轻度认知障碍（MCI）是正常心理衰老和病理性心理衰老之间的中间阶段，30%至50%的患者会在3至5年内出现认知功能下降。在最近一项分析中，基于临床研究的前66项指标，发现MCI的发生是由于知识匮乏，其累积趋势为41.5%（95%置信区间[CI]：38.3%至44.7%，I² 95.5 %）。3年年转化率（ACR）为13.1%（95% CI：11.1%至15.2%），3.1至5年年转化率（ACR）为11.5%（95% CI：10.1%至13.0%），5年以上年转化率为7.8%（95% CI：6.7%至9.0%）。对流行病科学进行清晰的审查，以及由于 MCI 患者数量没有增加而导致的知识匮乏。
针对性的公共卫生策略至关重要，因为轻度认知障碍（MCI）人群中痴呆症的患病率正在上升，而人群中可进行的改变取决于人们生活方式的改善。此外，阿尔茨海默病（AD）的疾病修饰疗法可能与MCI阶段相似，但疗效可能更佳，但也可能导致严重的副作用。目前，针对实际AD患者的讨论主要集中在MCI阶段生物学应用受限的问题上。在此背景下，日本AIFA卫生部于2018年3月启动了InterCEPTOR项目，该项目旨在建立一个临床定义的MCI AD进展模型。InterCEPTOR的研究和诊断路径包括：早期调查采用日式多层次工具、提供公共卫生政策支持材料、改善资源（综合疾病修饰医学）以及支持国家卫生系统的保护和维护。InterCEPTOR项目为期三年，涵盖研究、临床实践、心理学和生物样本采集等多个方面。研究设计反映了真实的临床环境，包括生物样本审查和非基线常规实施。轻度认知障碍（MCI）的核心临床标准由美国国家老龄研究所和美国老龄疾病协会（NIA-AA）阿尔茨海默病（AD）诊断工作组推荐。招募结束后两个月，收集了受试者的最新报告以及研究开始时在实际环境中可获得的生物样本。主要目标是开发一种创新工具，用于临床定义MCI人群并预测该人群中层人群的病情进展。下一个目标是全面评估早期检测框架的有效性，使其更具侵入性，并构建一个公平的早期检测框架。此次访问将于2023年12月完成，统计计算也将在2023年12月在目的地进行。
日本档案馆中也开展了一些与INTERCEPTOR目标相似的研究，但存在一些重要差异。自Ao Dali的开发图像以来，生物样本和生活方式研究一直是Ani开展的生物样本和生活方式模式研究（ADNI）的主要内容，包括生物样本、设计研究、行为序列、淀粉样蛋白积累的出现、自然退化、认知轨迹以及非临床应用模型。ADNI强化了临床试验标准的生物样本物流流程。梅氏老年医学研究中心（MCSA）旨在开展一项单一的流行病学研究，以测量认知障碍的生物学特性，其预期寿命的严重程度为10年，并非个体临床预测工具。
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由美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的 Aeribara 海洋疾病研究中心，以及由 NACC 档案馆提供的标准化临床数学，将基于非侵入式改进的 Excel 计算器开发两项研究设备和学习方法，并推进该计划的进展。这是一个适用于日常临床实践的实用模型，可用于研究和生产。INTERCEPTOR 的计划是填补空白，展现公共卫生的真实面貌，继续招募轻度认知障碍 (MCI) 患者，检验盲测结果，并充分利用已取得的进展。
研究背景
本研究的文献综述已按照原始标准（例如PubMed）完成，并对MCI的转化应用进行了文献综述，使其符合当前的文献模式。大量回顾性研究基于既往研究，但这些研究存在局限性和普遍性。此外，我们的研究使用了多种不同的生物样本，并对临床心理学、脑脊液、ApoE、EEG、MRI和FDG-PET等指标进行了全面的综述。
解体
