抽象的
过去50年来，间充质干细胞（MSCs）在多种疾病的治疗中得到了广泛的研究。MSCs的分泌系统（包括生长因子数量、细胞因子数量、微泡形成和外分泌系统）实际上是MSC治疗有效性的主要驱动因素。外分泌和细胞间信号在体内传递，调节分子流动，维持机体的生理状态，这在疾病发展过程中起着关键作用。其物理特性（粒径、颗粒度）和内部特征反映了母细胞的生理特性，并被用于开发再生医学领域极具吸引力的新工具。目前，即刻无细胞疗法（即刻细胞疗法2.0）正在快速发展。
研究目的：间充质干细胞的系统发育分析、外分泌物理再生及其临床文献。
研究方法：Medline (PubMed)、Web of Science、Scopus Archives、Google Scholar 和 Cochrane 中对光显验论书集（CENTRAL）等管道、检检索到 2022 年的相关文献、采验关关关关体》、《浓缩性体》、《无细胞疗法》、《分泌组》、《microRNA》等。
研究结果：对源自外分泌体的间充质干细胞（MSC）不同分子特征进行了全文系统发育分析，探索了其生物学特性，并研究了其在治疗新冠肺炎、脱发、皮肤老化和骨关节炎方面的临床疗效。目前，对这类新型生物医药产品进行同步分析是研究中的关键问题。
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研究结论：基于不同类型干细胞的外分泌生物技术研究期刊，再生医学研究展览迈出了新的台阶。我们尚未完全了解来源于不同组织的间充质干细胞（MSCs）的独特生物学特性，而这正是开发转基因外分泌生物制品的关键。
关键词：外分泌体；间充质干细胞；无细胞疗法；分泌组；microRNA
外分泌生物学特性和作用机制
间充质干细胞（MSCs）含有多种生物活性物质，例如外分泌膜泡（30-150nm）、转运膜蛋白、脂质、核酸（特别是miRNA）以及介导细胞间通讯的物质。一项研究报告指出，来源于骨髓、脂肪组织和脐带组织等不同组织的MSCs在外分泌体内的分子组成存在显著差异（Baglio et al., 2015）。物种异质性直接影响其生物学功能，例如免疫调节、促进血管生成和组织再生等。
事实上，间充质干细胞（MSC）具有外分泌循环活性、Nrf2/ARE通路激活、抗炎作用以及对急性肾损伤的保护作用（Zhang et al., 2016）。此外，MSC还能促进皮肤损伤修复，诱导外分泌组织生长和转化，并增强体外血管生成能力（Shabbir et al., 2015）。值得注意的是，脂肪干细胞分泌物能够抑制TGF-β/SMAD2信号通路进入体内，显著抑制皮肤生长和纤维化细胞分化，从而促进伤口愈合（Fang et al., 2016）。
临床进展
新冠肺炎治疗：SARS-CoV-2 可诱发大量细胞损伤，间充质干细胞（MSC）外分泌具有显著的免疫调节能力。临床研究证据表明，脐带 MSC 外分泌雾化治疗可缓解重症新冠肺炎患者的肺部炎症（Chu et al., 2022），骨髓来源的 MSC 也出现了类似的外分泌治疗策略（Sengupta et al., 2020）。
毛发再生：脂肪干细胞条件培养液已被证实能够促进毛发生长。最新研究表明，体内外分泌物能够改善Wnt/β-catenin信号通路的分泌，从而增强男性性欲并改善毛发稀疏（Anudeep等，2022）。临床试验表明，脂肪干细胞可用于提高自身分泌的有效性并改善痤疮疤痕（Kwon等，2020）。
骨关节修复：在膝关节骨关节炎的治疗过程中，间充质干细胞（MSCs）被用于控制外分泌循环、促进炎症和促进软骨再生。动物研究表明，静脉注射可显著改善外分泌物的外观，以及盆腔和唇裂（Bender et al., 2021; Johnny East et al., 2019）。
研究挑战前景
管道正面宽阔开放，但外分泌系统的规模增大，质量标准化，未来得以转移。
这是世界面临的一项严峻挑战。此前已有针对以下关键问题的研究：
- 分离和纯化技术的差异会导致产品异质性。
- 缺乏长期生物安全测试
- 其作用机制仍然完全清楚。
- 定向运输系统发展之后
满足未来研究需求：
- 制定统一的外分泌器官外观标准（MISEV2018 指南）
- Yukasan-fi培养体系统产生的外分泌体量
- 开发基础工艺改进技术增强能力
- 完美的临床前评估模型
