日別アーカイブ: 2023年9月10日

西地那非,不到三元的國產藥和幾十元的進口藥,區別有多大呢?

西地那非片是全球首個治療男性ED的磷酸二酯酶-5抑制劑,經過多年的臨床實踐顯示,西地那非片安全有效,被推薦為ED一線治療選擇。

男性朋友出現了這方面的問題,一般不想去醫院做檢查,會自行購買西地那非,但是對於西地那非又不是很了解,可能存在服用不當的問題。

2000年,西地那非在中國進口上市,7片裝的售價198元,每片約28元,而國產西地那非最便宜的不到三元一片,價格方面差異性比較大。

很多男性朋友不知道到底該如何選擇,那麼對比幾十元的進口藥,不到三元的國產藥質量可靠嗎、療效能一樣嗎?

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西地那非,不到三元的國產藥和幾十元的進口藥,區別有多大呢?

目前關於西地那非,主要有原研藥和仿制藥這兩類,原研藥是因為註入了大量研發和專利成本,所以價格會比仿制藥高出很多。

西地那非仿制藥在我國的價格也參差不齊,因為需要經過國傢藥品帶量的集中采購不同的生產廠傢,為了提高各自的銷量,也會降低供應價格。

所以說市面上的西地那非仿制藥價格有高也有低,價格差異是市場現象,從藥效上來看的話,西地那非不會因為價格高低而有太大區別。

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這是因為國內仿制藥需要經過生物等效性的一致性評價,仿制藥等效性達到原研藥的80%~125%才能通過評估並且上市,所以說現有的西地那非仿制藥藥效其實差不多。

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要不要規律服用?

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很多人對這種藥存在誤解,認為對身體不好,所以隻會在需要的時候才吃,其實這種想法是不正確的。

想要治療疾病,那麼就應該規律用藥,就像其他疾病一樣,持續給藥才能穩定病情,如果有時吃有時不吃藥物,濃度達不到治療水平,那麼疾病就得不到根治。

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所以西地那非要規律服用,每天服用可以讓體內保持一定濃度的藥物成分,保證器官的正常功能,對身體的影響也比較小,不容易出現副作用。

如果男性朋友擔心出現副作用的話,可以先小劑量服藥,最少要連續服用三個月的時間,然後再去醫院做一個評估,最後決定需不需要停藥。

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提個醒:男性使用西地那非,別踩這些坑

1、覺得能助興。西地那非的原理是讓生殖器海綿體擴張充血,讓分解GMP的磷酸二酯酶受到抑制,但起不到助興的作用。

2、以為馬上就起效。口服西地那非後,大約需要30~60分鐘左右的胃腸道吸收時間,服藥後療效持續時間在4個小時以上,並不是吃完藥就能馬上起效。

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3、認為吃得越多效果越強

過量服用西地那非會導致藥物在體內堆積,容易影響健康。而且西地那非會讓血管擴張,大量服用容易引起低血壓、血液循環速度加快,繼而誘發頭暈、頭痛等癥狀。

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西地那非最大劑量可服用多少,提前多久吃?註意事項有哪些?

西地那非以治療男性ED的作用而被眾人熟識,在醫學上屬於選擇性抑制藥,是治療ED的一種口服藥物。

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最開始西地那非主要是為了配合研究治療心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制劑而進入臨床研究的。但是屬於連帶作用的治療男性功能障礙卻成為了西地那非能夠成功走進大眾視野的一個有利因素。

西地那非通過抑制磷酸二酯酶的活性來提高組織中的環磷酸鳥苷,使陰莖海綿體平滑肌和陰莖小動脈平滑肌松弛,增加組織局部血流,達到治療男性ED的目的。

西地那非最大劑量可用多少?

用於治療男性ED時,劑量為25~100mg,最常用劑量為50mg,如果有副作用,劑量應減少到25mg,如果藥物耐受性良好,但效果不是特別令人滿意,劑量可以增加到100mg。

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但最大的藥物劑量不可以超過100毫克,每日最多可以服用一次藥物,如果個人體質虛弱,則需要減少用量,每次可以降低至25毫克左右,不建議自行用藥,建議到醫院面診後,遵醫囑使用,才能達到良好的治療效果。

對於重度功能損害(肌酐清除率<30m/min)者,推薦起始劑量為25mg。

對於肝功能損害(如肝硬化者),推薦起始劑量為25mg。

65歲及65歲以上老年人的推薦起始劑量為25mg。

若在用藥後的24個小時內出現了聽力的損失,一旦發現這種情況,應當立即停用,並且盡快就醫。

西地那非提前多久吃效果最好?

