廣生堂:成為鹽酸達泊西汀片上市許可持有人

2023年6月16日,廣生堂(300436.SZ)發佈關於成為鹽酸達泊西汀片上市許可持有人的公告。

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福建廣生堂藥業股份有限公司(簡稱“公司”)於近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸達泊西汀片的《藥品補充申請批準通知書》,同意公司作為上述藥品的上市許可持有人。

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本次公司成為鹽酸達泊西汀片上市許可持有人,有利於進一步豐富男性健康產品管線,形成ED(勃起功能障礙)治療勁哥西地那非片(50mg、100mg)、久哥他達拉非片(5mg)和PE(早泄)治療達歌鹽酸達泊西汀片(30mg)的男科系列產品,打造男科用藥專業品牌,為公司帶來新的利潤增長點。

鹽酸達泊西汀片是國內外《早泄診治指南》等用藥指南推薦的一線治療藥物。

米內網數據顯示,2022年鹽酸達泊西汀片在零售藥局終端的銷售額突破10億元,市場空間廣闊。

達泊西汀是一種選擇性中樞神經系統5羥色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)再攝取抑制劑(serotonin-selectivereuptakeinhibitor,SSRI),能結合阻斷突觸前膜上的5-HT再攝取受體,增加突觸內5-HT濃度,達到延長sj潛伏時間的作用,臨床上主要用於治療18-64歲的男性早泄(PE)。早泄(PE)為男性常見的性功能障礙,對患者造成困擾和人際交往障礙。達泊西汀憑借臨床獲益佳、安全風險低、快速起效等優點,已在全球多個國家和地區被批準用於按需治療早泄,是國內第一個也是至今唯一獲批早泄適應癥的口服治療藥物。

鹽酸達泊西汀原研由強生(JohnsonJohnson)公司開發,2010年在中國獲準進口上市。根據國家藥監局網站信息顯示,國內已批準的鹽酸達泊西汀片生產企業包括廣生堂在內共有12家。米內網數據顯示,2022年鹽酸達泊西汀片在零售藥局終端的銷售額突破10億元。

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本次公司成為鹽酸達泊西汀片的上市許可持有人,有利於豐富男性健康產品管線,打造男科專業品牌,為公司帶來新的利潤增長點。未來,公司將持續積極儲備有發展潛力的藥品品種,不斷豐富公司產品線,以仿哺創,助力公司創新發展。

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對公司未來經營業績的影響需視產品市場推廣銷售情況而定,存在市場推廣無法達到預期效果等風險。公司將根據項目進展情況及時履行信息披露義務,敬請廣大投資者謹慎決策,註意防范投資風險。

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カテゴリー: 未分類 | 投稿者zjicamacho 23:05 | コメントは受け付けていません。