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CAR-T（一种细胞治疗药物）、ADC（抗体偶联药物）…对于这些创新药，患者翘首企盼。然而，有些创新药获批上市后仍难用上。

创新药研发成本高，有的定价高达百万元，病患负担不起，还有的创新药获批后在医疗机构难买到，创新药「用药难」问题成为焦点。

近日，多个支持创新药研发应用的文件密集出台，创新药迎来

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利好。创新药如何不再用药难？ 7月8日，科技日报记者就此访问了多位专家。

一问：创新药定价如何降下来？

「创新药研发投入大、链条长、成功机率低，上市后定价相较于仿制药更高，有其合理性。」复旦大学公共卫生学院教授刘宝告诉记者，目前国内上市的CAR-T产品，每针定价甚至高达129万元，即便未来可能会有价格微调，但如果要普通家庭全部自己支付，是难以承受的。

「研发投入大，要办法把它降下来。」刘宝说，临床试验是创新药上市前研发投入最大的环节之一。为激励创新药研发，相关部门推出了一系列政策，透过附条件批准、优先审查核准等措施压缩研发周期和审查时间，降低创新药研发成本。

例如，在优化创新药临床试验审评审批试点工作的基础上，国家药监局6月16日提出拟对三类创新药的临床试验申请在30个工作天内完成审查批准。

为大幅降低研发成本，相关部门持续推动人工智慧和大数据技术用于创新药研发。国家健保局、国家卫生健康委发布的《支持创新药高品质促进发展的若干措施》（以下简称《措施》）提出，支持健保资料用于创新药研发，开发适配创新药研发需求的资料产品，提升创新效率。

北京中医药大学人文学院教授邓勇分析，医保数据涵盖疾病谱、临床用药需求等关键讯息，可精准引导企业院所聚焦到有价值、有疗效的创新药研发上，避免同质化竞争；同时，还能让研发主体更了解现有药品使用情况和临床需求缺口，加速急需创新药物的研发。

二问：创新药在医院买不到怎么办？

先前有病人发现，部分进医保的创新药在医院买不到、用不到。 「医疗机构在创新药的使用上会有许多考量。」中国人民大学人口与健康学院副教授吕兰婷说。

针对此问题，《措施》提出五项措施支持创新药临床应用，如推动创新药加速进入定点医药机构。

「部分创新药的使用比单纯吃药、打针复杂得多，甚至需要新增配套医疗服务。」刘宝举例说，CAR-T是为单一患者量身定制，涉及许多个人化医疗服务。基因治疗和标靶治疗等也存在相似问题。

刘宝认为，尽管《措施》提出部分创新药可不纳入病种结算，为使用限制做了“减法”，但如果不能在医疗机构形成创新药使用的激励体系，仍难从根本上打通“最后一公里”。

针对创新药进医院难的问题，吕兰婷表示，《措施》支持创新药进入健保药品目录，有利于医院结合自身实际选取更具临床疗效和性价比的药品。

此外，《措施》也提出推动云端平台建置。对此，邓勇表示，如果能够搭建创新药的交易平台，将为创新药流通使用开辟“新通道”，方便老百姓获取创新药。

三问：创新药如何永续、高品质发

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展？

“部分创新药附条件批准上市，就是要求其在获批上市之后仍要进行验证性临床试验，获取更多的临床数据，验证其安全性有效性。”刘宝解释，部分创新药上市基于替代临床终点，需要通过上市后开展更长时期的观察进行验证，这符合国际惯例。

「创新药尚未形成稳定放量，临床数据累积不足。」吕兰婷表示，创新药临床使用仍需要经验累积。

为此，《措施》提出强化创新药物真实世界研究。 「这显示国家健保局和国家卫生健康委将合力促进创新药真实世界临床使用效果评估的开展，既有利于筛选出对病人有疗效的创新药给予更多支持，又有利于增进医生和大众对创新药疗效的认知，增进全球对我国创新药使用效果的了解。」吕兰婷说。

