使蒂諾斯治療失眠效果好嗎？使蒂諾斯有哪些優點 患者真實評價！
東京–(美國商業資訊)– SUSMED, Inc. (TOKYO:4263) 宣佈，該公司已獲得日本厚生勞動省（Ministry of Health, Labour and Welfare，簡稱“MHLW”）對SUSMED Med CBT-i® App for Insomnia（以下簡稱“產品”）的監管批準。SUSMED正在申請保險，以及市場啟動事宜。
關於失眠
失眠是一種睡眠障礙，包括難以入睡、難以保持睡眠或過早醒來等癥狀。它也是初級保健中最常見的疾病。
據報道，在日本，入睡困難的患病率占該國人口的8.3%，而失眠的患病率為21.4%1。長期失眠是增加患有抑鬱癥和焦慮癥等精神疾病風險的因素之一。因此被認為影響患者生活質量的重要社會問題。
目前，在日本廣泛使用的失眠治療方案是安眠藥物治療2。盡管安眠藥具有立竿見影的優點，如縮短入睡時間和改善入睡困難，但也有各種副作用，如頭暈或容易摔倒等身體癥狀，以及頭痛或疲勞的後遺癥。此類藥物也會引起藥物依賴性。因此，患者需要使用最低必要劑量的安眠藥。
除了藥物治療外，還有其他治療選擇，如睡眠衛生指導或失眠認知行為療法（簡稱“CBT-I”）。這些方法是根據患者的癥狀來進行選擇的，在美國，CBT-I被推薦為失眠治療的首選方案3。但是，實施CBT-I需要提供耗時的指導說明，並且由於缺乏醫療專業人員，CBT-I在日本沒有得到廣泛使用。
此應用程序是治療失眠的新選擇
如上所述，在日本，安眠藥是治療失眠的首選藥物。考慮到這種情況，各個學術協會和MHLW建議減少用藥的數量以及處方的持續時長，但治療選擇的數量並沒有增加，因此根本問題仍然存在。
得到此項監管批準後，該產品能夠以智能手機應用程序的形式提供CBT-I，並成為藥物治療之外的失眠治療選擇。SUSMED於2021年12月與Shionogi & Co.簽訂了營銷聯盟協議，以便向醫療機構廣泛推廣該產品4。該產品有望改善由於醫療專業人員短缺而導致CBT-I未得到廣泛使用的現狀，並在減少對藥物治療依賴的同時治療失眠。在英國，已經積累了有關使用智能手機應用程序治療失眠的證據，並且國傢健康與臨床卓越研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）在其2022年指南中建議使用基於CBT-I的應用程序治療失眠5。
關於該產品
該產品是一款智能手機應用程序，用於為失眠患者提供CBT-I。在9周內按照產品提示的說明即可治療失眠癥狀。此外，失眠治療的進展可以通過支持治療流程的管理系統分享給醫生。
概述
官方名稱
SUSMED Med CBT-i App® for Insomnia
通用名稱
Program for Insomnia
批準編號
30500BZX00033000
適應癥
這是一種僅可依據處方獲得的數字治療方法，旨在幫助醫生為患者提供用於治療睡眠的CBT-I
批準日期
2023 年 2 月 15 日
營銷授權持有人
SUSMED, Inc.
該產品的臨床試驗結果
基於智能手機的認知行為治療應用程序對失眠的影響：一項隨機雙盲研究
SLEEP, zsac270,https://doi.org/10.1093/sleep/zsac270
1
Kim K, Uchiyama M, Okawa M, Liu X, Ogihara R. An epidemiological study of insomnia among the Japanese general population. Sleep. 2000 Feb 1;23(1):41-7
2
MHLW Research Group and Japan Sleep Society Working Group “Clinical Practice Guideline for Appropriate Use and Withdrawal of Sleep Medications” (in Japanese)
3
Institutes of Health. State of the science conference statement on manifestations and management of chronic insomnia in adults, June 13-15, 2005. Sleep. 2005;28(9):1049-1057.
4
Press release, “Commercialization agreement with SHIONOGI for DTx for Insomnia”, https://www.susmed.co.jp/en/news/post/653/
5
https://www.nice.org.uk/guidance/MTG70/chapter/1-Recommendations
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