沃邦醫藥申請阿伐那非中間體異構體高效液相色譜檢測方法專利,有效控制阿伐那非成品質量

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金融界2024年10月17日消息,國家知識產權局信息顯示,北京沃邦醫藥科技有限公司申請一項名為“一種阿伐那非中間體異構體的高效液相色譜檢測方法”的專利,公開號CN 118777531 A,申請日期為2024年8月。

專利摘要顯示,本發明公開了一種阿伐那非中間體異構體的高效液相色譜檢測方法,采用纖維素‑三(3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯)矽膠為填充劑的色譜柱,以正己烷‑無水乙醇‑二乙胺為流動相,對阿伐那非中間體異構體進行分離檢測,流動相正己烷‑無水乙醇‑二乙胺的體積比為75~95:5~25:0.1,色譜條件如下:流動相流速為0.8~1.2ml/min,色譜柱溫度為30℃~40℃,檢測波長為236nm;本發明的檢測方法快速簡單、定量準確、重復性好,在阿伐那非制備過程中能有效監控中間體的質量,進而有效控制中間體異構體在阿伐那非工藝制備過程中參與後續反應生成阿伐那非的主要特定副產物的量,從而達到有效控制阿伐那非成品質量的目的,便於規模化生產和質控過程中產品質量的控制。

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本文源自:金融界

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作者:情報員


カテゴリー: 未分類 | 投稿者zjicamacho 22:04 | コメントは受け付けていません。