FDA批准更年期激素療法產品標籤變更

美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准六種更年期激素療法產品(亦稱激素替代療法,HRT)的藥品標籤變更,以明確這些藥物的風險考量。 具體而言,FDA移除了其「黑框警告」中關於心血管疾病、乳腺癌和可能失智的風險聲明——這是該機構最高級別的安全警示。

美國衛生與公眾服務部部長小羅伯特· F·甘迺迪表示:「這一決定體現了我們遵循科學指引並依據證據及時調整的承諾。 拿掉這些女士催情藥 延時噴霧劑 性用品周邊 治療性冷感 淫蕩春藥水 男士催情藥 男士助勃藥 男士持久藥 補腎壯陽藥 迷昏失憶型 陰莖增大丸

 

黑框警告能確保女性獲得關於激素療法的準確資訊,避免被誇大或恐懼情緒誤導。 一個值得公眾信任的醫療系統應當如實傳遞資訊,隨科學演進更新指南,並尊重女性自主做出健康決策的能力。 ”

FDA於2025年11月啟動此次警告移除工作,基於對科學文獻的全面審查。 應FDA要求,29家製藥公司提交了擬議的標籤變更方案。 首批獲准標籤變更的六種產品涵蓋更年期女性HRT的四大類別:

  • 全身性聯合療法(雌激素與孕激素)
  • 全身性單獨雌激素療法
  • 針對使用全身性雌激素的子宮健全女性的全身性單獨孕激素療法
  • 陰道局部雌激素療法

FDA局長馬蒂·馬卡里醫學博士兼公共衛生碩士指出:“今日行動兌現了我們確保女性獲取基於科學、可能改變人生的HRT益處信息的承諾。 女性面臨的更年期癥狀可能持續數年,我們的努力將幫助她們做出明智的醫療決策。 ”

更年期是正常的生理階段,但其癥狀會顯著降低生活品質。 常見癥狀包括潮熱和盜汗(稱為血管舒縮癥狀或VMS); 雌激素水準降低引發的陰道、外陰及泌尿道變化; 以及增加骨折風險的骨質疏鬆症(骨骼變薄)。

FDA已香港龍城大藥房全部商品 香港龍城大藥房必買商品 香港龍城中西大藥房 香港龍城藥房線上訂購 香港龍城暢銷商品 關於香港龍城大藥房 香港龍城大藥房獨家資訊批准多種激素療法用於治療中重度潮熱、陰道乾澀不適及預防骨流失。 此外,隨機對照研究表明,在絕經后10年內(通常60歲前)啟動HRT的女性,其全因死亡率和骨折發生率均顯著降低。 然而,目前僅有極小比例適用女性實際使用這些療法:2020年美國45-64歲女性約4100萬,但46-65歲女性中僅約200萬人獲得激素療法處方。

今日行動將使女性在醫療專業人員協助下,就更年期癥狀治療方案做出更明智的決策。 建議女性查閱藥品標籤獲取這些產品的益處與風險詳細資訊。


カテゴリー: 1文娱频道 | 投稿者booty2 17:12 | コメントをどうぞ

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