中CD9和CD63常作為外泌體分子標誌物，可區別於多泡體或凋亡小體等細胞外囊泡樣結構; 但外泌體特異性蛋白尚未發現。 另一類蛋白存在於特定外泌體中; 例如，樹突細胞和B淋巴細胞來源外泌體表面富含MHC及共刺激分子CD80/CD86，而腫瘤細胞來源外泌體則包含多種腫瘤抗原。
除蛋白質外，外泌體亦富含脂質。 其脂質成分與細胞膜不同：相比親本細胞，外泌體包含磷脂醯絲氨酸、雙不飽和磷脂醯乙醇胺、雙不飽和磷脂醯膽鹼、鞘磷脂、神經節苷脂GM3及膽固醇。 這種獨特組合不僅有助於維持外泌體高穩定性，也利於受體細胞攝取。
此外，外泌體包含多種非編碼RNA或片段，如重疊蛋白編碼區RNA轉錄本、重複序列、結構RNA、轉運RNA片段、短髮夾RNA、Y RNA及小干擾RNA（siRNA）。 外泌體分離出的RNA比親本細胞更富集，進一步證明RNA進入外泌體具有選擇性。 多項研究在各類癌症患者體液分離的外泌體中檢測到異常miRNA表達，提示miRNA具有診斷和預後生物標誌物潛力。
（徐W， 楊Z， 盧N. 從發病機制到臨床應用：外泌體作為癌症轉移載體的見解. 實驗臨床癌症研究雜誌. 2016年; 35:156.）
外泌體表面分子在決定其識別並結合癌細胞的特異性中起關鍵作用。 四跨膜蛋白（CD9、CD63、CD81、CD82）及跨膜蛋白（如浮標蛋白、膜聯蛋白）有助於介導外泌體與靶細胞間的細胞通信及膜融合。 此外，腫瘤來源外泌體常在表面展示腫瘤特異性抗原或黏附分子，選擇性地與癌細胞上相應受體相互作用，實現向腫瘤組織的歸巢。
類似地，MHC、CD80、CD86等免疫相關表面分子可通過配體-受體結合與免疫或腫瘤細胞受體相互作用。 這些分子互作使外泌體優先結合癌細胞，遞送分子載荷（如RNA或藥物），並影響腫瘤進展、免疫調節或治療回應。
外泌體療法相比傳統藥物遞送系統的主要優勢是什麼？
當前，外泌體研究在分子技術領域日益熱門。 然而，不同細胞類型產生的外泌體確切作用尚不明確，需進一步探究。 因此，許多研究聚焦於闡明特定細胞（如巨噬細胞、橫紋肌肉瘤細胞、轉移性癌細胞、惡性間皮瘤細胞、破骨細胞、胰腺癌細胞、支氣管成纖維細胞及間充質幹細胞）來源外泌體的功能。
利用細胞衍生外泌體進行藥物遞送具有顯著優勢：源自特定祖細胞的外泌體可將治療載荷遞送至相應靶細胞。 其中，巨噬細胞來源外泌體因優異遞送特性被視為特別有效。
除探索外泌體生物學作用外，眾多研究亦考察其作為靶向治療遞送載體的應用。 研究表明，通過表面修飾技術可進一步提升其遞送效率。
綜上，無論天然或修飾形式，外泌體均代表最具前景且競爭力的藥物遞送納米載體。 天然外泌體在細胞通信中具有固有作用，賦予其寶貴遞送能力。 然而，工程化外泌體的開發在藥物遞送應用中亦具巨大潛力。 持續研究對改進表徵方法及標準化天然與修飾外泌體的生產工藝至關重要。
（邦古拉瓦EJ， 王W， 尹T， 等. 外泌體作為藥物遞送系統的最新進展. 納米生物技術雜誌. 2018年; 16:81.）
限制外泌體治療臨床應用的挑戰有哪些？
外泌體或稱天然納米顆粒，近期在靶向藥物遞送系統中展現出巨大潛力。 多項研究表明，相比單一聚合物納米顆粒或脂質體，外泌體作為先進藥物遞送平臺能更高效地靶向遞送化療藥物。 綜合考慮外泌體的結構成分（蛋白質、核酸及脂質），其作為遺傳信使及治療遺傳缺陷或腫瘤進展的載體最具前景。 遺憾的是，鮮有研究關注影響外泌體藥物產品質量屬性的因素，如來源、可擴展性、穩定性和驗證。