邓勇也表示，在更广泛人群和实际临床场景中观察创新药物使用效果，为药品改进和临床应用提供更多证据，不仅会增强大众对创新药安全有效性的信心，也有助于药品监管和审批。

如今，许多人被失眠困扰，因此多家乳厂近期推出的「晚安牛奶」备受关注。有的企业运用生物技术提高牛奶中褪黑素含量，有的则在牛奶中添加活性胜肽、γ-氨基丁酸等功能性成分，称可以提升睡眠品质。

那么，「晚安牛奶」真能助眠吗？

最近，某品牌「晚安牛奶」因宣称含有「10倍+原生褪黑素」成为市场关注焦点。相关企业称，该产品透过专利技术调整乳牛饲养方式，提升牛奶中褪黑素含量。部分消费者在社群媒体撰文称，喝了这款牛奶后似乎真能更快说「晚安」了。

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根据国家智慧财产局公开消息，相关专利技术主要透过调整乳牛的光照周期和饲料配比来增加牛奶中褪黑素的含量。

具体方法为：让泌乳期乳牛每天接受光照（光照强度要达到500勒克斯至600勒克斯）11小时，处于黑暗环境13小时，并使其在凌晨1点50分至2点10分之间排奶；保证奶牛饲料中含有18%—22%的大豆、9%—10%的米之间排奶；保证奶牛饲料中含有18%—22%的大豆、9%—10%的米之间排乳；保证乳牛饲料中含有18%—22%的大豆、9%—10%的米糠、8%—12%的合成豆素含量提高其黑豆素，以提高其黑豆素含量，以提高其黑豆素的合成；

尽管相关专利技术使牛奶中的褪黑素含量达到12500皮克/盒（即0.0000125毫克/盒），约为同等规格普通牛奶的10倍以上。然而，此数值与临床建议的褪黑素助眠剂量（0.1毫克至0.3毫克）相比差距较大。

江苏省省级机关医院神经内科主任郑慧芬认为，「晚安牛奶」中褪黑素含量极低，12500皮克的褪黑素几乎可以忽略不计，无法达到临床治疗效果。以最低有效剂量0.1毫克计算，消费者需一次饮用8,000盒「晚安牛奶」才能达到助眠效果。

科信食品与健康资讯交流中心科技传播部主任阮光锋指出，褪黑素主要适用于调节时差或内源性分泌不足的人群，对压力、环境等因素导致的失眠作用有限。部分消费者觉得喝「晚安牛奶」后睡眠改善，可能是心理暗示的结果。

另一類添加了活性肽的“晚安牛

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奶”据称含有从牛奶中提取的特殊肽类物质。以某品牌的A2β-酪蛋白「晚安牛奶」为例，其添加了500毫克的酪蛋白水解胜肽。记者查阅资料发现，虽然相关动物实验显示这类物质可能具有调节睡眠的作用，但人体临床试验数据仍匮乏。

研究表明，A2β-酪蛋白可以减少乳糖不耐受者的肠胃不适，但尚无直接证据表明其具有助眠功效。

更复杂的要数复合配方型「晚安牛奶」。某款「晚安牛奶」就同时添加了γ-氨基丁酸和茶氨酸两种成分。资料显示，γ-氨基丁酸有助于抑制神经兴奋，茶胺酸能够促进大脑内多巴胺等神经传导物质的合成，可以缓解压力和紧张情绪。商家宣称这种组合能「双管齐下」改善睡眠。不过，相关专家指出，γ-氨基丁酸的口服生物利用度可能只有20%至30%，而茶胺酸的助眠效果在科学界仍有争议。科普中国旗下平台「科学辟谣」公众号曾发文称，尚无证据显示茶胺酸有改善睡眠的功效。