我的研究结果，MCI 作为预测个体身体划分和分层的模型的重要性，以及获取生物样本的有限环境。
未来方向
INTERCEPTOR 对外部证词的审查至关重要，这些证词证实了其普遍性。未来的研究将探索并提供新兴的生物样本，同时检验现有的阳性生物样本，这些样本具有认知保留能力，并包含针对“特发性轻度认知障碍”（MCI）患者的保护因素。早期识别高危 MCI 患者有助于及时采取针对性的预防措施，并最终制定缓解或预防方案。
研究方法
2019年1月至2020年10月期间，我们从19家家庭记忆门诊连续选取了494例年龄在50至85岁之间的轻度认知障碍（MCI）患者（通常包括遗忘型MCI[aMCI]和非遗忘型MCI[naMCI]）。受新冠疫情影响，招募工作延长。这些记忆门诊位于医院的南北两区，该综合性大学医院位于记忆领域，临床环境综合完善。MCI的诊断符合NIA-AA标准：简易精神状态检查（MMSE）评分>24/30（根据年龄/教育程度校准）；临床失认症评定量表（CDR）评分≥0.5；存在认知功能障碍；至少存在一个认知领域的功能障碍；符合表S1中Irisum总分排除标准。
基线时收集了临床、社会、人口统计学和心理学数据。目前，在60天内，已采集了以下生物样本：简易精神状态检查量表（MMSE）、自由回忆测试（FCSRT）、扩展自由回忆测试（DFR）、葡萄糖代谢（用于葡萄糖耗竭正电子发射断层扫描，FDG-PET）、用于磁共振成像（MRI）的3D T1海马体积测量、脑电图（EEG）、载脂蛋白E（apoE）以及脑脊液（CSF）生物样本（淀粉样蛋白）。β[Aβ]42、Aβ42/Aβ40、tau蛋白[t-tau]、181位酸性氧化tau蛋白[p-tau181]、Aβ42/p-tau181）。本研究采用“中心-放射”组织模式，邀请中心（放射）负责受试者登记，艺术家中心（中心）负责生物样本采集和日式检查。
生物标本
生物标本材料的选择依据2017年的文献研究。
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已建立或正在形成的关联、理解结构的能力、功能能力以及病理上的互补能力。
心理学的生物学标本
本研究选取了两种心理生物学样本：简易精神状态检查量表（MMSE）是一种可用于临床的简短认知筛查工具；功能性词语延时自由回忆测试（FCSRT）是一种基础词义延时自由回忆测试，可用于识别存在内部遗忘的患者。测试对象包括早期阿尔茨海默病患者和轻度认知障碍（MCI）进展型痴呆患者。
脊髓液生物标本
早期陈氏腰椎穿刺采集的脑脊液样本，在2000×g偏心率下持续10分钟，于1小时内采集完毕，分装于500 μL的Sarstedt管中，储存于-80°C，并用干冰运送至患者家中，用于居家疾病进展分析。采用全自动光学免疫分析法（CLEIA）和Lumipulse G600II仪器（Fujirebio）检测Aβ40、Aβ42、t-tau和p-tau181，并进行相位测量。正常值范围：Aβ42 ≥ 640 pg/mL，Aβ42/Aβ40 ≥ 0.068，t-tau ≤ 404 pg/mL，p-tau181 ≤ 56 pg/mL，Aβ42/p-tau181 ≥ 11.8。由于制造商出于质量控制 (QC) 的考虑，每次分析都在会议开始时进行，变异率 < 6%。
葡萄糖正电子发射层的扫描
购置了 18F-FDG-PET 使用的 3D 扫描设备，之后使用针头进行大量正常摄影改进统计，投影数量增加，对测试者进行分析，FDG 图表逐渐完善，图像统一。
APOE ε4 基本类型
针对ApoE ε4基本类型，采用标准方程式，采集外周血样本，DNA数据已在书中提供。ApoE基本因子类型通过专家主导的流程进行鉴定，使用4种不同组合的针头，进行抗还原流程，并随后进行Sanger测序。
