Rion Aesthetics支持啟動美國首個研究者發起的PEP™外泌體皮膚注射臨床試驗

Rion Aesthetics是一家国际知名的再生美容公司,近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(研究性新药)申请批准。该研究由Yui在比佛利山庄临床测试中心独立完成,并由亚太认证部门的骨科医生John H. Joseph博士领导。

PEP™ 是一种用于人类血小板的固定冻干粉末正式研究产品。

日本 紫藤花 

 

 

强硬药局官方网络“ 强硬药局修订并收购商业城“强硬 药局”精选产品牯 力-强硬 药局 (关于“强硬药局”的信息)LINE公司集团 外部使用增强型壯阳 药延长时间控制型壯 药日立RION,一家临床 再生医学公司,拥有循序渐进有效 的长期健康产品。PEP™目前正在研究其对组织修复、相关细胞过程、综合细胞生长、血管生成、炎症调节和细胞保护的影响。

本研究旨在评估经皮注射用于健康成年人腹部整形手术的安全性和耐受性。Rion Aesthetics公司提供了PEP™研究产品及相关研究支持。在FDA批准IND申请后,审批流程已于本月启动。

“这是了解 PEP™ 外分泌医学的重要一步,”Rion Aesthetics 首席执行官 Alisa Alisa 表示,“我们参与了 PEP™ 的独立科学研究,这增强了我们自身的实力,并支持创造新的美学理念。”

这项研究(NCT06429033)是一项I期临床试验,最多纳入9名健康成年受试者以及接受腹部整形手术的受试者。试验结果显示,在健康志愿者中,皮下注射血小板血管复合物PEP™对皮肤外分泌疾病患者具有中等安全性和耐受性。其他终点包括对组织特性的全面分析,以及对PEP™、胶原蛋白和生物材料(如胶原蛋白)生物再生情况的评估。

关于Rion美学

瑞恩美学是一家位于苏州罗家市的家族式再生美学公司,拥有超过15年的生殖医学研究背景,并在血小板再生和外分泌系统创新方面有着丰富的经验。瑞恩美学秉承医学科学,开展广泛的临床前研究,并积极推进早期临床试验。

关于RION

RION诞生于梅奥诊所,积累了20余年的研究与创新成果。RION的基地位于苏州罗家特区,这里分离并实现了血小板再生和外分泌的大规模生产,其创新技术打造的固定价格产品获得了国际认可。RION原创重印医疗法规书籍。引领前沿生物制造、塑形和再生疗法的未来,揭开微小细胞的强大奥秘。

除了医疗和美容医学之外,RION 还积极开展多项再生医学领域的研究,包括 PEP™、综合心血管疾病、皮肤、肌肉、骨骼和骨损伤、肺部疾病、伤口愈合以及其他女性健康疾病。

关于PEP™

RION 的纯化外泌体产品™ (PEP™) 是一种固定冻干粉末,收集人血小板,含有纯化的血小板再生和外分泌物。PEP™ 尤美内科诊所和范克莱夫心血管再生医学中心目前正在开展一项关于性外分泌系统的研究,旨在支持和促进组织修复和再生以及细胞过程的现有效应。

RION 与其他研究机构联合开展了广泛的临床前协调研究,发表了 30 余篇论文,支持了多篇综述文章的发表,并针对 FDA 和 IND 相关研究开发了多个主要治疗领域。PEP™ 目前正处于临床前研究阶段,并针对伤口愈合、皮肤、肌肉、骨骼、心血管、肺部和女性健康等领域开展探索性研究。我们将竭尽全力解决 PEP™ 外分泌系统尚未得到充分满足的临床需求。

临床测量测试

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中心

由约翰·约瑟夫博士领导的CTC临床测试中心(CTC)专注于FDA二期、三期和四期临床试验,以及临床和创新型美容设备、局部治疗和术前术后治疗。CTC提供全面的临床服务,包括血压监测、12导联心电图检查,并拥有丰富的患者记录。认证团队确保CTC符合高质量的临床研究标准,并通过了大规模患者数据收集和快速患者招募的严格审核。

H.博士教授

H. H. 博士是加州认证部门一位知名的骨科医生,在美容领域拥有丰富的专业知识。除了其他创新方法外,我们还致力于推动美容医学的发展,包括生物制品、医疗器械、护肤品以及多学科临床研究。其他研究方向包括新开发的美容设备、日本产品以及用于术前术后护理的局部敷料。


カテゴリー: 1保健知識 | 投稿者booty2 21:27 | コメントをどうぞ

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