隨著人們對自我健康意識提升，男性健康也得到空前關註。據新華社報道，有專傢表示我國50歲以上男性超過一半有攝護腺病；據世界衛生組織調查，40歲以上人群中，高達52.5%的男性忍受著ED(勃起功能障礙)折磨；西部證券研報認為，根據文獻，國內男性早泄發病率約為25%。
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這意味著中國有龐大的PE患者群。比起不敢提，他們更羞於就醫，盡管有針對性的藥物上市多年，很多人卻沒有得到正確治療。新華網早年援引專傢提供的數據稱，我國早泄患者就診率隻有７％，有針對性藥物治療的比例不到1%。
作為國內男科用藥的領軍者，白雲山希望以ED藥物金戈和PE藥物鹽酸達泊西汀片為軸心，解決龐大患者群體的問題。廣藥白雲山副總經理、白雲山醫藥銷售公司董事長黃海文表示，旺盛的市場需求促進了男科品類市場規模的持續擴大，接下來將通過多種形式開展科普教育和行業認知教育，進一步助力市場擴容。
認知度已在爬坡，市場潛力無窮
中華醫學會男科學分會主任委員、中山大學附屬第一醫院男科主任鄧春華教授表示，相比ED，早泄（PE）的診斷本身就更加復雜，後者發生的關鍵因素與大腦中樞神經系統的5羥色胺有關，國內早泄（PE）患者規范診療率尚不足10%。
這背後有患者缺乏認知、出於隱私而羞於啟齒的原因，也有些對早泄缺乏科學認知。有專傢表示，在男性疾病中，人們對勃起功能障礙(ED)知曉度較高，而對早泄（PE）認識不足，有七成早泄患者沒有去就醫。實際上，早泄不僅是與壓力、疲勞、焦慮相關的心理問題，也有器質性的原因。其病因與勃起功能障礙也不同，治療方法也不同。
實際上，PE與ED在治療市場也經常相提並論，二者都有龐大的患病群體和治療藥物，但對應的市場規模卻差距很大。盡管產品林立，但此細分市場的份額卻較為分散。根據米內網數據，2021年鹽酸達泊西汀片在國內城市、縣級公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣5138萬元和人民幣19402萬元。
造成這種懸殊差異的關鍵就在於很多患者對PE的認知度低，患者教育需要持續、長時間的科普宣教，也需要醫生、藥企等多方面的持續努力。
據2021年中國網上藥店終端化學藥TOP20產品，除西地那非片外，他達拉非片、鹽酸達泊西汀片、非那雄胺片也均上榜，分別位列第四名、第五名、第七名，增長率幾乎在100%左右，銷量翻倍。今年3月白雲山鹽酸達泊西汀片上市，在線上線下雙渠道帶動下，迄今不到2個月，已實現銷售超過2000萬。
男科健康產業還在藍海
據WHO報告顯示，男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外，威脅男性健康的第三大殺手。但區別於很多高發疾病，真正關註於男性藥物研發的本土企業並不多，男科健康產業市場是目前較有發展前景的“藍海”市場。
與治療ED的藥物西地那非相似，達泊西汀是全球唯一上市且臨床驗證有效的PE藥物，有明確的治療機理和治療效果。達泊西汀的機制在於，調控大腦性欲中心5-羥色胺和多巴胺等神經遞質水平，最終起到延遲的效果。在全球進行的多個三期臨床數據均證明，達泊西汀的確能夠有延遲的效果。
與ED藥物的發展軌跡相似，鹽酸達泊西汀剛度過它在中國市場的第一個“十年”。2013年，意大利藥企美納裡尼公司宣佈鹽酸達泊西汀片在中國獲批上市，填補了PE處方藥的市場空白。2020年4月，隨著泰恩康拿下國內首仿，國產PE藥物相繼獲批上市。截至目前，共有10傢公司14個產品獲批上市。
但抗早泄（PE）藥物還是以藍海為主。據估算，2020年中國抗早泄（PE）藥物市場規模達11.16億元，預計2023年有望達到16.75億元，增幅可觀。據米內網數據，2022年銷售額突破11億元，同比增長65.9%。
有業內人士表示，男科用藥涉及用戶隱私，很多患者沒有得到準確的治療方式，就用ED藥物來緩解PE癥狀。這幾年國產藥上市後投入了很多資源做市場教育，做學術推廣和售後服務，主要增量還是瞄準未被開發的市場。目前鹽酸達泊西汀片的整體規模在10億元左右，參考抗ED藥物的規模，預計抗PE藥物市場規模翻倍難度不大。
根據國內開展的多中心流行病學調查，中國18至64歲男性人群中PE發病率為33.1%，且發病率在各年齡段相似，但就診率不到10%。這意味著PE藥物滲透率還很低，鹽酸達泊西汀在中國市場的銷售還在藍海。
白雲山能否再造神話
如今，隨著白雲山的加入，PE藥物市場迎來了強勁對手，今年3月，白雲山正式推出鹽酸達泊西汀片，在男科用藥領域打造“金戈鐵馬”雙子星。業內普遍認同白雲山在男科藥物的生產、銷售方面很有經驗，特別是將首個國產“威而鋼”金戈打造成年收入過10億元的大單品，讓同行望塵莫及。
金戈上市後的整套營銷策略，也常被其他醫藥企業作為市場營銷的經典案例。它的第一步是“從無到有”——在十年前，國內治療男科疾病ED、PE的用藥主要由進口原研藥壟斷。2014年10月，首個國產ED藥金戈上市，率先打破外資藥壟斷的局面。
第二步是“搶占高地”——憑著價格優勢、渠道優勢，白雲山在短時間內快速鋪貨，市場份額迅速擴張。米內網數據顯示，2021年ED類藥物全國藥店終端銷售額超過36億元，其中金戈（西地那非/白雲山）占比40.63%，位列榜首。
如今，鹽酸達泊西汀片也吸納了金戈的成功經驗，2個月內在線下渠道包括連鎖藥房、單體藥店、醫院（含診所）在內的終端鋪貨數已經超過30000個。隨著白雲山鹽酸達泊西汀片的全面鋪貨，廣藥集團在男科藥物市場至此全面覆蓋了ED、PE這兩大“痛點”，有分析指出，在世界500強品質背書＋強大的藥品研發能力＋出色的藥品渠道推廣能力加持下，白雲山鹽酸達泊西汀與金戈形成協同效應將指日可待。
我們可以預見，隨著規范化診療推進、消費者教育同步，PE目前面臨的診療困境將得到大大改善，PE藥物也將從現有的10億級規模向更大體量邁入。在此背景下，白雲山制藥總廠已在聯合全國三甲醫院男科、泌尿科臨床中心開展鹽酸達泊西汀片聯合枸櫞酸西地那非片治療早泄合並勃起功能障礙的臨床研究，更好地服務、指導臨床用藥。同時，為更好向男性顧客科普做好教育宣傳，開展科普教育和行業認知教育也已被提上日程。
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