三、色氨酸的檢查方法
以酸度取本品0.5g，加水50ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.4～6.4。
溶液的透光度取本品0.5g，加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解後，照分光光度法（附錄ⅣA），在430nm的波長處測定透光率，不得低於95.0%。
氯化物取本品0.25g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
硫酸鹽取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
銨鹽取本品0.10g，依法檢查（附錄Ⅷ K），與標準氯化銨溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.02%）。
其他胺基酸取本品0.30g，加1mol/L鹽酸溶液1ml，加水適量使溶解，並稀釋成20ml，作為供試品溶液；精密量取適量，加水稀釋成每1ml中含75μg的溶液，作為對照溶液。照薄層層析法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇－冰醋酸－水（3：1：1）為展開劑，展開後，晾乾，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃下10分鐘，立即檢視，供試片溶液所顯的顏色乾燥等。
乾燥失重取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過0.2%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
鐵鹽取本品1.0g，熾灼灰化後，殘渣加鹽酸2ml，置水浴上蒸乾，再加稀鹽酸4ml,微熱溶解後，加水30ml與過硫酸銨50mg，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
重金屬取熾殘渣項下
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遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品2.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解後，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%）。
熱原取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml中含10mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量依家兔體重每1kg注射10ml，應符合規定。
四、色氨酸的測定方法
方法名稱： 色氨酸原料藥—色氨酸的測定—電位滴定法
應用範圍： 本方法採用滴定法測定色胺酸原料藥中色胺酸的含量。
本方法適用於色氨酸原料藥。
方法原理： 供試品加無水甲酸溶解後，加冰醋酸，照電位滴定法，用高氯酸滴定液滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算色氨酸的含量。
試劑： 1.無水甲酸
2.冰醋酸
3. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
4.結晶紫指示液
5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：電位滴定儀
試樣製備：
1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配製：取無水冰醋酸（以含水量
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計算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須以水分測定法測定本液的含水量，再用水及醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定結果以空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。依本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
2.結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
操作步驟： 精密稱取供試品約0.15g，加無水甲酸3mL溶解後，加冰醋酸50mL，照電位滴定法，以高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果以空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的C11H12N2O2。
註：「精密稱取」係指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。 「精密量取」係指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，中國醫藥科技出版社，2010年版，二部，p.281。
