POCT ODM品質保証と規制の要求は、既存の医療システムと労働力に大きな負担をかけ、その結果、ほとんどの診断機器は特定の場所でしか使用されていません。 開発者は、機器の輸送条件や作業環境の要件を緩和し、サンプルを中央検査室に送ってすぐに診断する必要がないようにする必要があります。 練習に集中、機能に集中、精度を確保
以上、様々な機器の簡略化の方向性を述べてきましたが、実際にプロジェクトを進める際には、設計・開発のプロセスを評価するだけでなく、ユーザーのニーズに合わせて、どのような技術的インプットが必要か、適切かを検討することが重要です。
患者は、データサンプルの収集の利便性と検査分析結果の即時性を重視し、1回の受診で診断検査を受けることができる。一方、医療従事者は、短いターンアラウンドタイムと最小限の前処理ステップよりも、サンプルが機器を占有する時間、1回限りの測定回数と指標を重視する。診断開発には、学生の良好な感度と特異性が必要である。 そのため、中国の医師は検査結果の正確さや技術サービスの質を重視します。
そのため、医療従事者、患者、意思決定者は、単に簡便さだけでなく、検査ワークフローの統合、正確さとコスト、患者のアクセス、同時検査などに関心を持つことが多い。
実際には、シンプルさは、テストのワークフロー、結果が出るまでの待ち時間、結果の正確さと相互に影響し合います。 異なる作業シナリオやグループ、精度やコストは、診断方法や技術の設計、投資判断、規制基準に直接影響を与え、最終的には製品の市場参入や診断の社会的影響に影響を与える。
操作の簡便性、検査の迅速性、診断の正確性、複雑な実験室での作業環境やユーザーのスキルを必要としないことなどが、優れたPOCT機器を評価するための中国の指針となっています。 シンプルにすることで、当社の情報技術の定着性が高まり、誤った診断の発生を回避することができ、企業は学習資源管理が不十分で医療環境が劣悪な遠隔地の農村部でも利用できるようになり、急速に発展する医療産業の恩恵をより多くの患者が享受できるようになると考えています。 しかし、簡便性を重視した開発・利用方法では、簡便性と費用対効果、ユーザーと診断品質の絶妙なバランスを実現する必要があります。
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