美國食品藥品監督管理局(FDA)和疾病控制與預防中心(CDC)已啟動全國調查,此前罕見的嬰兒肉毒桿菌中毒爆發被證實與ByHeart全營養嬰兒奶粉相關。 十個美國州的十三名嬰兒因此住院,促使該公司立即自願召回兩批嬰兒奶粉。
衛生當局確認,調查始於2025年8月至11月間一系列住院病例均呈現肉毒桿菌中毒的相同癥狀,這是一種可能致命的細菌性疾病。 儘管尚未報告死亡病例,FDA強調此次召回是關鍵的預防措施,因實驗室檢測仍在進行中。
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FDA調查追蹤可能的污染源
根據CDC官方報告,在FDA檢測到與ByHeart產品相關的生產環境中存在肉毒桿菌(Clostridium botulinum)孢子後,召回行動隨即啟動。 肉毒桿菌是引發嬰兒肉毒桿菌中毒的病原體。
該機構表示,目前尚未確認召回奶粉中存在活性毒素,但警告即使微量污染也可能對一歲以下嬰兒構成嚴重危險。
CDC證實病例已分佈於亞利桑那州、加利福尼亞州、伊利諾伊州、明尼蘇達州、新澤西州、俄勒岡州、賓夕法尼亞州、羅德島州、德克薩斯州和華盛頓州。 疾病發作時間集中在8月中旬至11月初,調查人員仍在追溯供應鏈中的具體污染環節。
全國範圍內召回兩批產品
ByHeart已召回其全營養嬰兒奶粉的兩個特定生產批次:批號206VABP/251261P2和批號206VABP/251131P2,兩者均標註“有效期至2026年12月1日”。 產品通過全國零售商及在線平臺分銷,占美國奶粉總市場份額不足1%。
FDA緊急呼籲父母立即停用該奶粉並記錄批號。 同時建議使用熱肥皂水或洗碗機消毒程式,徹底清潔接觸過產品的奶瓶、奶粉勺及相關表面。
ByHeart在官方聲明中表示召回「出於極度謹慎」,補充說明所有內部檢測均未檢出肉毒桿菌,但完全支援FDA在調查期間撤回受影響批次的決定。
什麼是嬰兒肉毒桿菌中毒及其癥狀
嬰兒肉毒桿菌中毒由腸道內繁殖的肉毒桿菌孢子引發,其產生的毒素會干擾肌肉功能。 由於嬰兒消化系統尚未發育成熟,感染風險顯著增高。
典型癥狀包括便秘、肌肉無力、眼瞼下垂、餵養困難及呼吸問題。 健康專家強調,出現上述癥狀的嬰兒必須立即就醫。 目前十三名患兒均在醫院接受治療,全部病情穩定。
ByHeart與聯邦
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政府的應對
ByHeart承諾全力配合FDA和CDC調查,正對製造流程與品質控制體系進行內部審查以鎖定污染源頭。 聯邦官員已進駐生產設施檢查,並追溯原材料供應鏈。 CDC指出,這是美國首次確認嬰兒配方奶粉與疑似肉毒桿菌中毒爆發存在關聯。
此次召回恰逢FDA在2022年奶粉短缺事件後,開展三十年來首次嬰兒配方奶粉安全法規全面審查。 ByHeart案例預計將推動監管部門加強對小型奶粉製造商安全實踐的審查力度。