西地那非是治療男性ED的一線用藥,屬於選擇性5型磷酸二酯酶抑制劑,在刺激時方可發揮作用。

其服用的最佳時間在事前30分鐘至1小時,西地那非進入體內後約1小時達到藥物峰濃度,此時配合適當的刺激,能夠達到較好的改善患者勃起功能的效果。

西地那非服用時需要空腹服用,以促進其更快吸收,若患者飽腹或者酒後服用西地那非,則需要延長等待時間,可在1-2小時後進行,以達到滿意的效果。

因為枸櫞酸西地那非片口服吸收,通常在10-40分鐘起效,絕對生物利用度約40%左右,通常在空腹口服30-120分鐘後,或飯後口服90-180分鐘後,達到血藥濃度峰值,才可以出現明顯的陰莖勃起狀態。

所以需要根據飯前、飯後服用的不同,提前30分鐘至1小時口服,效果比較好,可使海綿體明顯的充血脹大,增加勃起硬度和勃起時間。地那非的藥效維持時間在3-4小時左右,隨後即失去效果。

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服用西地那非的註意事項有哪些?

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——48小時內最多服用一次

市面上,西地那非的規格分別是25mg、50mg和100mg,藥物規格越大,價格越高,藥效越強,另外,不良反應存在的風險也越大。

所以患者最好可以通過與醫生溝通,根據自己ED的嚴重程度、服藥後的治療效果,以及服後勃起程度來進行劑量調整。

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——禁用人群

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(1)西地那非會擴張血管,有嚴重的冠心病、低血壓、嚴重的心力衰竭等患者禁用,否則會加重心衰,誘發心絞痛、心律失常、心肌梗死等。

(2)西地那非會出現視覺色彩改變、增加眼睛對光敏感度或者導致視物模糊,所以開車的人禁用,以免導致交通事故。

(3)西地那非適用於男性勃起功能障礙,婦女和兒童禁用,被診斷肺動脈高壓的除外。

——不與這些藥同吃

服用西地那非時,不建議與鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、鹽酸特拉唑嗪片等α受體阻滯劑,或是與硝酸甘油片、單硝酸異山梨酯緩釋片等硝酸酯類藥物合用,以免導致血壓急速下降,對生命造成威脅。

此外,酒精會降低西地那非的功效,所以不建議在喝酒後服用。

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——按醫囑服用

如果患者長期服用的話,可能會對身體造成很大的傷害,容易造成依賴性,有些時候還會導致頭痛,引起心血管疾病等。

因此建議患者不要長期的服用,適當使用是可以的,平時一定要按照醫囑進行服用藥物。

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對於西地那非你還有不同意見嗎?可以在下方評論留言。

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每天服用西地那非,是保護心血管,還是影響身體?本文為你說清

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相信大傢都聽說過西地那非,西地那非屬於一種”藍色的藥物”,能夠挽回男性面子,使心理壓力變小。

西地那非主要治療心血管疾病的一種5-磷酸二酯酶抑制器,作為臨床研究,能夠治療男性ED的效果,我們今天主要來說說西地那非當初被研制出來治療心血管疾病的作用。

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雖然西地那非上市後,被證明能夠有效治療男性ED,但由於藥物除了對身體內特定細胞分子能夠產生靶向抑制之外,對特定細胞分子的其他同類“亞型“也產生一定的無差別抑制。

西地那非藥物可通過減少cGMPde 分解,增加NO水平,從而舒張血管平滑肌,更加利於心臟血管血循。

但在臨床上,西地那非並不被推薦、甚至是禁止用於有心血管疾病的男性ED患者。西地那非說明書中,也明確提到對患有左心室流出道梗阻和伴有血壓自主控制嚴重損害的疾病,此類患者應謹慎使用西地那非。

包括最近6個月內曾有心肌梗死、休克或危及生命的心律失常的患者、有心力衰竭或冠心病不穩定型心絞痛的患者、以及靜息狀態低血壓或高血壓的患者,因為醫學上還缺乏此類患、應用西地那非安全性和有效性的臨床對照資料,所以此類患者應用西地那非也應該謹慎。

至今為止,雖然沒有直接的醫學關聯性證據證明西地那非,可增加心血管疾病患者的健康風險,但臨床大夫仍然不建議患有心血管疾病合並ED的男性患者使用西地那非。

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西地那非在醫學臨床上應用非常廣泛,屬於一種磷酸二酯酶五抑制劑,它可以通過抑制身體當中的血管平滑肌和上呼吸道平滑肌來有效的改善男性生理功能障礙。

