背景目的
2型糖尿病是全球疾病日益增多的主要原因，而久坐的生活方式是其主要诱因。本泉青布的膳食准备能力能够促进肠道菌群的循环，并改善肠道菌群的形成。本研究旨在探讨短期低果糖（scFOS）对早期重度糖尿病患者全身血糖水平的横向影响。
方法
每20分钟服用一次12维低果糖溶液（Actilight® 950P；Beghin-Meiji Co., Ltd.）。内容全面，涵盖日本医学基础知识，全面建立血糖平衡，并建立日本有益菌群。主要目标是糖化血红蛋白（HbA1c）的水平变化以及混合模型的有效性。
结果
参与者（n = 66，scFOS组35人，舒泰组31人）平均年龄50.6 ± 9.0岁，BMI 28.2 ± 2.7 kg/m²。依从性高（>97%）。综合主要HbA1c内部葡萄糖消耗率，未治疗组（scFOS组+0.055% vs. 对光组+0.030%，p = 0.6835）。然而，scFOS改善了身体成分：脂肪量减少（平均增加：-0.26% vs +0.20%，p = 0.0273），体重增加（+0.27% vs -0.30%，p = 0.0279）。测定了scFOS的体重维持率，结果显示体重维持率增加（体重平衡：+0.14 kg vs +0.70 kg；物理治疗效果：p = 0.0718）。在 30 名参与者中，scFOS 组 α 多重性指数呈水平分布，但选择性微生物的丰度增加（p < 0.004），主要选择性微生物的丰度也增加。
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从化学角度来看，scFOS含量较低，且scFOS含量较低（p < 0.05）。羟基酸（p = 0.0310）和日本酸（p = 0.0062）呈水平增加；
结论
总共12个疗程的scFOS补充，可促进早期糖尿病患者消化菌群的形成，提高发酵活性均匀性，促进需求菌群的形成，改善菌群的寿命和均匀性，同时改善身体成分。然而，人体平衡并非千篇一律，scFOS的益处更应贴近实际。近期研究结果支持scFOS具有改善健康、增强运动防护能力以及促进长期健康益处的作用。
第一条引文
过去十年，全球食物消费模式发生了巨大变化，高质量、低密度食物的消费量持续增长。长期生活方式的改变导致2型糖尿病（T2D）发病率迅速上升。2型糖尿病是一种以高血糖为特征的慢性疾病，可导致严重的长期并发症。导致2型糖尿病发病率上升的主要因素是全球体重和肥胖率的上升，而这与不健康的生活方式密切相关。
T2D通常逐漸發展，往往先出現血糖調節受損狀態，通常稱為糖尿病前期，其空腹血糖水準在1.00至1.25 g/L之間。 在歐洲，估計約十分之一的成年人患有糖尿病前期（1），因此有高風險進展為明顯糖尿病。 然而，生活方式干預，特別是飲食調整，已被證明可以預防或延緩疾病發作。
近期研究強調腸道微生物群可能是代謝疾病發展的一個潛在因素。 事實上，多項研究指出健康人群與代謝障礙患者之間腸道微生物群組成和功能存在差異，表明失調（腸道微生物群組成的不平衡導致功能非最優化）可能在血糖控制和體成分中發揮作用（2-4）。 然而，支援健康功能的穩態微生物群可以從不同的微生物生態系統中獲得，不能歸因於健康受試者的特定組成。 同樣，失調微生物群的分類學特徵也無法準確描述。 在塑造腸道微生物群的因素中，飲食被認為是最具影響力的。 特別是，具有益生元特性的膳食纖維已被證明可有益地調節腸道微生物群並改善代謝結果（5， 6）。 益生元被定義為選擇性地被宿主微生物利用並賦予健康益處的底物（7）。 它們被腸道微生物發酵導致短鏈脂肪酸（SCFAs）的產生，這與改善血糖控制、脂質代謝和體成分相關（8）。
在主要的益生元膳食纖維中，短鏈果聚糖（scFOS）因其選擇性可發酵性和健康益處而被廣泛研究。 它們是通過酶促合成從甜菜糖蔗糖中生產的。 它們由一個末端葡萄糖分子通過β（1-2）鍵連接到果糖單元組成，聚合度較低（DP 3-5）。 相比之下，菊粉主要從菊苣根中提取，具有更廣的DP範圍（2至60），而低聚果糖是通過菊粉的部分酶水解獲得，通常DP為2至9。 這些結構差異影響它們的可發酵性和對腸道微生物群的特定影響，scFOS被有益細菌如雙歧桿菌更快速和選擇性地發酵。
scFOS通常用於富含纖維的食物，減少糖含量，並降低餐后血糖反應和能量密度（9， 10）。 動物研究的系統評價和薈萃分析報告了FOS攝入后空腹血糖的顯著降低，特別是在葡萄糖穩態受損或肥胖的模型中（11）。 儘管臨床前研究前景看好，但在高風險人群中scFOS長期代謝效應的臨床證據仍然有限且不明確（12-14）。 其他益生元纖維如菊粉和低聚果糖的臨床試驗產生了不一致的結果，結果因所研究的人群、飲食背景、益生元類型和劑量以及干預持續時間而異（15， 16）。
本研究是少數同時評估scFOS在12周內對尚未臨床糖尿病或肥胖但因超重和糖尿病前期而具有高風險代謝特徵的個體腸道微生物群組成、血糖穩態和體成分影響的研究之一。 這種整體方法有助於更全面地理解這種早期營養干預預防代謝疾病進展的潛力。
