歐盟建議撤回左旋咪唑藥品 因其中樞神經系統風險

歐洲藥品管理局(EMA)的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)建議將含左旋咪唑的藥品撤出歐盟市場,因其治療成人和兒童寄生蟲蠕蟲感染的益處不再大於風險。

該建議基於歐盟對左旋咪唑使用後自發報告的白皮書病和中樞神經系統脫髓鞘事件的全面審查,涉及藥品獲批適應症、超說明書使用、誤用或意外暴露等情況。

歐洲藥品管理局表示,審查證實左旋夜色春藥網官網 夜色春藥網線上網店 夜色春藥熱銷商品推薦 關於夜色春藥網 夜色春藥網獨家資訊 夜色春藥網半價購買 夜色春藥網配送方式 夜色春藥網全部商品 夜色春藥網必買商品 夜色春藥網LINE直購 夜色春藥網折扣活動

 

咪唑存在一種罕見但嚴重的副作用——白質腦病,這是一種若未及時治療可能導致衰弱甚至危及生命的疾病,且診斷難度大。 通過藥品持續安全監測收集的資訊和新數據表明,白質腦病的發病不可預測,單次劑量即可引發,癥狀可能在治療后數月內出現。 此外,未發現任何針對特定患者群體的風險緩解措施。

歐洲藥品管理局補充稱:「歐盟已授權其他藥品用於治療寄生蟲蠕蟲感染。 ”

快速麻痹

左旋咪唑是一種驅蟲葯,用於成人和兒童治療由蛔蟲(Ascaris lumbricoides)、美洲鉤蟲(Necator americanus)、十二指腸鉤蟲(Ancylostoma duodenale)、糞類圓線蟲(Strongyloides stercoralis)和毛首線蟲(Trichostrongylus colubriformis)引起的感染。

其作用機制主要通過刺激煙鹼型乙醯膽鹼受體實現——這些受體位於蠕蟲神經細胞表面。 這會導致蠕蟲肌肉快速麻痹,阻止其運動並使其從感染者腸道中排出。

含左旋咪唑的藥品以口服片劑形式供應,通常單次給葯。 歐洲藥品管理局指出,該藥品在匈牙利、立陶宛、拉脫維亞和羅馬尼亞獲授權銷售,商品名為德卡里斯(Decaris)和雷瓦米索爾阿瑞納(Levamisol Arena)。

白質腦病認知

左旋咪唑相關白質腦病患者的神經癥狀因病變位置而異,可能包括肌肉無力、語言障礙、認知功能障礙、共濟失調和輕癱。

歐洲藥品管理局建議,使用含左旋咪唑藥品治療的人員若出現肌肉無力、言語困難、意識混亂或運動控制障礙,應立即尋求醫療建議。

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專業人員的風險溝通文件將公佈,告知因白質腦病風險建議撤回歐盟市場左旋咪唑藥品的決定。

歐洲藥品管理局表示,PRAC的建議現將提交至人用藥品互認可與分散程式協調小組,該小組將就此形成正式立場。

羅布·希克斯博士是英國退休國家醫療服務體系醫生,知名電視及廣播主持人,著有多部書籍並長期為全國性報刊、雜誌及網路媒體供稿。


カテゴリー: 1保健知識 | 投稿者booty2 16:18 | コメントをどうぞ

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