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西地那非對於大多數人來說都是非常安全可靠的,並不會具有一種成癮性和依賴性。

但是是藥三分毒,即使相對健康的西非那地也不能過量食用,雖然服用西非那地不會給生殖系統帶來影響,也不會對的身體健康造成危害,但是不能過多地依賴於藥物,增強自身的身體素質才是最重要的。

另外,患者光靠服用西地那非片來治療ED是不行的,還需要從日常生活中調養身體:

一、患者需要養成良好的個人生活習慣,戒煙戒酒,早睡早起;

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二、患者可以在醫生的指導下服用藥物調養身體;

三、患者需要進行適當的運動鍛煉,增強體質;

四、避免工作過度勞累,適當放松自己。

結語:

總之,西地那非作為一個常見男性藥物,在第一次服用的時候一定要註意以上幾個用藥要點,特別是要知道,自己到底能不能服用,權衡獲益和風險,作出決策,最好在醫生的指導下服用,以獲得最佳的治療效。

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服用西地那非,你必須要知道這些禁忌證!

僅供醫學專業人士閱讀參考

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西地那非,俗稱威而鋼,因治療男性勃起功能障礙(ED)而聞名,其實最早是一種為治療心血管疾病而研發的藥物。目前不僅驗證了西地那非對ED的治療作用,而且也證明了西地那非對肺動脈高壓等疾病也有治療作用。

以下這些情況下禁用西地那非:

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(1)硝酸酯類:由於已知的枸櫞酸西地那非片對一氧化氮/cGMP途徑的作用,西地那非片可增強硝酸酯的降壓作用。故服用一氧化氮供體(例如任何形式的有機硝酸酯類或有機亞硝酸酯類)的患者,無論是規律服用或間斷服用,均為禁忌癥。

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(2)禁止PDE-5抑制劑(包括西地那非)與鳥苷酸環化酶激動劑(例如利奧西呱)合用,因為這樣可能會引起癥狀性低血壓。

(3)已知對本品中任何成分過敏的患者禁用。

(4)禁與最強效的CYP3A4抑制劑(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋)合用。

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(5)存在非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)引起的單眼視力喪失的患者,無論這一病變與以往使用5型磷酸二酯酶抑制劑有無聯系,禁忌使用。

(6)目前尚未在以下患者人群中研究西地那非的安全性,此類人群禁止使用西地那非:重度肝功能受損,低血壓(血壓90/50mmHg以下),近期卒中或心肌梗死史,已知的遺傳性視網膜變性疾病,例如視網膜色素瘤(少數此病患者有視網膜磷酸二酯酶遺傳性異常)。

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(7)治療勃起功能障礙的藥物,包括西地那非,不能用於已被建議禁止性生活的男性患者(例如:重度心血管疾病患者,如不穩定型心絞痛或重度心力衰竭)。

(8)本品禁用於因非動脈性前部缺血性視神經病(NAION)而導致單眼視力喪失的患者,無論發作是否與既往暴露於PDE-5抑制劑有關。

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參考文獻:

1 藥物信息:枸櫞酸西地那非片,廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山制藥總廠,國藥準字H20173089;國藥準字H20143255; 國藥準字H20173090。

2 藥物信息:枸櫞酸西地那非片,輝瑞制藥有限公司,國藥準字H20020526;國藥準字H20020527;國藥準字H20020528;2021/10/06。

3 藥物信息:枸櫞酸西地那非片,Fareva Amboise,H20200002;2020/02/05。

4 藥物信息:枸櫞酸西地那非口崩片,輝瑞制藥有限公司,H20190071;2021/08/25。

5 藥物信息:枸櫞酸西地那非口崩片,輝瑞制藥有限公司,H20190071;2020/09/25。

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女子連續吃10年西地那非,這不是男科用藥嗎?為你全面介紹它

“我已經吃了十年的西地那非了。”

說這話的不是男性,而是一位二十多歲的姑娘。劉紅艷在十多歲的時候,被醫生診斷為肺動脈高壓,而且處於重度的階段,如果沒有有效的治療,那麼她可能活不到成年,一場小感冒都能帶走她的生命。

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有沒有藥能治劉紅艷的病呢?有,當時市面上有治療肺動脈高壓的靶向藥,但是貴!一盒就要29980元,這還算便宜的,有些藥用足量,一個月就要花費十萬元,這對傢庭來說無疑是沉重的經濟負擔。