业内专家表示，真正的「晚安」不该被装进牛奶盒里，建立健康的睡眠习惯才是摆脱失眠的根本途径。规律的作息时间、适宜的睡眠环境、适度的运动，这些都比依赖某种「神奇食品」来得可靠。 

北京7月10日电（记者张梦然）丹麦哥本哈根

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大学与英国剑桥大学领导的研究团队，从欧亚大陆214种已知人类病原体中成功提取出古代DNA，绘制出跨越数千年的人类传染病图谱，完成了迄今为止关于传染病历史的最大规模研究，为人与动物互动如何改变人类健康格局提供了重要新见解。这项成果发表在9日的《自然》杂志上，不仅揭示了人类与病原体之间漫长的博弈历史，也为未来公共卫生策略和疫苗设计提供了重要参考依据。

研究人员此次分析了超过1300个史前人类个体的遗传讯息，时间跨度最长可达37000年。透过研究古老的骨骼和牙齿样本，他们得以追踪细菌、病毒和寄生虫引发疾病的历史演变过程。

研究发现，人畜共患病（即从动物传播给人的疾病，如近年来的新冠疫情）最早的证据可追溯至约6500年前，并在约5000年前开始变得更加普遍。这表明，随着人类从游猎采集转向农业与畜牧业，人类与动物密切接触的生活方式为病原体传播创造了理想条件。而草原牧民的大规模迁徙也在这过程中扮演了关键角色。

长期以来，科学界都有观点认为，农业和畜牧业的兴起开启了疾病的流行。现在，DNA证据明确告诉人们，这项转变至少发生在6500年前。研究人员表示，这些感染不仅导致疾病流行，还可能引发人口崩溃、大规模迁徙以及基因层面的适应性变化。

这项研究对未来疫苗研发和理

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解疾病演化有深远影响。哥本哈根大学教授艾萨克·威勒说：「如果我们了解过去疾病的起源和变异路径，就能更好地预测未来的新兴传染病，许多新兴传染病都源自动物。过去成功的突变很可能再次出现，掌握这些知识有助于评估当前疫苗是否仍然有效，以及判断是否需要开发新的疫苗以应对突变株。”

近日，记者从联勤保障部队第904医院获悉，该院神经外科主任王玉海科研团队透过多年科研攻关，研发出控制减压技术，已在国内神经外科手术中得到广泛应用，标志着我国救治重颅脑创伤研究取得新重型颅脑创伤研究取得新重型颅脑创伤研究取得新重型颅脑创伤研究取得新重型颅脑创伤研究取得新重型颅脑创伤研究。日前，此技术的相关研究获得军事科学技术进步奖二等奖。

　　重型颅脑创伤大多是交通事故、高处坠落、暴力打击和生产事故等原因所致，临床上非常多见。此类创伤通常需紧急手术清除血肿、降低颅内压力，尽快恢复脑部功能。然而，由于颅内压力高，快速开颅减压易产生术中急性脑

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膨出和迟发性血肿等并发症，造成脑组织继发性损伤，增加了致残和死亡的风险。

　　对此，王玉海2008年便率先提出控制减压技术解决方案，受到神经外科专家的高度重视。 17年来，凭借全军颅脑损伤救治中心的学科优势，王玉海主持成立课题组，对控制减压技术的治疗效果和精准控制开展了系统性的临床研究。

　　「虽然原发性损伤无法控制，但手术中的继发性损伤可以尽量避免。」王玉海介绍，控制减压技术的应用显著降低了术中迟发性血肿、术中脑膨出、术后脑梗的发生率。

美国麻省理工学院研究团队开发出一种新型「仿生膝」关节义肢，与传统义肢相比，能够帮助膝上截肢者行走更快，更轻松地完成爬楼梯、跨越障碍等复杂动作。这项成果发表在最新一期《科学》杂志上，标志着义肢技术从被动辅助，转向主动感知与智慧控制的重大飞跃。