部分研究指出外泌體在約-80°C下穩定，但這對藥品儲存不切實際。 目前尚無關於外泌體制劑保質期及體內穩定性的報告。 外泌體從血液迴圈中被快速清除，其體內分佈取決於來源。 鑒於這些挑戰，需進一步研究解決藥物裝載率低、體內穩定性不足、缺乏穩健經濟且可規模化生產方法等主要限制，方能釋放外泌體在臨床應用中的潛力。
（斯里气塔·帕拉国尔蒂S、沙阿B、卡庯尔蒂S、查尔蒾N、伊曼类尔S、帕沙姆S、柯拉M、峈进A、帕拉国尔蒂S。（外分泌物输送系统的挑战与进展的综合描述。大米输送初步报告。2024年。）
目前外分泌肿瘤的治疗进展如何？
在前腺癌、胶样基质肿块、乳腺癌和其他肿块中，肿瘤细胞的生长已被证实与外分泌体密切相关。这是癌症治疗的关键所在。
癌细胞通过外分泌体进入体内，诱导其发育，影响微环境和异体细胞；因此，这在癌细胞于外分泌体中的进展中起着重要作用。例如，将乳腺腺癌患者的血清、外分泌体细胞和正常上皮细胞共同注射到小鼠体内，最终诱导形成小肿瘤，而正常受试者由于自身具有外分泌系统而具备这种能力。前线腺癌细胞分泌蛋白质、RNA和小RNA，并通过外分泌体的功能传递，脂肪干细胞也转化为癌细胞。
上皮-间质转化（EMT）是一个高度保守的生物学过程，在此过程中，细胞失去上皮特性，获得间质特性，并全面改变细胞形态和表型。该过程是肿瘤细胞侵袭和远端迁移的第一步。功能性研究报告指出，外分泌体利用生物活性成分诱导受体体细胞形成，促进EMT类型转化。EMT后，肿瘤细胞侵袭能力增强，侵袭程度加重，且导入后病情恶化更为严重。
此外，肿瘤细胞可以自由改变身体的外部分泌物，改变周围组织和远处细胞的生理，间接促进癌细胞的生长和扩散，并刺激血管通透性或预先调节迁移的器官局部微环境。
（徐伟，杨志，卢宁.疾病机制的临床应用：外分泌转移与全身性癌症综合征的视角.临床癌症疾病研究杂志.2016;35:156.）
常见问题解答
是否存在外分泌癌？
癌细胞可以释放分泌物来支持其生长、扩散和逃避免疫系统——但它们在抗癌药物中的应用。
什么是外分泌法？
换句话说，人体自身的细胞，外分泌系统在体内安全运作的能力，提高对癌细胞的抵抗力，并减少副作用。
外分泌疗法对患者来说是好是坏？
Shomihirohiro的推广。目前正处于多个研究和临床试验阶段，但早期成果已引起广泛关注。
我自身的细胞准备是否与我的外分泌功能有关？
可能性：部分研究正在进行中，研究人员将利用患者的血液或干细胞采集来为身体创造个性化的治疗方案。
外分泌疗法好还是坏？有哪些副作用？
短期内耐受性良好，但长期疗效和安全性已通过进一步研究证实。
如何治疗外分泌体横向癌细胞？
外分泌受体表面蛋白有助于“识别”平行结合
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特定细胞，即含有包涵体的癌细胞。
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全球患者每天可享受多少小时的这种治疗？
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