首款可自行接種的流感疫苗要來了?阿斯特捷利康4價鼻噴疫苗監理申請獲受理

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近日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)向美國FDA遞交的無針鼻腔噴霧劑FluMist Quadrivalent(流感活疫苗,鼻噴式)的生物製品許可補充申請(sBLA)已被受理,該sBLA旨在尋求FDA批准FluMist Quadrivalent可由患者自行接種或由護理人員接種。如果獲得批准,FluMist Quadrivalent將成為首款可由符合條件的患者自行接種或由護理人員接種的流感疫苗,為接種流感疫苗增添了新的選擇。

 

流感是由流感病毒引起的傳染性呼吸道疾病,可導致某些人群出現嚴重併發症,如65歲及以上人群、幼兒和患有某些健康疾病的人。韓國奇力片效果 韓國奇力片作用 韓國奇力片官網 韓國奇力片藥局 韓國奇力片吃法 韓國奇力片成分 韓國奇力片價格 韓國奇力片評價 正品韓國奇力片 韓國奇力片多少錢 正品韓國奇力片

 

FluMist Quadrivalent是一款減毒活疫苗,以鼻噴劑的形式接種,用於預防流感。該疫苗包含了四種篩選過的減毒流感病毒株,它們能夠在鼻腔的黏膜上複製,引起微小的感染。這種感染會激發黏膜和全身性免疫反應。該疫苗最初於2003年在美國獲得批准,用於2至49歲的兒童和成人。這款疫苗的核准為鼻噴疫苗的開發提供了一個重要的先例,證明了黏膜免疫反應能夠起到保護作用。該疫苗也是免疫實踐諮詢委員會(ACIP)和美國兒科學會(AAP)推薦的流感疫苗之一。

 

圖片

 

圖片來源:123RF

 

該sBLA得到了一項可用性研究的支持,這項研究證實,18歲以上的個體無需任何額外的指導就能夠自行接種FluMist Quadrivalent,或為符合條件的2-49歲患者進行接種。有大量數據表明,FluMist Quadrivalent的有效性和安全性與其他流感疫苗相當。韓國奇力片效果 韓國奇力片作用 韓國奇力片官網 韓國奇力片藥局 韓國奇力片吃法 韓國奇力片成分 韓國奇力片價格 韓國奇力片評價 正品韓國奇力片 韓國奇力片多少錢 正品韓國奇力片

 

FluMist Quadrivalent目前正接受美國FDA的審評,PDUFA日期為2024年第一季。如果屆時獲得批准,FluMist Quadrivalent預計將於2024或2025年的流感季在美國上市,供患者自行接種。

 


カテゴリー: 未分類 | 投稿者lihe8958 16:21 | コメントをどうぞ

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