传统的义肢系统是将残肢置于接受腔中，而这种新装置是直接与使用者的肌肉和骨骼组织整合，从而提升稳定性，并让使用者对义肢的控制更加自然，仿佛其身体的一部分。团队指出，这种「组织整合式义肢」不仅是外接工具，更是与人体生理系统高度融合的智慧装置，使用户获得更强的「肢体归属感」。

该系统的创新之处在于，结合了一种名为激动剂—拮抗剂肌神经元界面（AMI）的新手术方法。这种方法透过手术重新连接肌肉对，使其在残肢内保持动态互动，提供感觉回馈，并产生可用于控制义肢的电讯号。在此基础上，团队开发了一

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个整合系统，不仅能读取来自AMI肌肉的讯号，还将义肢植入骨骼结构中，从而实现更高的稳定性和更精准的运动控制。

团队设计了一种钛棒植入技术，将其插入截肢部位的残余股骨中。这种植入物不仅提升了机械控制和承重能力，还内建16根导线，可从位于体内的AMI肌肉电极获取讯息，从而更准确地捕捉肌肉讯号并转化为义肢动作。

此整合系统称为e-OPRA（电子骨整合义肢系统）。在实验中，两位受试者接受了AMI合并e-OPRA植入。团队将其表现与另外8名仅接受AMI但未植入e-OPRA的用户，以及7名既无AMI也无e-OPRA的用户进行了对比。所有参与者都使用实验室开发的动力膝关节义肢进行测试。

测试内容包括膝盖弯曲到指定角度、爬楼梯和跨越障碍物等任务。结果显示，在大多数任务中，使用整合系统的受试者表现优于其他两组，特别是在需精细控制和动态平衡的任务中优势更明显。

脑机介面技术透过侦测和调控大脑活动，在大脑与外部装置之间建立直接的资讯通路，创造了前所未有的人机互动方式，也让「意念对话」从科幻照进现实。近年来，随着技术迭代发展，多国在相关领域开展实验​​探索，特别是在语言脑机介面领域取得了一系列突破：从中风瘫痪患者「脑波转语音」的即时沟通，到脑控机械臂书写汉字，再到帮助渐冻症患者提高生活品质……这一新型技术正在为语言障碍群体架起世界的桥梁，也将为帮助神经系统和疾病方面提供新的思路方法。

可即时将大脑活动转化为言语

大脑是一个强大而孤独的器官，它被颅骨严密保护，负责处理感觉、情绪、记忆、决策与运动等资讯。外界讯息进入大脑，或大脑讯息传至外界，依赖我们身体的生物讯息介面（即感官和神经系统）。现代科技的发展，使人类开始有能力检测到大脑活动信号

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，并从中解码所含信息，进而利用这些信息跳过肌肉系统，直接控制外部设备，相当于在大脑和外部世界间建立了一个人工的信息接口，这就是脑机接口技术。

语言脑机介面作为脑机介面的一个具体应用方向，它透过直接侦测大脑活动，特别是从控制运动的脑区提取与说话相关的讯号，解码其中包含的语句讯息，进而控制语音合成设备「说出」病人想说的话。理想情况下，它就像一个即时的同声传译系统，不仅要准确解读人们的意图和想法，还应尽可能快速、保真地输出自然语言。要实现这项功能，科学家需要解决讯号解码、语音合成、输出延迟等一系列技术问题。

随着神经科学与工程技术的进步，全球多项研究正从不同维度推进语言脑机介面技术快速迭代，可望迈入「毫秒解码+自然对话」的医疗应用新阶段。今年3月，我国自主研发的「北脑一号」半侵入式系统完成第三例人体植入，其柔性高密度电极实现了128通道同步讯号撷取，使渐冻症失语症患者成功恢复语言沟通能力，同时降低了手术创伤风险。前不久，美国加州大学戴维斯分校研究团队发布了一种新型语言脑机介面系统。团队在一名45岁因渐冻症而失语症的男性患者脑部植入了256通道的微电极阵列，并运用深度学习演算法捕捉他脑中的相关讯号，从而解析出他想说的话。系统可以每10毫秒捕捉一次脑波讯号特征，几乎可以即时解码失语症患者试图发出的声音，并且能显示语调变化，还能以3种音高哼唱出一串音符，整体表达更加自然流畅。

