2023年3月3日，仁和藥業（000650.SZ）公告稱，全資子公司江西藥都仁和制藥有限公司近日收到國傢藥品監督管理局核準簽發的關於他達拉非片的《藥品註冊證書》。
他達拉非是一種選擇性、可逆性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，用於治療勃起功能障礙。
該藥品由美國禮來公司研制開發，2003年作為治療男性勃起功能障礙（ED）的藥物在美國獲批上市，商品名為“CIALIS”（犀利士），2005年在中國獲批上市。
經查詢國傢藥監局網站顯示，截至本公告披露日，目前該藥品國內另有武漢人福藥業有限公司、廣東東陽光藥業有限公司等59傢生產企業獲批上市。
公司首次提交本品生產申請的受理時間為2021年07月07日（受理號：CYHS2101421國）。截至本公告日，公司他達拉非片累計投入的研發費用約為人民幣1000.00萬元（未經審計）。
公司他達拉非片獲得國傢藥監局的《藥品註冊證書》，標志著公司具備了在國內市場生產和銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助於提升公司產品的市場競爭力。
（來源:界面AI）
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