日別アーカイブ: 2024年10月1日

聯環藥業他達拉非片獲批上市,國內已有超30傢企業仿制

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新京報訊(記者王卡拉)3月4日,聯環藥業發佈公告,他達拉非片獲國傢藥監局批準上市,並視同通過一致性評價。在他達拉非片的研發上,聯環藥業已投入約1059萬元。

他達拉非片屬於PDE5抑制劑藥物,是一種磷酸二酯酶抑制劑,適用於治療勃起功能障礙合並良性攝護腺增生的癥狀和體征。

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他達拉非由禮來開發,是全球首個長效PDE-5抑制劑,最早於2002年11月12日在歐洲上市,作為治療男性勃起功能障礙(ED)藥物。2003年11月21日,他達拉非在美國上市,2004年進入中國,中文商品名為“犀利士”。此後,禮來公司又向美國食藥監局(FDA)申請關於治療肺動脈高壓和治療良性攝護腺增生兩項適應癥,並獲得批準。

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《中國男科疾病診斷治療指南與專傢共識(2016版)》中指出,口服PDE5抑制劑為ED治療的首選方式,已有西地那非、他達拉非、伐地那非、烏地那非和米羅那非等PDE5抑制劑藥物獲批上市。相較於西地那非和伐地那非不到4個小時的半衰期,他達拉非的半衰期長達17.5個小時,且有效血藥濃度可維持36小時,更適合小劑量規律性服用且耐受性良好,不受高脂飲食和酒精攝入的影響。

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正因如此,他達拉非吸引國內眾多藥企競相仿制。他達拉非專利到期時間為2018年9月27日,2018年7月,禮來與多傢仿制藥生產商達成和解協議,成功延長幾個月的市場獨占期。不過,仿制藥企仍有權利在2018年9月開始銷售禮來的產品。2019年2月,長春海悅的他達拉非片拿下首仿,南京正大天晴第二傢獲批。丁香園Insight數據庫顯示,截至3月4日,國內已有33傢企業的他達拉非片獲批上市。

據米內網數據顯示,2020年他達拉非市場總量為8.7億元,零售端占比約88%,五年年復合增長率約為5.5%,原研藥市場份額占比達到約89%。隨著國產仿制藥相繼入局,原研藥市場份額被快速蠶食。

已有眾多仿制藥上市的情況下,聯環藥業的他達拉非片姍姍來遲,還有多少市場可以瓜分?

校對 盧茜

カテゴリー: 未分類 | 投稿者zjicamacho 17:08 | コメントは受け付けていません。

0-1!1.3億先生丟人現眼,切爾西主場被幹翻,波帥造26年恥辱

上賽季的切爾西表現堪稱災難,伯利今夏痛定思痛豪砸4億歐元進行更新換代。但新賽季前3輪,切爾西僅取得1勝1平1負,重回豪門序列的道路還很漫長。本周末,英超第4輪,切爾西坐鎮主場迎來諾丁漢森林的挑戰。埃蘭加一劍封喉,尼古拉-雅克松空門不進,諾丁漢森林1-0取勝,送給切爾西賽季第2敗。

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本場比賽波切蒂諾繼續擺出3-4-2-1陣型,尼古拉-雅克松繼續擔任單箭頭,恩佐和斯特林司職雙前腰,凱塞多和加拉格爾扮演中場屏障,奇爾韋爾和古斯托分居兩側,三中衛依然是迪薩西、D席和科爾威爾,羅伯特-桑切斯把守球門。

比賽開始之後,切爾西並未掌控主動,諾丁漢森林頻頻制造威脅。第26分鐘,吉佈斯-懷特角球傳中,藍軍門前一片混亂,可惜阿沃尼伊抽射打飛。5分鐘之後,迪薩西頭球解圍沒有頂遠,耶茨禁區前沿擺渡,阿沃尼伊高難度勾射稍稍高出橫梁。

直到第35分鐘,切爾西才組織起一次像樣的攻勢,恩佐離門25米處起腳勁射,可惜未能壓住,皮球同樣高出。上半場補時階段,達尼洛受傷無法堅持,埃蘭加替補登場,這次換人卻成為改變比賽走向的關鍵。

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下半場回來僅3分鐘,凱塞多中場拿球失誤被斷,阿沃尼伊反擊當中送出精準直塞,埃蘭加單刀推射破門,諾丁漢森林反客為主,率先打破僵局。21歲的埃蘭加是曼聯青訓產品,可惜此前兩年一直不受重用,今夏以1750萬歐元加盟諾丁漢森林。

一球落後,切爾西不得不加強進攻,發起瘋狂反撲,但臨門一腳總是差點意思。第62分鐘,波切蒂諾看不下去了,將加拉格爾撤下,剛剛加盟的帕爾默替補登場。

第83分鐘,切爾西終於迎來絕佳機會,斯特林右路突破下底傳中,尼古拉-雅克松面對空門一腳墊射踢飛,比分還是0-1!比賽都還沒結束,大部分切爾西球迷已經提前退場了,失望之情溢於言表。

當然,更令人失望的是凱塞多,以1.33億加盟切爾西之後,先是在對陣西漢姆聯的比賽當中送點,現在面對森林又出現了致命失誤。

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最終,身價9.2億歐元的切爾西0-1不敵諾丁漢森林,吞下賽季第2場敗仗。值得一提的是,切爾西終止對諾丁漢森林的8場不敗,上一次輸給對手還要追溯到1997年,波切蒂諾制造26年恥辱。

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服用他達拉非會對身體造成傷害嗎?2個錯誤服藥方式有害無益!