2 材料與方法
2.1 研究設計與受試者
設計了一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照、平行組試驗，以調查scFOS對超重糖尿病前期參與者的影響，該試驗於2021年5月至2024年3月在法國進行。 參與者是在社區中招募的志願者，由位於法國的三個臨床調查單位納入。
符合條件的男女志願者需滿足以下標準：（1）年齡18至65歲; （2）23 ≤ 體重指數（BMI）≤ 34.9 kg/m²; （3）血糖異常或糖尿病前期參與者（即入選訪視V1時空腹靜脈血糖≥1 g/L且≤1.25 g/L），無抗糖尿病藥物; （4）每日消耗10至20克纖維。 在V1和隨機化訪視（V2）期間評估參與者資格，特別是關於其血糖狀態和纖維攝入量（根據3天食物日記）。
主要排除標準包括患有代謝性疾病、嚴重慢性或胃腸道疾病，已知或疑似對任何食物成分的過敏或不耐受或超敏反應，在V1前3個月內停止使用可能顯著影響評估標準的任何治療（包括膳食補充劑、益生菌和益生元以及抗生素），過去3個月內飲食習慣或體力活動有顯著變化，有特殊飲食（高熱量或低熱量、純素、素食等），有飲食失調的個人病史， 每天消耗超過2-3杯酒精飲料或每周吸煙超過10支。 如果V1時血液樣本的生物分析結果超出範圍，則排除參與者：空腹甘油三酯（TG）> 3.5 g/L，總膽固醇（TC）> 4.5 g/L或高密度脂蛋白膽固醇（HDLc）< 0.1 g/L，天冬氨酸氨基轉移酶（ASAT）、丙氨酸氨基轉移酶（ALAT）或γ-谷氨醯轉移酶（GGT）> 實驗室正常上限的3倍，尿素> 12 mmol/ L或血清肌酐> 125 μmol/L，血紅蛋白< 11 g/L，白細胞< 3,000/mm³或> 16,000/mm³。
本研究獲得了法國普瓦捷的獨立倫理委員會（Comité de Protection des Personnes OUEST III）的批准，並通知了法國衛生局（ANSM）。 在隨機化前，每位參與者都簽署了知情同意書。 試驗方案於2021年2月22日在 ClinicalTrials.gov 註冊，編號為NCT04767672。
2.2 隨機化與盲法
在隨機化訪視（V2）期間，根據使用SAS®軟體（版本9.4，SAS Institute Inc.，美國北卡羅來納州凱里）生成的區組隨機化表，將每位受試者隨機分配至活性產品（scFOS）或安慰劑組。
產品分配使用動態隨機化演算法定義，旨在最小化在中心和纖維攝入量（10-15克和15-20克）定義的分層內兩組之間的不平衡。 在獲得入組結果並確認受試者資格後進行隨機產品分配，從而最大限度地減少選擇偏倚。 研究者通過隨機化管理介面（互動式網路響應系統）分配產品，無法訪問隨機分配序列。
在研究完成前，研究人員和參與者對干預分配保持盲態。 活性產品和安慰劑均配製成粉末，具有相同的給藥方案。 兩種產品的包裝和標籤相同。
2.3 干預與程式
從隨機化和治療開始（V2）起，所有參與者在3個月內（圖1）的不同時間點接受不同的醫學檢查和數據收集，包括人體測量（體重、身高、腰圍和臀圍）、血液採樣和家庭糞便樣本收集。 此外，在12周補充的開始（V2）和結
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进展（V5）时间进展 X 线吸收法（DEXA）身体成分检查和进展葡萄糖耐量试验（OGTT）。完成日本食物摄入后，添加三维复制质量食物日记，并继续下一个复查周期（V2 至 V5）。第三阶段应该准备什么样的食物？使用后，Nutrilog® Soft 身体分析数值、计数能力（1000 卡/天）、营养素总量（千卡/天）、平均每日营养素摄入量（千卡/天）。在实际实施过程中，可以记录食物消耗量、测量周期和主要调整顺序。
在其存在期间，每个人的需求是 10 袋 Actilight®（95% scFOS；Law Beghin-Meiji）或 10 袋 Beghin-Meiji（Tereos）服装，一袋用于早餐或晚餐，一袋用于午餐或晚餐。
Masuo原创的scFOS可抑制蔗糖耗竭。一个末端葡萄糖分子（G）包含一个β1-2连接糖分子（F），其中含有37±6%的1-葡萄糖三糖（GF2）、47±6%的葡萄糖特糖（GF3）和16±6%的1F-β-果糖基特糖（GF4），其含量是GF2的3至5倍。
提出请求的参与者同意饮用饮料，并在饮用后接受双方的评判。在独立研究期间，测量了参与者的平均体育活动时间，并每三个月（每四周）测量一次参与者的具体体育活动时间。此外，考虑到对幼苗、人力资源、抗生素和其他有益成分的需求，幼苗中潜在的长期有益菌和其他有益成分，以及对消费区域和其他产品的潜在直接影响。某团队员工在一定时间内存在违规行为/已知其中一人存在违规行为。
