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每天學個熱搜藥
西地那非,也就是人們口中的“威而鋼”,在1997年被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,作為治療男性勃起功能障礙(ED)的藥物,一直使用至今 [1] 。
2005年,美國FDA批準將西地那非用於美國患者的肺動脈高壓(PAH)治療,並作為WHO PAH功能分級Ⅱ/Ⅲ級患者的一線治療用藥 [2] 。
那麼,西地那非的超說明書用藥內容有哪些?哪些情況禁用?藥物過量如何處理?界小藥將其梳理如下,供臨床用藥參考。
西地那非如何超說明書用藥?
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7月4日,廣東省藥學會發佈了《超藥品說明書用藥目錄(2023年版)》 [3-4] 。其中(點擊獲取完整用藥信息)用於治療新生兒、<1歲的兒童的肺動脈高壓和1歲及以上兒童和成人患者的PAH屬於超說明書部分。
具體內容如下:適應癥:肺動脈高壓:新生兒、<1歲的兒童。用法用量:年齡<1歲,0.5-1mg/kg每日3次;體重<20kg,10mg,每日3次;體重>20kg,20mg,每日3次;美國FDA已批準用於1歲及以上兒童和成人患者PAH的治療(WHO心功能分級I級)。
8種情況禁用
( 1)硝酸酯類: 由於已知的枸櫞酸西地那非片對一氧化氮/環磷酸鳥苷途徑的作用,可增強硝酸酯的降壓作用。 故服用一氧化氮供體(例如任何形式的有機硝酸酯類或有機亞硝酸酯類)的患者,無論是規律服用或間斷服用,均為禁忌癥。
(2)禁止磷酸二酯酶5抑制劑(包括西地那非)與鳥苷酸環化酶激動劑(例如)合用,因為這樣可能會引起癥狀性低血壓。
(3)已知對本品中任何成份過敏的患者禁用。
(4)禁與最強效的CYP3A4抑制劑(如)合用。
(5)存在非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)引起的單眼視力喪失的患者,無論這一病變與以往使用5型磷酸二酯酶抑制劑有無聯系,禁忌使用。
(6)目前尚未在以下患者人群中研究西地那非的安全性,此類人群禁止使用:重度肝功能受損,低血壓(血壓90/50mmHg以下),近期卒中或心肌梗死史,已知的遺傳性視網膜變性疾病,例如視網膜色素(少數此病患者有視網膜磷酸二酯酶遺傳性異常)。
(7)治療勃起功能障礙的藥物,包括,不能用於已被建議禁止性生活的男性患者(例如:重度心血管疾病患者,如不穩定型心絞痛或重度心力衰竭)。
(8)禁用於因NAION而導致單眼視力喪失的患者,無論發作是否與既往暴露於磷酸二酯酶5抑制劑有關 [5-7] 。
藥物過量時,腎臟透析無用!
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單劑量至800mg,不良事件與低劑量時相似,但發生率和嚴重程度有所增 加。 單劑為200mg時,不良反應發生率增加(頭痛、面部潮紅、頭暈、消化不良、鼻腔充血、視覺改變)。
當發生藥物過量時,應根據需要采取常規支持療法。因與血漿蛋白結合率高,且不從尿中清除,故腎臟透析不會增加清除率。
界小藥有話說:
界小藥在科室開西地那非時,遇到過以下問題:
➤西地那非,按需使用還是規律服藥?劑量選多少?
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➤西地那非,在兒童有什麼應用?
➤常吃西地那非,如何降低用藥風險?
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參考文獻:
[1] 畢瑞 . 因副作用得名 ” 威而鋼 “, 西地那非怎麼用 [J]. 家庭醫藥 , 2022(002):000.
[2]張穎,楊京華,劉雙,等.口服西地那非治療肺動脈高壓1 年療效觀察[J].心肺血管病雜志,2015,34(5):371-375.
[3]中華醫學會呼吸病學分會肺栓塞與肺血管病學組,中國醫師協會呼吸醫師分會肺栓塞與肺血管病工作委員會,全國肺栓塞與肺血管病防治協作組,等. 中國肺動脈高壓診斷與治療指南(2021版).
[4]廣東省藥學會.超藥品說明書用藥目錄(2023年版新增用法)[J].今日藥學, 2023, 33(7):481-498.
[5] 藥物信息:枸櫞酸西地那非片,Fareva Amboise,H20200002;2020/02/05.
[6] 藥物信息:枸櫞酸西地那非口崩片,輝瑞制藥有限公司,H20190071;2021/08/25.
[7] 藥物信息:枸櫞酸西地那非口崩片,輝瑞制藥有限公司,H20190071;2020/09/25.