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結婚十幾年,劉先生和妻子的感情一直很好,兩人的夫妻生活也很和諧。

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不過前段時間,兩人進行夫妻生活時,劉先生突然發現自己那方面不行了,為了男人的面子和裡子,劉先生便咨詢藥局店員購買了他達拉非服用,用後效果確實可以。

之後他便經常服用他達拉非,對此,妻子擔心經常吃這種藥不利於身體健康,便勸他不要亂吃藥了。

作為一種男性用藥,他達拉非和其他男性用藥到底有什麼差別呢?

一、他達拉非與其他男性用藥相比,有何特點?

他達拉非是一種新型的5型磷酸二酯酶抑制劑,是臨床上用於治療男性勃起功能障礙的一線藥物之一。

他達拉非能促進陰莖血管擴張,有利於陰莖的勃起,在國內外多用來治療男性勃起功能障礙、合並良性攝護腺增生癥狀的勃起功能障礙等癥。他達拉非還可以用來治療肺動脈高壓,但目前在我國並未獲得通用,屬於超說明書范圍。

他達拉非的優點主要體現在以下一些方面:

1、服用方式靈活

他達拉非任何時間段服用都可以,也沒有事前半小時服用等硬性規定。

2、適用范圍廣

他達拉非可用來治療勃起功能障礙,而且可用小劑量來慢慢治療。與西地那非等藥物相比,他達那非可以每天服用5mg的劑量用來慢慢治療勃起功能障礙。

3、有效時間長

他達拉非與其他同類藥物在人體內的代謝有所不同,相對代謝的慢,在體內存留時間長,藥物有效時間更長。該藥的半衰期長達17.5小時,服用一次最久可以維持兩天,因此又被稱為“周末丸”。

4、酒精影響較小

這種藥物受食物、酒精等影響小,不受適量飲酒、高脂飲食等影響,對飲食的要求不高,服用更自由,但還是建議吃藥前後不要喝酒。

二、他達拉非每日一次5mg和一次10mg,有何不同

他達拉非是目前唯一獲得中國國家食品藥品監督管理總局和美國食品與藥物管理局批準的每天服用一次5mg,來治療男性功能障礙的5型磷酸二酯酶抑制劑。這種服藥方式到底有哪些優勢呢?

1、有效時間長、安全性高

每天吃一次藥的方式,弱化了藥物與性層面的心理聯系,而且該藥本身有效時間長,安全性高,以增強患者的性自信,讓性體檢更加自然。

有研究顯示,他達拉非每天服用一次5mg可以有效地改善患者各種程度的勃起功能,比大劑量服用他達拉非,這種服藥方式的效果更好。

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2、改善性交以外的勃起

有研究發現,他達拉非能改善無性生活ED患者的夜間陰莖勃起頻率、硬度等,還能改善患者與異性相處時相對勃起的信心。

3、改善內皮功能

他達拉非每天服用一次5mg有助於改善患者血管內皮功能,從而更好的保護心血管系統。

4、改善良性攝護腺增生

臨床研究還發現,他達拉非對良性攝護腺增生引發的下尿路癥狀有一定效果。

這種吃藥形式一般建議三個月為一療程,一個月是最短的評估期,建議平均每周進行一到兩次性生活,並遵醫囑調整劑量。

當然,對於大多數不想每天都吃該藥的患者而言,也可以在進行性生活半小時之前服用,一般推薦劑量是10mg為起始量,但根據個體的情況,可以增加到20mg或減少到5mg。

三、科學服用他達拉非,2個錯誤不要犯

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很多人擔心他達拉非吃多了會有癮,導致很多男性望而卻步,那是不是吃多了會上癮呢?

其實他達拉非吃多了並不會產生成癮性,因為這種藥物並不是作用於中樞神經的,而是作用於陰莖海綿體血管內皮細胞而改善勃起功能的,一般不會對藥物產生生理依賴。

作為一種處方藥物,服用他達拉非後可能會產生頭痛、肌肉痛、鼻塞、胃腸道不適、潮紅、咽喉炎等副作用,因此具體還要結合自身藥物的耐受情況來服用。

安全服用他達拉非,真正要避開的是這2個錯誤:

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1、註意藥物之間的相互反應

服用硝酸酯類藥物的心血管疾病患者、利奧西呱等肺動脈高壓藥物的人群,禁止服用他達拉非。另外,ɑ-體阻滯劑類降壓藥及利托那韋、酮康唑、伊曲康唑等藥物,也要避免與他達拉非同時服用。

2、不要大量飲酒

雖然他達拉非不受酒精影響,但大量飲酒會增加頭暈、心率加快、血壓降低、頭痛等他達拉非直立性體征和癥狀的風險,因此用藥期間盡量少喝酒。

他達拉非作為一種男性用藥,能夠改善勃起功能障礙,還有其他多種好處。不過要註意安全服用他達拉非,註意藥物間的相互反應,避免大量飲酒等。

真實案例 將威而鋼與降壓藥併用及過量服用危險案例

參考資料:
[1]《他達拉非的“隱藏”用法》.PSM藥盾公益.2023年10月18日
[2]《“他達拉非5mg每日一次治療勃起功能障礙”中國專家共識》.男科界.2018年04月27日
[3]《「他達拉非」用藥該註意什麼?長期使用會上癮嗎?》.百度健康AI用藥助手.2024年06月07日

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カテゴリー: 未分類 | 投稿者zjicamacho 17:06 | コメントは受け付けていません。