海馳阿伐那非片在9月6號正式上市,國內治療勃起功能障礙(陽痿)藥物又添新秀。從1998年的第一代“威而鋼”西地那非問世,再到今天最新一代阿伐那非上市,勃起功能障礙(ED)的治療方案越來越豐富,抗陽痿新藥上市將為廣大患者提供了新的治療方式。
圖片:海馳阿伐那非片
什麼是阿伐那非片?
其實,早在2012年阿伐那非原研產品“ Stendra ” 由日本田邊公司授權Vivus公司在美國食品藥品監督管理局獲批上市,之前阿伐那非的原研產品並沒有在國內上市,不過今年由海思科生產的仿制藥海馳阿伐那非片率先在中國上市了。
與其他“治療ED”類藥物西地那非、他達拉非、伐地那非一樣,阿伐那非也是屬於五型磷酸二酯酶抑制劑,簡稱PDE-5抑制劑,都是被寫進《美國泌尿外科學會(AUA)發佈的勃起功能障礙管理指南(2018版)》裡面作為口服的推薦用藥,在國家藥監局網站可以查到,阿伐那非一共有2種劑量,分別是100mg跟200mg。
圖:阿伐那非獲批規格
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阿伐那非片“新”在哪裡?
阿伐那非發揮作用的原理簡單來說就是通過抑制海綿體平滑肌中的五磷酸二酯酶(PDE5), 間接松弛平滑肌讓血液充盈從而達到理想的效果。
圖:阿伐那非結構式
試驗結果顯示阿伐那非是一種高選擇性PDE-5抑制劑,它的針對性很強,對PDE5 的作用遠強於對其它已知的磷酸二酯酶類型如PDE4、PDE6、PDE8、PDE10,因此阿伐那非對PDE5是具有高選擇性的,而這種高選擇性讓阿伐那非在臨床上顯示出一定的優勢。
比如可以更好地降低不良反應的發生率和嚴重程度,舉個數據給大家看看,阿伐那非發生面部潮紅的概率是3.7%,而西地那非發生的概率是10%。
圖:阿伐那非和西地那非頭痛、面部潮紅發生率
比如在藥物的起效時間上面,說明書中寫著提前大約15分鐘服用,這也意味著最短能夠在15分鐘起效,不必過早服藥,時間限制更少;而我們來對比一下西地那非說明書是寫著要提前約1小時服用,足足相差4倍,這也說明了阿伐那非的起效時間確實大大提前了很多,這樣的好處就是大大縮短了等待藥物發揮療效的時間,時間就是金錢,對於大部分人來說是真理。
阿伐那非是如何使用的呢?
由於阿伐那非起效比較快,一般隻需要在房事前15分鐘,用一大杯水送服一粒100mg即可,如果覺得效果不滿意,達不到預期,那麼是可以根據自身的耐受性來增加到200mg使用的,這裡要強調一點就是一天最多服用一次就行了,並且夫妻雙方需要配合一些親密動作。另外值得一提的是,阿伐那非片用藥期間不受飲食影響,而少量的酒精也不影響,以啤酒為例,大約是250ml以內,若超出范圍可能會導致心率加快、頭暈和頭痛等。
阿伐那非片有哪些常見的不良反應及禁忌呢?
- 常見的不良反應主要有頭疼、臉部潮紅、鼻咽炎、鼻塞等,通常為一過性反應,靜息狀態過後就會慢慢消失,但相對於其他類型的PDE5抑制劑(西地那非,他達拉非,伐地那非),相比較下阿伐那非出現的癥狀較輕,消失相對較快,且發生率較低。
- 正在服用任何形式的硝酸酯類藥物的患者,都不可以服用,這也是所有PDE5抑制劑的禁忌,合用會導致血壓驟降引起危害生命的低血壓;
- 在使用降壓藥(如氨氯地平和依那普利)時,聯合使用200mg阿伐那非可能會使血壓下降3~5個mmHg。建議此類患者從最小劑量開始服用,療效不佳再考慮增加藥量。
以上就是阿伐那非的一些簡單介紹,相信隨著海馳阿伐那非片這個新秀的正式上市,我們可以預見,這將給抗ED市場增添新的活力,給予患者更多的可選擇性,滿足不同人群的需求,一起期待市場對這個藥物的評價吧。