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▎藥明康德內容團隊編輯
日前，禮來公司（Eli Lilly and Company）公佈了SURMOUNT-5臨床3b期試驗的主要結果。研究顯示，接受其減重療法替爾泊肽（tirzepatide）治療的受試者平均減重50.3磅（22.8公斤），而接受活性對照藥物的受試者則平均減重33.1磅（15.0公斤）。禮來表示將繼續分析該試驗的結果，並計劃將該研究結果發表在同行評審期刊上，並在明年的醫學會議上公佈。
SURMOUNT-5是一項多中心、隨機、開放標簽的3b期試驗，旨在評估替爾泊肽與司美格魯肽（semaglutide，商品名Wegovy）在肥胖或伴有一種或多種如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停癥或心血管疾病共病的超重成人中的療效和安全性，這些參與者均未患有糖尿病。試驗共招募了751名參與者，按1：1的比例分配接受最大耐受劑量的替爾泊肽（10 mg或15 mg）或活性對照藥物（1.7 mg或2.4 mg）。研究的主要目標是評估接受兩款藥物的患者在72周內體重與基線相比的百分比變化。
分析顯示，替爾泊肽的相對減重效果比活性對照藥物高出47%。平均而言，替爾泊肽實現了20.2%的體重減輕，而活性對照藥物為13.7%。在為期72周的試驗中，對於伴有至少一種體重相關疾病但無糖尿病的肥胖或超重成人中，替爾泊肽在主要終點和所有五項關鍵次要終點上均表現出優效性。
圖片來源：123RF
此外，在一項關鍵次要終點中，31.6%的替爾泊肽組受試者實現了至少25%的體重減輕，而活性對照藥物使用者中這一比例為16.1%。
SURMOUNT-5中替爾泊肽的整體安全性與之前SURMOUNT項目中的試驗結果一致。替爾泊肽和活性對照藥物最常報告的不良事件均與胃腸道相關，且通常為輕至中度。
替爾泊肽是一款GIP/GLP-1受體雙重激動劑，可同時激活GLP-1受體和GIP受體介導的信號通路。GIP和GLP-1是調控血糖的天然的腸促胰島素激素。替爾泊肽於2022年5月獲得美國FDA批準（商品名：Mounjaro），用於與控制飲食和鍛煉聯用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，替爾泊肽再獲FDA批準（商品名：Zepbound），用以使肥胖或超重成年患者減輕體重並保持體重穩定。根據新聞稿，替爾泊肽是首個獲批的GIP/GLP-1受體雙重激動劑。
禮來這次所公佈的數據與今年7月發佈在JAMA Internal Medicine期刊上的一項隊列研究結果一致。數據顯示，接受替爾泊肽治療的患者與相同對照藥物相較，顯著更有可能實現體重減輕。接受替爾泊肽治療的患者在3個月（-2.4%，95% CI：-2.5%至-2.2%）、6個月（-4.3%，95% CI：-4.7%至-4.0%）和12個月（-6.9%，95% CI：-7.9%至-5.8%）時體重的治療變化較大。
▲患者中體重減輕5%或以上、10%或以上和15%或以上的事件概率（圖片來源：參考資料[3]）
此外，2023年11月，分析公司Truveta Research發佈了一項基於電子健康記錄的比較分析結果，發現禮來的替爾泊肽在減重速度上優於相同的活性對照藥物。在三個月時，使用替爾泊肽患者平均體重減少了5.9%，而使用活性對照藥物的患者為3.6%。到一年時，替爾泊肽組的平均體重減輕幅度達15.2%，而活性對照組則為7.9%。
參考資料：
[1] Lilly’s Zepbound® (tirzepatide) superior to Wegovy® (semaglutide) in head-to-head trial showing an average weight loss of 20.2% vs. 13.7%. Retrieved December 4, 2024 from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-zepboundr-tirzepatide-superior-wegovyr-semaglutide-head
[2] Lilly Claims Key Weight Loss Victory Over Novo in Head-to-Head Study. Retrieved December 4, 2024 from https://www.biospace.com/drug-development/lilly-claims-key-weight-loss-victory-over-novo-in-head-to-head-study
[3] Rodriguez PJ, Goodwin Cartwright BM, Gratzl S, Brar R, Baker C, Gluckman TJ, Stucky NL. Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity. JAMA Intern Med. 2024 Sep 1;184(9):1056-1064. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.2525. PMID: 38976257; PMCID: PMC11231910.
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