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2023年7月20日，先聲藥業（2096.HK）與瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠藥物鹽酸Daridorexant片，已獲得國傢藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬用於治療癥狀持續存在至少3個月且對日間功能產生影響的成人失眠患者。海外臨床研究顯示，Daridorexant可顯著改善失眠人群入睡和睡眠維持，延長睡眠時間，支持安全長期用藥，有望為國內數量龐大的慢性失眠患者帶來更佳療法。
Daridorexant為一種雙食欲素受體拮抗劑（海外商品名QUVIVIQ），與傳統失眠藥物（如苯二氮䓬類藥物）通過鎮靜大腦來促進睡眠的療法不同，Daridorexant通過阻斷食欲素受體的激活，從而降低覺醒驅動，促使睡眠發生，並且維持睡眠狀態，同時不改變患者的睡眠結構，未觀察到次日殘餘效應。
Daridorexant海外商品QUVIVIQ示意圖
接受Daridorexant 50mg治療的受試者，治療的第三個月，睡眠潛伏期（LPS）顯著下降34.8分鐘，入睡後清醒時間（WASO）顯著下降29.4分鐘，自我報告的總睡眠時間（sTST）顯著增加57.7分鐘。以此計算，服用Daridorexant的患者每周相當於增加近一整晚睡眠。
衛健委精神障礙診療規范（2020年版）數據顯示，中國人口失眠障礙患病率在10%-20%，即13億人中有2-3億患失眠，其中就診率卻不足30%。不少失眠人群主要依靠藥物控制來緩解病情。當前國內獲批上市的抗失眠藥物主要分兩類，以阿普唑侖、艾司唑侖、地西泮、氯硝西泮等為代表的苯二氮䓬類，以及唑吡坦、右佐匹克隆為代表的非苯二氮䓬類。但前者（苯二氮䓬類）易破壞睡眠結構，次日殘留效應明顯，患者睡醒後通常有疲乏感；而後者（非苯二氮䓬類）睡眠維持效果不理想，用藥後夜間仍會反復醒來或是早醒。需求與現實之間，存在巨大的空間。
Idorsia的研究團隊發現，人類失眠的原因與食欲素有著很大的關系，對食欲素系統的拮抗可讓失眠患者保持自然睡眠結構，由此開發出雙促食欲素受體拮抗劑Daridorexant。它通過阻斷促醒神經肽——食欲素與其受體結合，從而降低過度活躍的中樞覺醒。因為其獨特機制，Daridorexant可減少喚醒驅動，誘導睡眠發生，不改變睡眠結構，且沒有次日殘留效應，有望成為傳統失眠藥物的顛覆性迭代。
Daridorexant的三期臨床數據已發表於《柳葉刀神經病學》，與安慰劑相比，50 mg劑量的Daridorexant顯著改善了患者第1個月和第3個月的入睡時間、睡眠維持時間和自我報告的總睡眠時間。此外，在臨床研究中沒有觀察到藥物依賴、反跳性失眠、濫用或戒斷反應等癥狀。
此外，研究表明Daridorexant除可改善成人和老年慢性失眠障礙人群的夜間睡眠外，還可改善患者的日間功能。其也是目前唯一被歐洲藥品管理局（EMA）批準的改善日間功能的DORA類失眠藥物。目前Daridorexant已獲得長達12個月持續治療的臨床數據，研究結果支持其可以安全長期用藥。
2022年11月15日，先聲藥業與Idorsia訂立獨傢授權協議，獲授Daridorexant在大中華地區的開發及商業化的獨傢權利。目前，Daridorexant已於美國、英國、意大利、德國、瑞士、加拿大獲批上市。國內尚無此類雙重食欲素受體拮抗劑（DORA）類失眠藥上市。
近年來，先聲藥業研發能力不斷提升，擁有“神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室”，近三年在腫瘤、神經系統、抗感染等領域上市了四款創新藥。2020年7月，先聲藥業神經領域一類創新藥先必新上市，可顯著改善腦卒中患者愈後，減少患者致殘率，目前已惠及百萬患者。Daridorexant進入臨床試驗階段，有望進一步擴充先聲藥業神經科學產品管線，更好滿足患者需求。
