北京9月30日电(记者孙红丽)根据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准了兰州泰基离子技术有限公司生产的「碳离子治疗系统」产品注册。
本次核准的产品将在武汉大学人民医院经开医院投入临床应用,与已核准产品相比,治疗室均为调制扫描模式,治疗效率及治疗精度进一步提高,部分治疗室配置滑轨CT影像引导系统,影像品质、定位精度进一步提升,更好满足恶性实体肿瘤病患治疗需求。
近年来,国家药品监督管理局持续深化审查核准改
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革,支持医疗器材产业创新发展,满足民众使用高端医疗器材需求。此前,国家药品监督管理局批准的国产「碳离子治疗系统」已用于超过1,500多名患者,成效良好。
下一步,国家药品监督管理局将继续细化落实党中央改革部署的具体措施,持续支持医疗器材产业高品质发展,对创新产品按照「提前介入、一企一策、全程指导、研审联动」方式,加快上市步伐,更好保护和促进公众健康,推动我国从制药大国向制药强国迈进。








