評估臨床實踐指南依從性影響的研究方法與報告:範圍綜述

 

背景

在改善患者护理之后,确保临床实践指南(CPG)的遵循至关重要。然而,最终的临床评价方法仍不明确,且取决于具体的指南。本研究的目的包括:(1)识别和评价CPG遵循影响的研究;(2)明确研究问题;(3)分析研究设计、方法和报告标准。本研究旨在指导慢性疾病(如风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、糖尿病和高血压)的治疗。

方法

招募标准和方法详述,2023年3月3日。检索PubMed近几十年的文献。交付标准:成人患者医疗指南依赖性影响研究的评估。研究员Huna选取若干篇日本论文进行独立撰写,并采用标准化的渐进式描述分析方法。

结果

第 7952 节,标准共 16 个章节,研究领域包括:糖尿病 (n=8)、高血管疾病 (n=6)、强直性脊柱炎 (n=2)。该标准包含研究一致性研究,但未采用目标试验设计。平均参与者人数为 511 人(四分位距 IQR 350-10,536),平均参与者人数为 9 人(IQR 4-18)。仅有 4 个章节包含研究和清晰报告审查指南建议,9 个章节包含依赖性的精确定义,8 个章节仅包含少量审查。第 13 项:研究考虑因素;第 13 项:对选择偏倚重要或相关的研究因素。

结论

目前临床实践指南(CPG)对性影响的评估尚不充分,相关方法也已存在。未来,研究将采用完善的报告标准,并获得进一步的认证。

背景

临床实践指南的定义是“基于对各种替代治疗方法有效性的系统评价,并提出改善患者护理的建议”。其作用在于全面规范医疗,减少不必要的变更,并控制医疗支出。目前,国际指南网络(GIN)已收录3500条指南。然而,实际的临床实践指南的制定取决于具体情况,并存在多重制约因素:医疗层面(缺乏意识、时间有限、对实际应用性的担忧)、患者层面(健康状况欠佳、经济资源有限)以及系统层面(缺乏基本设施、宣传策略不完善、医疗体系不健全)。

这是其发展过程中的一个重要环节。GIN-McMaster明确建议在交付前进行“审查和使用”部分。在作者面前,真实世界数据展示、目标试验比较和其他新方法的作者都已提交,但CPG影响标准化方法的审查却很差。

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研究目标

本研究对2013-2023年CPG依赖型临床结局研究现状进行了全面的描述性分析,内容包括:(1)识别相关性研究;(2)描述性研究问题;(3)分析性研究设计方法。研究对象为慢性疾病(风湿病、糖尿病、高血压)。

研究设计

根据 JBI 手册进度指南描述,符合 PRISMA-ScR 语音报告。提交计划开放科学框架 (osf.io/r2ke8)。

交付和出院标准

纳入标准:非妊娠成年患者;研究对象为上述慢性疾病;主要目的是明确评估临床实践指南(CPG)依赖性的影响。排除标准:个人项目报告、经济研究、非英文文献以及2013年撰写的文献。

多个来源

检索策略包括PubMed和主要指南组织网络(NICE、WHO、ADA等),以及联盟使用的MeSH术语,例如“依赖性”和“临床指南”。限量版反映了过去10年文献中最新的方法进展。

研究选择

Yoshitaka (BY) 使用 Zotero 进行标题/摘要筛选,全文复合排除标准研究。综合排除原因:非目标疾病 (n=97)、非研究类型 (n=18) 等。Shuangren (SY) 质量核心 20% 复制 (kappa=0.85/0.94)。

获取若干样本

请使用以下Excel表格:

  • 研究特征(疾病领域、地理位置、数量、研究量、时永)
  • PICO要素报告(选择标准、存款定义、照明装置、指标)
  • 研究设计(信息来源数量、混杂因素、偏差趋势)

采用 ROBINS-I 工具审查选择偏差,通过信号问题判断偏差等级(低/中/重/关键)。

数字分析

采用描述性统计方法,连续变化数采用中间值(四分位距),分类变化数采用频数百分比。使用 SPSS 21 进行进度分析。

结果

研究特色

最终交付成果:16项研究(8例糖尿病、6例高血压、2例强直性脊柱炎),以及相关研究,包括不明原因风症和骨关节炎。研究区域:北见市第6区(37.5%)、东亚市第4区(25%)、第7区(43.75%)的基层医疗机构。平均参与人数:511人(四分位距IQR:350-10536人),平均随访时间:9个月(四分位距IQR:4-18个月)。

方法学质量

  • 存款定义:仅 3 个部分,清晰的报告指南建议,9 个部分,可复制的存款详情
  • 规范设置:14 个术语比较依赖性或非依赖性,5 个术语清晰的比较定义,2 个术语定义不兼容性
  • 指标:仅 3 个术语 定义 主要结果、半数(8 个术语)、仅少数替代(8 个术语)、综合临床结果(2 个术语)、患者报告结果(2 个术语)和联合结果(4 个术语)

古怪的外表

13 项(81.25%)研究重点在于选择和表达:

  • 第 10 节 研究基础 参与者人数变更
  • 第 9 节 研究成果交付 当前有用人员和未经校准的选择偏差
  • 仅有3个术语低偏差风研究同时约束混合因素

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研究进展

2013年至2023年间,中国和其他国家共发布了30项相关指南,但仅有16篇研究综述与Ament的系统描述相符。研究空白主要集中在风病等领域,存在研究证据不足或文献覆盖面不足的问题。

作者:

  • 定义不一致:仅有 4 条条款包含清晰的指导原则,另有 9 条条款包含可复制的定义。
  • 滥用替代终点:50% 的研究型替代指标(实物样本的变化),证据强度存疑
  • 缺乏偏差控制:现有研究占81.25%,但存在严重的选择偏差,仅考虑了13个因素。

カテゴリー: 1保健知識 | 投稿者booty2 15:01 | コメントをどうぞ

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