因為實在吃不起藥,醫生推薦她吃西地那非來緩解癥狀,一開始劉紅艷並不知道這是什麼藥,後來年紀大了才知道這是男科用藥。每次她都能坦然地去藥店買藥,但總有一些人向她投去異樣的眼神。

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一、500萬藍唇人的困境:停藥等於窒息

肺動脈高壓在臨床上被稱之為“心血管疾病中的癌癥”,患者因肺循環不充分而缺氧,嘴唇多為藍紫色,又被稱為“藍嘴唇”病人。肺動脈高壓會逐漸讓患者出現心臟衰竭,沒有得到及時救治的話,患者的平均存活時間僅有2.8年

中國醫學科學院肺血管醫學重點實驗室主任荊志成教授介紹,我國肺動脈高壓患者目前保守估計有500~800萬人次,其中經過治療的患者人數僅有1~2萬人次。

為啥很多患者都沒有治療?其中一個原因就是藥太貴!

臨床上用於治療肺動脈高壓的靶向藥物主要有前列環素、內皮素受體拮抗劑以及5型磷酸二酯酶抑制劑三類。目前我國在售的三大類藥品中,最貴的是16500元/盒的萬他維,患者一個月需花費49500元。盡管該藥已經與慈善機構合作,為患者開展了慈善援助,但每月仍需要5500元的藥費開支

歐洲心血管學會發佈的2015年歐洲《肺動脈高壓診斷與治療指南》中推薦了多藥聯合治療,估計每月需花費7000~8000元的藥費,每年的花費將近10萬元,且大部分患者需要終生用藥。

如此高昂的花費,對於大部分患者而言都是難以承受的,西地那非無疑是給患者帶去了新的希望,這到底是一種什麼藥物呢?

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二、西地那非,不僅僅是男科用藥

說起西地那非的用處,那可謂是一波三折。最初的研發目的是為了利用一氧化氮來抑制人體內的磷酸二酯酶5,這種酶可以讓血管舒張、血流量增加,可幫助減少心絞痛等疾病的發生風險。

在研發過程中,研究人員發現一組罹患糖尿病的中年男性患者,用藥後高血壓的情況並沒有得到改善,但他們卻不斷向研究人員索要藥物。原來,受試者在罹患高血壓的同時出現了勃起功能障礙(ED),吃了試驗的西地那非後,ED的情況竟得到了改善。於是,西地那非陰差陽錯的成為了男科用藥

為何西地那非也能治肺動脈高壓?

西地那非是選擇性5型磷酸二酯酶抑制劑,可通過抑制血管平滑肌上的5型磷酸二酯酶來提高局部特異性水解細胞內第二信使cGMP的水平,以此來起到松弛、擴張血管平滑肌、呼吸道平滑肌的作用,可起到緩解肺動脈高壓的作用。比起昂貴的靶向藥,西地那非一個月隻需要花費幾百元。

但是它也有不良反應,文獻中報道的最常見不良反應為頭痛、惡心、輕微腹部不適、眩暈以及暫時性視覺障礙等。並且在動物實驗上,研究人員還發現西地那非治療肺動脈高壓可能會讓氣/血流比值進一步失調。使用西地那非治療肺動脈高壓,一定要遵醫囑。

此外,西地那非還有這些新功能

1、用於治療女性不孕

西地那非可改善子宮、卵巢供血,有助於子宮內膜發育,提高人工授精的成功率。

2、改善糖尿病患者血管功能

罹患2型糖尿病的患者,服用西地那非可改善血管內皮功能,降低血管炎癥反應的幾率。

甚至,目前還有關於西地那非應用於老年癡呆、癌癥、新冠病毒感染等方面的研究,當然了,它最廣泛的用途還是在男性的難言之隱上。很多男性對於西地那非這個藥物有很深的誤解,甚至將其當成了“神藥”,這個做法很危險。

三、提個醒:男性使用西地那非,別踩這些坑

1、覺得能助興

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西地那非可用於治療ED,它的原理是讓生殖器海綿體擴張充血,以及可以讓分解GMP的磷酸二酯酶受到抑制,讓生殖器勃起。但它並不能帶來性興奮,起不到助興的作用。

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2、以為馬上就起效

西地那非也和其他的藥物一樣,口服藥物後需要30~60分鐘左右的胃腸道吸收時間,服藥後療效持續時間在4小時以上,並不是吃完藥後就能馬上起效。

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3、認為吃得越多效果越強

服用過量的西地那非,會導致藥物在體內堆積,繼而讓男性出現異常持久的勃起,容易影響生殖器健康。同時,西地那非會讓血管擴張,大量服用容易引起低血壓、血液循環速度加快,繼而誘發頭暈、頭痛等不適癥狀出現。