人工智慧演算法是技术突破的关键

整合并运用先进的人工智慧模型，是脑机介面解码大脑神经讯号、产生和输出自然语言的关键。

近年来，全球各地的科学研究机构在这一领域相继发布最新进展。荷兰乌得勒支大学医学中心与拉德堡德大学团队优化深度学习模型，将感觉运动皮质的神经活动即时转化为可辨识的语音。此模型可实现单字92%—100%的分类准确率，同时合成语音的语调和音色特征也高度保留。此次加州大学戴维斯分校研究团队开发的深度学习模式中，也利用病患失语前的录音素材训练人工智慧演算法，使其能够合成并输出近乎病患原声的语音。

汉语有418个音节和四声调，相较于英语等语言，研发针对汉语特征的神经编解码机制和资讯处理手段面临更大的挑战。我国复旦大学附属华山医院、上海科技大学、天津大学联合团队开发了中文为语言的语言脑机介面。这种多流神经网路模型，同时对声调及音节进行解码，实现单被试声调音节分类正确率最高达到76%，单字解码分类正确率达91%。

这些研究进展为语言脑机介面走向实用奠定了坚实基础。未来更大的挑战可能在于对意图和语意的解码。目前的研究，主要是解决从控制发声的大脑皮层解码语言运动指令的问题，但有相当一部分失语症的患者，是因为组织语言的脑区而不是控制发声的脑区受损，所以难以组织通顺的句子。这需要直接从处理层级更高的大脑皮质记录讯号，用以解码患者意图，并结合大语言模型等人工智慧技术产生相应的语言表述。目前，对脑内复杂意图的解码还处于研究的初期，期待未来的语言脑机介面能够进一步突破，实现真正的「所想即所得」。

可望为治疗神经系统疾病带来变革

在医疗领域，脑机介面技术不仅可以帮助失语症患者恢复语言能力，还有望在神经系统损伤或疾病治疗方面引发更多变革。

例如，瑞士洛桑联邦理工学院和洛桑大学医院的研究人员先前开发了一种脑—脊髓接口，透过解码大脑的运动控制指令并刺激参与行走的脊髓区域，让瘫痪患者实现了行走。目前该系统在植入后保持了一年以上的稳定运行，患者可在家庭环境中独立使用，且无需频繁校准。

近日，复旦大学、中国科学院

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联合团队开发出全球首款光谱覆盖可见光和红外线的视觉假体。该装置植入眼底后，可在视网膜中取代感光细胞接收光讯号，将其转化为电讯号，活化视网膜上的神经节细胞，并将视觉讯息传送至大脑。这项技术让失明的实验动物重新获得了对可见光和红外线的感知能力，未来有望在治疗视网膜病变方面取得突破。

此外，脑机介面可以透过植入电极精准地调控脑中特定标靶的活动，也可以透过非侵入式的方法（如经颅的电刺激或磁刺激）来进行调控。前者的成功例子包括利用深部脑部刺激治疗帕金森氏症，后者目前已经有大量的研究在探索，用于治疗从重度忧郁到阿兹海默症等多种脑部疾病。

不过，脑机介面技术仍有不少亟待攻克的挑战。植入式脑机介面需要进一步验证在体内长期工作的稳定性和安全性，进一步降低电极植入的创伤，并提高对于神经讯号解码的准确性和运作稳定性。同时，脑科学研究需要揭示更多关于大脑资讯处理过程和处理模式的知识，以便脑机介面可以更有效率地与大脑互动。

