美國食品藥品監督管理局（FDA）警告某些兒童氟化物藥物存在潛在安全與健康風險。
美國食品藥品監督管理局（FDA）已實施措施限制兒童用氟化物藥物的銷售。 根據美聯社報導，該監管機構建議三歲以下兒童及蛀牙高風險群體避免攝入可吞咽氟化物，並告知製造商不得將此類產品行銷給兒童。 這些藥物通常可在市面上直接購得。
此舉緊隨FDA今年五月宣佈全面下架處方氟化物的決定，但週五的最新舉措未達到禁令程度。
什麼是氟化物藥片？
防蛀氟化物藥片常被視為膳食補充劑，用於預防蛀牙。 儘管不能替代口腔護理與衛生，這些藥片含約0.25至1毫克氟化物，劑量與時長依兒童年齡而定。 它們通常用於飲用水缺乏天然礦物質的社區兒童。
由於此類藥片無法取代口腔衛生，其作用僅為牙膏外用的補充劑。 自1940年代起沿用至今，氟化物攝入量通常取決於使用者年齡及暴露程度。
潛在風險
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針對「可吞咽氟化物藥品」的科學評估警告氟斑牙風險——一種公認的臨床問題。 六歲以下兒童尤為高危，尤其是1.5至3歲關鍵牙齒發育階段。
氟斑牙表現為牙齒變色、棕斑甚至釉質凹陷。 FDA
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評估指出其他新興擔憂包括神經認知、甲狀腺、腸道微生物組及體重增加影響，但需進一步研究確認直接關聯。 美國國家醫學圖書館發表的部分研究建議劑量應依體重而非年齡調整，因年齡評估可能導致需求誤判。 少數罕見案例中，氟化物攝入可能引發皮疹和胃腸道癥狀等過敏反應。
今日，FDA正採取行動限制未獲批可吞咽氟化物處方藥向幼兒的銷售。 我們已向4家企業發出通知，闡明將對行銷未經批准含氟可吞咽產品的公司採取行動。
— 美國FDA（@US_FDA）2025年10月31日
FDA研究結論指出，此類藥片對三歲以下兒童益處有限，必須限制使用。 該機構聲明稱：「氟化物或可殺滅牙齒細菌; 但也可能改變腸道微生物組，產生更廣泛的健康影響。 ”
美國牙科協會表示異議
在特朗普政府敦促FDA评估此类补充剂销售后，美国牙科协会（ADA）驳斥了相关发现与主张。他们指出，按牙医处方剂量使用氟化物不存在显著健康问题。事实上，美联社报道还提到牙医警告称，限制氟化物补充剂可能导致农村社区蛀牙及牙科问题增加——这些地区饮用水氟化率较低。
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