美国国家疾病控制与预防中心（CDC）每周发布三次报告，自11月14日以来，在与粉末分发相关的多州杆菌中毒疫情调查中，已发现8例可能致命的杆菌中毒病例。15个州共报告了31例疑似或确诊病例。
ByHeart Co., Ltd. 主动召集了 Yumikuni 食品药品监督管理局 (FDA)、美国疾病控制与预防中心 (CDC)、加州公共卫生部 IBTPP 以及其他多州公共卫生官员，共同协调处理 ByHeart 的“自助食用粉末分发方式”疫情相关事宜。
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毒菌中毒是一种可能危及生命的疾病，如果治疗失败，则可能诱发癫痫和呼吸抑制。早期发现和治疗至关重要，因此了解当前形势以及ByHeart保健产品的安全性非常重要。
关键事实
ByHeart有限公司于11月8日首次开业，并在全国范围内引起关注，但仅收到少数具体批评。2025年11月11日，Yuo首次访问日本后，在打开胶囊后发现其中含有肉毒杆菌（儿童肉毒杆菌中毒的案例），该公司招募范围广，且拥有大量儿童用药丸。
2025年8月9日至11月13日期间，发生了一起报告的疾病暴发。该暴发于2025年11月19日结束，共有31名儿童和青少年入院治疗。另有一例未报告的死亡病例。
近期报告的大量病例涉及16至200名儿童，男女比例均衡（46%为女性）。据FDA投诉，有31人过量饮用ByHeart处方药粉。病例分布的州包括：阿里库瓦纳、卡里福、爱达、伊里、伊里、健太纪州、缅甸、仁州、三津州、明尼须田县、北化罗纳县、新泽西县、图雷冈县、宾余法尼亚县、罗德岛县、德克西县、荷花圣顿县。
如有任何疑问，请每周三次联系FDA，并接收Heart的报告。该组织拥有多家零销售和商业活动的合资企业，其担保所有权形式（综合容器包装和“可选包装”）已完全融入市场。
婴幼儿毒菌中毒是一种严重的疾病，其结果是毒菌在体内滋生，机体自身无力抵抗肠道和肠道内天然毒素的攻击。早期症状包括全身便秘、吞咽困难、食欲减退、哭闹微弱、面部表情减少、头部控制能力下降，并可能发展为嗜睡，最终导致呼吸骤停。
相关的声音
ByHeart公司负责人聂明表示： “我们将继续使用ByHeart配方，鼓励家长和监护人立即停止使用ByHeart药片，密切观察孩子的状况，如果孩子出现细菌中毒症状，应立即终止妊娠。我们已对FDA的检查进行了全面调查，彻底检查了原材料采购和生产过程、设备、包装和运输环节，虽然根本原因尚未确定，但我们已经确认了事实，下一步的调查重点是找出鼠类中毒的解决方案。这是对家长和医疗界的保证。”
ByHeart United创始人兼首席执行官表示： “在分发物资时，我们始终将每个孩子的安全和福祉放在首位。目前，我们决心以清晰明确的流程和有效的管控措施来保护儿童、孩子和家庭。我们对开除学生、进行全面调查以及家长做出切实回应都抱有合理的期望。”
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美国食品药品监督管理局（FDA）、疾病控制与预防中心（CDC）和美国卫生部仍在继续调查，关键点在于Heart’s处方药粉及其染料来源。当时，实际检测工作尚未展开，产品详情也未公开，但已确认部分病例。FDA建议企业拨打加州公共卫生部门热线1-833-398-2022寻求指导，以表达担忧。