同时，由于脑机介面技术直接涉及大脑活动的检测和干预，其未来发展必须高度关注伦理、隐私、资料安全等潜在风险。这些问题已经得到联合国等国际组织以及我国相关主管部门的高度重视，脑机介面研究与应用相关的伦理、标准、规范正在逐步完善，以确保脑机介面技术和应用能够健康、永续地发展，最终造福全人类。

你或许对被火山灰埋在地下的庞贝古城早有耳闻，但你可曾知晓「庞贝氏症」呢？这是一种发病率为四万分之一至三百万分之一的罕见且致命的遗传性疾病，可导致患者呼吸困难和运动障碍，由于其罕见性，极易被误诊。 2018年，庞贝氏症被列入《第一批国家罕见疾病目录》。

长期以来，庞贝氏症的治疗极具挑战性。其主流治疗手段酵素替代疗法虽在某种程度上极大改善了患者的生存状况，但却无法根治疾病，且存在局限性，因此亟待开发更长效、精准的治疗手段。

近日，解放军总医院第七医学中心儿科医学部主任医师封志纯教授领衔的「AAV9介导基因疗法治疗婴儿型庞贝症」研究成果发表在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》。这项研究被业界称为给庞贝氏症「带来『一针治本』的治疗曙光」。

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传统疗法无法彻底治愈庞贝病

庞贝氏症又称肝糖累积病Ⅱ型，是一种由于缺乏酸性α-葡糖苷酶，因而引起肝糖在溶小体内贮积的罕见常染色体隐性遗传疾病，尤以骨骼肌、心肌和平滑肌受累最为严重。

封志纯介绍，庞贝氏症的发病原因是GAA基因突变导致GAA酶活性缺乏或显著降低，肝糖无法被正常分解，在全身多个器官异常堆积，进而引发进行性组织损伤和功能障碍。

婴儿型庞贝氏症是庞贝氏症的两大类型之一，主要涉及骨骼肌和心肌，并可涉及中枢神经系统，病情进展迅速，若无有效治疗，患者常会于1岁左右死于心脏衰竭及呼吸衰竭。

「庞贝氏症通常是体染色体隐性遗传，父母双方若均携带基因突变的GAA，子女就有可能发病。」该论文共同作者、解放军总医院第七医学中心儿科医学部儿内科副主任医师马秀伟说。

2006年，酵素替代疗法的面世为婴儿型庞贝氏症患者带来了治疗曙光，成为婴儿型庞贝氏症的主要治疗手段，有些患者也因此得以长期存活。 「酵素替代疗法大大降低了婴儿型庞贝氏症的病死率，改善了患者的生存质量，但遗憾的是药物难以透过血脑屏障，无法改善中枢神经系统受累。目前，已经有大量长期应用酶替代疗法的患儿，其头颅核磁共振显示进行性脑白质损伤，出现智力障碍、行为异常等。」封志适用问题，此外，部分应用酵素替代疗法的患者可能产生抗体，降低疗效或引发过敏反应。

基因疗法或为潜在治愈性方案

有媒体描述称，患有庞贝病的孩子为「妈妈肩上的孩子」。这些新生儿生来全身松软、吸乳无力、哭声较小，随着肌肉逐渐萎缩，他们慢慢会无法吞咽、无法呼吸…

身为儿科医生，封志纯长期关注婴儿型庞贝氏症的研究进展。他告诉记者：“近年来，医学界发现基因疗法可以通过载体递送正常的GAA基因，从根本上恢复GAA酶的合成。这被视为潜在的治愈性方案。”

马秀伟表示，如果可以找到合适的载体，基因疗法就可以实现治疗的长效性，即透过一次治疗直接纠正基因缺陷，恢复内源性GAA酶合成。同时，透过载体设计可针对肌肉、心脏等主要受累器官，并可穿透血脑屏障，提高治疗效率。

基于此种考虑，封志纯和马秀伟等专家联合相关企业，共同研发了全球首款婴儿型庞贝氏症基因治疗药物GC301注射。此注射液以重组腺相关病毒9型（AAV9）为载体，递送密码子优化的人源GAA基因。

