MedAlliance宣佈啟動Selution SLR治療勃起功能障礙Perfect-Selution FIM 研究，本項研究將有54 名患者參與，首位患者為82 歲的中國臺灣省男性患者。
Perfect-Selution FIM 研究是為了評估Selution SLR用於治療勃起功能障礙 (ED) 的 安全性和有效性。參與患者都患有遠端內陰部 -陰莖動脈狹窄疾病和勃起功能障礙。他們被隨機分配接受 Selution SLR 治療或普通舊球囊血管成形術，隨訪期為12周。
- 主要療效終點是 CT 定義的血管造影二元再狹窄。
- 主要安全終點是主要不良事件的發生率。
PI評價
“我們很高興能為長期受苦的ED患者開展這項研究。我們希望這項研究能讓這些患者有機會過上正常的生活，並期待結果我們確實需要最先進的技術來打破這一障礙。我們很高興開始這項研究，第一位患者對這種療法反應良好。”
—- Tzung-Dau Wang 臺灣大學醫院醫學教授兼心導管實驗室主任
勃起功能障礙（erectile dysfunction，ED）是最常見的一種男性性功能障礙，指陰莖持續不能達到或維持足夠的勃起以完成滿意性生活，病程3個月以上。
患者勃起功能障礙的患者人數龐大，2020 年全球有超過 3 億男性受到 ED 的影響，預計到 2025 年這一數字將增加到 3.22 億。其中近 30% 的年齡在 40 至 70 歲之間。ED 的最常見原因是血管疾病。ED 的70% 與身體相關的原因是由於丁丁的血液循環減少。
目前對於勃起功能障礙，主要療法就是性心理治療和藥物治療，威而鋼無疑是大眾最為熟知的且非常有效藥物，但在接受威而鋼治療的患者中，高達 50% 的反應不佳。為此臨床醫師和醫療器械公司，都在開發新的技術來替代外科手術。其中介入手術成為其中一種方法。
MedAlliance就將其西羅莫司藥物洗脫球囊Selution SLR應用到治療勃起功能障礙。Selution SLR已經獲得CE批準用於治療外周動脈疾病和冠狀動脈疾病，同時Selution SLR是一款獲得FDA授予四項“突破性設備”稱號，用於治療原生冠狀動脈動脈的動脈病變；冠狀動脈支架內再狹窄；外周膝下和動靜脈瘺適應癥。
信立泰已經獲得這款優秀產品的相關知識產權、技術信息以及在中國大陸地區的獨家許可使用權。
Selution SLR
Selution SLR是一款可持續釋放西羅莫司的藥物洗脫球囊，使用了最新一代的藥物塗層技術（Cell Adherent Technology (CAT)），以實現與藥物洗脫支架相同的有效性與安全性，並且不在人體內留下任何痕跡。Selution SLR能夠實現西羅莫司可控、持續的釋放，治療時間長達90天。
Selution SLR的藥物塗層由可生物降解聚合物與西羅莫司混合制成的球形微儲層組成。這些微球形微儲層提供西羅莫司的控制和持續釋放。用於球形微儲層形成的連續制造工藝提供了數百萬個精確形成的微型藥物輸送系統，每個系統的尺寸相同，具有相同的藥物洗脫性能。
MedAlliance 是一家總部位於瑞士的創新醫療器械公司。MedAlliance 專註於開發用於治療冠狀動脈和外周動脈疾病的先進藥物器械組合產品的突破性技術和商業化。
