EndoQuest Robotics完成关键手术机器人试验的首批病例

2025年5月15日,肖恩·胡利报告

EndoQuest Robotics即将发布,其手术设备将进行系统性审查,临床案例也将发表。

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成功完成 PARADIGM 关键性能测试。PARADIGM 测试(胃肠道医疗设备人体辅助设备预筛选审查)是公司内镜手术 (ELS) 系统的一项临床研究。在测试期间,医生 Eric Haas 完成了该系统的测试,并成功完成了两例内镜下结直肠黏膜下剥离术 (ESD),在美国成功治疗了共计五例纤维化疾病患者。

哈斯医疗展示:“我由衷感谢其在引领病例手术的重要临床研究方面所做出的贡献。创新的设备有望彻底改变结直肠疾病的治疗方法,并将继续推进研究和进一步的临床试验。”

手术平台EndoQuest Robotics将于2024年12月获得FDA批准的IDE(临床试验器械)研究计划。该试验招募了50名受试者,并对患者总数进行了评估,评估内容包括ELS系统通过设备、人工辅助、ESD技术治疗以及结直肠病理治疗。试验结束后,该公司已向FDA提交了该计划,并申请了De Novo分类。

EndoQuest临时首席执行官Eduardo Fonseca表示:“感谢哈斯医疗中心和HCA医疗中心所做的创新工作。我们的目标是取得进一步的进步,开发更有效的手术方法,创新手术治疗方案,并取得重要的里程碑式成就。”

ELS手术系统性技术突破

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EndoQuest系统具备研发和设计外科手术方案的能力,并能深入了解当前临床需求旺盛的各项手术流程及其他内科手术。该系统已成功完成高精度内科手术,克服了内部机械难题,能够完成多种外科手术。这项特殊技术适用于人体腔体引导技术、自然腔体病灶定位技术以及体外切割技术。它能够提供口腔或肛门手术的辅助和支持,并直接治疗相关疾病。

2024年同期,公司一般销售额为42元,采购价格为42元。近期,PARADIGM试验的进展是其商业化进程中的关键一步。


カテゴリー: 1保健知識 | 投稿者booty2 16:16 | コメントをどうぞ

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