「AAV9病毒载体具有良好的组织穿透性和低免疫原性，适合全身给药。对人类GAA基因进行密码子优化，可以提高GAA基因在人体细胞中的表达效率，增强GAA酶活性。」封志纯说。

「理论上GC301注射液可透过一次静脉注射达到持久的GAA酶表达，减少治疗频率。同时，针对全身受累器官，覆盖庞贝病主要受累部位。」马秀伟说。研究中，4名少于6个月大的婴儿型庞贝氏症患者入组接受单次静脉注射GC301。除1例退出研究后死亡外，在52周观察期内的另外3名患童达到了独坐和独站、扶走的运动发育里程碑，心脏功能有所改善。

研究成果发表后，《新英格兰医学杂志》刊发社论指出，这是庞贝氏症「这项复杂且致残疾病治疗的重要里程碑」。中国医师协会新生儿科医师分会也发文指出，作为全球首个开展、首次人体试验并取得临床获益的婴儿型庞贝病基因疗法，GC301注射液不仅带来「一针治本」的治疗曙光，更推动我国基因治疗产业实现从跟跑到领跑的跨越。

仍需进一步评估并考虑安全性

此项研究中，婴儿型庞贝氏症患者儿应用GC301注射液后可检测到患者体内GAA酶的活性持续稳定提升，肌肉和心脏功能改善，其中两例精神运动发育评估基本正常。此外，研究团队共观察到5件严重不良事件，且均未被判定与GC301注射液有关。初步结果显示药物安全性可控，未出现严重的免疫相关不良反应或载体毒性。

然而，《新英格兰医学杂志》社论

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同时指出：「鉴于目前可用疗法的局限性，研究婴儿型庞贝病的基因疗法是完全合理的，但需要进一步评估并深入考虑患者安全问题。」对此，封志纯表示：「基因治疗无疑为单基因罕见病患者带来了曙光，但仍有一定安全性隐性，例如免疫反应。尽管免疫反应可能导致免疫反应

「另外，长期风险未知，虽腺相关病毒AAV为非整合型载体，但仍有极低机率整合基因，需长期观察其是否会增加致癌风险。」封志纯指出，「同时，婴儿型庞贝病患者年龄小，免疫系统发育不完善，对治疗的耐受性和反应性可能与成人不同，需特别关注安全性。所以，仍需要进一步评估并深入评估基因性的问题」。

马秀伟透露：「目前，我们已经对患者进行长期随访，以观察GC301注射液的长期安全性和持久疗效。另外，GC301注射液正在进行Ⅰ—Ⅱ期临床试验，进一步扩大临床试验样本量。」她表示，GC301注射液为婴儿型庞贝氏症的突破性治疗药物。若能获批，将成为全球首款针对婴儿型庞贝氏症的基因治疗药物，填补现有疗法空白，可望显著改善儿童存活品质与预后。

「基于GC301注射液治疗婴儿型庞贝病患者的成功，未来可进一步探索其在庞贝病的另一类型——晚发型患者中的应用，覆盖更广泛人群，改善其生活品质。」封志纯说，团队还将进一步优化载体设计，降低免疫原性。同时，针对不同基因型的患者探索制定个人化治疗方案。

7月10日，记者从中南大学湘雅二医院获悉，该院

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供了新工具。该成果日前在线发表于国际期刊《糖尿病学》。

糖尿病是一种血糖值升高的慢性代谢性疾病，主要分为1型和2型两种。第1型糖尿病主要由自体免疫反应引发，患者体内胰岛素绝对缺乏，需终身依赖外源胰岛素注射治疗。 2型糖尿病主要病因则是胰岛素抗性或分泌不足，有近半短病程超重或肥胖的第二型糖尿病患者能透过治疗得到有效缓解。

