EndoQuest Robotics公司近日宣布，其手术设备已成功完成PARADIGM系统的临床试验。PARADIGM试验（胃肠道医疗设备人工辅助设备预筛选审查）是该公司腔内手术（ELS）系统的一项系统性临床研究。在试验期间，医生Eric Haas完成了该系统的测试，并成功实施了两例内镜下结直肠黏膜下剥离术（ESD），在美国共成功治疗了五例纤维化疾病患者。
哈斯医学展览：“参与和临床研究关键案例手术”
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手术平台EndoQuest Robotics将于2024年12月获得FDA批准的IDE（临床试验器械）研究计划。该试验招募了50名受试者，并对患者总数进行了评估，评估内容包括ELS系统通过设备、人工辅助、ESD技术治疗以及结直肠病理治疗。试验结束后，该公司已向FDA提交了该计划，并申请了De Novo分类。
EndoQuest临时首席执行官Eduardo Fonseca表示：“感谢哈斯医疗中心和HCA医疗中心所做的创新工作。我们的目标是取得进一步的进步，开发更有效的手术方法，创新手术治疗方案，并取得重要的里程碑式成就。”
ELS手术系统性技术突破
EndoQuest 研究探索手
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内部导航执行手术，自然腔道入路，病灶区域，避免外部切口。为口腔或肛门手术提供系统支持，直接治疗病灶区域。
2024年同期，该公司将获得42亿元人民币的贷款支持，用于该项技术。此前PARADIGM试验的进展是商业化进程中的关键一步。