英國一位36歲的男子Daniel Medforth曾做過一件“作死”的事情,他在一個小時內吞食了35粒西地那非。隨後出現了頭暈眼花、惡心、出現幻覺的癥狀,生殖器也異常堅挺。隨後他被送往醫院進行治療,觀察了36小時之後才重新活過來。

後續經過治療,他身體的各項指標逐漸恢復了正常。但生殖器依舊不受控制,不小心被碰到就會異常勃起,因此他在出院後隻能在床上繼續靜躺一周時間。

需要註意的是,西地那非雖然對不少疾病有治療作用,但它卻不適合所有人。

四、這些人吃西地那非,要慎重!

對於正在服用硝酸甘油、消心痛等硝酸之類藥物的心臟病患者而言,一定不要同時服用西地那非。此外,罹患中風、腎臟疾病、肝臟疾病、血液病以及色素性視網膜炎的患者,用藥也需要慎重,用藥前要咨詢專業的醫生。

西地那非不僅僅隻是男科用藥,對此要持有正確的心態,不要一提到這個藥就覺得不好意思,它在臨床上的應用其實是很廣泛的,也不要用有色眼鏡看待使用西地那非的人。

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西地那非這個藥,國產兩元一片和進口十幾元一片差異真的很大嗎?

大名鼎鼎的“威而鋼”西地那非的開發故事,一直被大傢津津樂道。一個本來作為心血管藥物開發的新型藥物,最終因為發現它在改善男性勃起功能方面療效卓著,而改變適應癥,成為了治療男性勃起功能障礙的經典藥物。

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隨著專利保護的過期,這個擁有巨大市場潛力的藥物也成為了眾多藥商仿制的重點對象,從國傢藥品監督管理局平臺可以查到,持有西地那非仿制藥文號的廠傢不下10傢,眾多仿制藥為了搶占市場,逐漸降低藥品價格就成為了必然的現象。

現在某些國內仿制藥的西地那非,低劑量25mg規格的,價格已經降到了近2元每片,而原研進口的西地那非,價格仍然在十幾元,幾十元左右。很多朋友禁不住要問,同樣是西地那非,進口藥與仿制藥價格相差巨大,在療效和安全性方面,真的有那麼大差異嗎?

一直以來,進口藥療效好,國產同類藥療效差的觀念深入人心,這與我國早期仿制藥的質量不佳有關,在20年前,國產藥不如進口藥的情況是非常普遍的,但現在,這種原研進口藥和仿制藥之間的差距已經越來越小了。

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隨著社會發展的不斷進步,以及我國藥品監管審評與國際的逐漸接軌,國傢在2015開始實施仿制藥一致性評價制度,該制度的實施,規范了仿制藥的研究,要求仿制藥必須與原研品進行質量和療效的一致性研究,才能夠通過審批,獲得生產批件。

對於一個片劑來說,通過一致性評價的藥物,在藥物配方方面與原研藥是基本一致的(大多數都是完全相同),在質量方面,也必須與原研藥進行對比研究,不能劣於原研品,而在溶出特性和進入人體後的藥代動力學方面,雖然不一定能夠達到和原研一模一樣,但也應該達到一致性的相關要求。因此,經過一致性評價研究獲得的仿制藥,其在質量和療效方面,與原研藥的差異性會比早些年的一些仿制藥好很多。

目前國產西地那非的國產仿制藥,從藥品批準文號來看,最早的是在2015年獲批的,大多數都是2018年及之後獲批的品種,這些品種絕大多數都是通過了一致性評價的藥物,因此,在質量和療效方面,一般說來還是很有保障的。

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原研藥之所以在市場競爭中仍然標出高價,並不是因為它的質量就一定比國產仿制藥好,而是因為它已經占據了市場先機,特別是像西地那非這種藥,雖然是處方藥,但在零售端的銷量卻遠遠高於醫院處方,再加上大傢對進口藥物的信任心理,這種原研藥比仿制藥價格高很多的現象也是很常見的。

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因此,對於確需使用西地那非的朋友們,真的不必太過糾結選國產還是進口的問題,如果不差錢的話,當然選原研也是很好的,但如果是需要考慮用藥經濟性的朋友,選擇國產的仿制藥,特別是帶有一致性評價標志(圖2)的便宜仿制藥,也是完全可以的。

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