一般来说，糖尿病的分型常依赖患者的发病年龄、体质指数（BMI）等临床特征来判断。但研究发现，华人1型糖尿病患者中约有三分之二为成人发病，其中许多有起病缓慢、体重超重等非典型表现。而且随着肥胖族群增加，以及越来越多的儿童青少年罹患第2型糖尿病，这种分型方法逐渐失灵。此外，研究团队也发现，约四分之一的新发1型糖尿病患者在发病早期并不携带可检测的胰岛自体抗体，进一步增加了分型诊断的难度。因此，亟待开发新的、更科学的糖尿病分型诊断模型。

团队基于超2000例1型糖尿病患者、1000例2型糖尿病患者和3000例健康人群的基因组数据，建构了C-GRS。

目前，此评分模型已在香港超

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过2万例糖尿病患者中完成验证。后续，科学研究人员也将在全国80余家三甲医院招募3,000名新诊断患者，进行多中心临床研究，进一步评估其在临床实务上的应用价值。初步数据显示，C-GRS可在每100名患者中多识别出20至40位第1型糖尿病个体。未来，这项技术还有望识别可能发展为第1型糖尿病的高风险族群并预测其风险程度。另悉，科学研究团队也计画将此工具与环境因素变数结合建构效能更完美的综合预测分型模型，进一步为我国糖尿病精准诊疗提供强力支撑。

美国罗格斯大学新不伦瑞克分校等机构科学家在最新一期《科学进展》杂志发表重要研究成果，首次揭示了关键脑蛋白cypin维持脑细胞连结的重要机制。这项发现为治疗帕金森氏症、阿兹海默症等神经退化性疾病开辟了新路径。

研究团队取得3项关键发现：cypin蛋白能为突触内的蛋白添加特殊“定位标记”，就像给快递包裹贴上地址标签，确保蛋白准确抵达工作位置；cypin能与负责分解蛋白的蛋白酶体结合，适度减缓蛋白分解速度，这种“煞车效应」使

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重要蛋白得以积累，从而促进神经元之间的交流；cypin的存在显著提升了突触内关键蛋白的水平并激活了UBE4A蛋白，这种双重作用就像同时升级了通信设备的硬体和软体，大幅提升了脑细胞的沟通效率。

这些发现为治疗神经退化性疾病提供了全新思路，透过标靶调控cypin蛋白，可望修复受损的脑细胞连结网络，重拾记忆与思考的「钥匙」。

团队强调，脑科学研究目前仍处于基础阶段，但cypin蛋白在突触可塑性中的核心作用，使其成为对抗阿兹海默症等疾病的理想标靶。当神经退化性疾病导致突触「讯号中断」时，基于cypin的疗法或将成为重建脑细胞「通讯网路」的利器。

7月16日发表在《科学报告》的一项新研究显示，一种结合深度学习与机器学习的多模型人工智慧（AI）框架，在疟疾诊断中实现了96.47%的准确率，为全球疟疾防治提供了高效诊断工具。这项由沙乌地阿拉伯焦夫大学、埃及开罗大学等机构共同完成的研究，推动了AI在热带疾病诊断领域的应用。

疟疾作为热带及亚热带地区的重大健康威胁，2022年全球通报病例达2.49亿，其中非洲病例占90%。传统显微镜检查依赖专家经验，耗时且易出错，在资源匮乏地区也难以普及。

此次开发的多模型AI框架创新地整合了3种深度学习模型进行特征提取。团队在包含27558张血液抹片影像的公开资料集上验证了该框架的优异性能：灵敏度达96.03%，特异性达96.90%，精准度达96.88%，均优于单一模型。多数投票机制透过综合多种模型的判断，有效降低了误判风险，其表现超越现有的AI诊断方法。

此成果为疟疾快速诊断提供了可靠方案，

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且该技术无需特殊设备即可部署，特别适合医疗资源有限的地区。下一步，团队将扩大资料集验证，探索在白血病等其他血液疾病诊断的应用。