がん血液バイオマーカーとは、がん患者の血液中で検出できる特定の分子を指し、早期診断、予後、治療効果のモニタリングの指標として使用できます。 近年、技術の進歩に伴い、がん血液バイオマーカーの研究も大きく進歩しています。 たとえば、一部の新しいテクノロジーは、極めて低レベルの血液バイオマーカーを検出でき、がんの早期診断の精度を向上させます。さらに、cfDNA、循環がん細胞 (CTC)、エクソソーム (エクソソーム)、マイクロ RNA などの新しい血液バイオマーカーも検出できます。などががんの予後や治療効果を予測することがわかっており、個別化された治療の選択肢が増えています。
2023 年の米国臨床癌学会 (ASCO) 総会で、「16 の異なる癌における新しい多癌血液バイオマーカーとしての hPG80 の診断価値: ONCOPRO 前向き研究の結果 (新しい多癌血液バイオマーカーとしての hPG80 の診断価値)」 -マーカー、16 の異なる癌における ONCOPRO 前向き研究の結果）」がポスターの形で発表され（抄録番号: 3033）、hPG80 の診断的価値がさらに明らかになりました [1]。
hPG80 (循環プロガストリンとしても知られる) は、いくつかのがんの診断に有望なバイオマーカーです。 WNT 経路によって活性化される hPG80 は、がん発生の初期段階でがん細胞から血液中に放出されます (You et al. eBioMedicine 2020)。 ONCOPRO 研究は、16 種類のがん患者における hPG80 の診断的および臨床的有用性を評価するために設計されました。
ONCOPRO 研究 (NCT03787056) は、フランスのリヨン大学病院で実施された大規模な前向き症例対照研究で、16 の新たにがんと診断された患者 420 人の血清中の hPG80 の診断およびモニタリング値を評価しました。 診断時にすべての患者の hPG80 レベルが検査され、治癒群の患者については各治療サイクルまたはがん再発までの追跡調査で hPG80 レベルが検出され、三次治療では各治療ラインで hPG80 レベルが検出されました。治癒していないグループの患者で検出されました。 hPG80の診断値（主要評価項目）は、がん患者と、並行して募集された330人の年齢および性比が一致するがんグループの健康なボランティアの間で測定されたhPG80のベースラインレベルを比較することによって評価され、サンプルサイズはROC曲線の下の面積として計算されました。 (AUC) 精度は 60.23 です。
肺がん患者における hPG80 レベルが最も正確である
2018年12月から2022年6月までに、合計499人のがん患者が募集され、そのうち419人の患者が16のがんコホート、非小細胞肺がん（NSCLC）および小細胞肺がん（SCLC）の評価に含まれた：n = 70; 乳がん: n = 50; 腎臓がん: n = 50; 前立腺がん: n = 50; 肝臓がん: n = 50; 頭頸部がん: n = 49; 直腸がん: n = 10; 甲状腺がん: n = 10; 膵臓癌: n = 14; 卵巣癌: n = 10; 膠芽腫: n = 10; 子宮内膜癌: n = 10; 膀胱癌: n = 10; 表在性食道胃癌: n = 10; リンパ腫: n = 10 ; 胃がん: n = 10、年齢中央値は 66 歳 (IQR 58-73)、60% が男性。
hPG80 レベルは、健常者と比較して癌患者で有意に上昇し (中央値 3.8 pM 対 2.0 pM、P<0.001)、腎/肝機能または C 反応性タンパク質 (CRP) レベルの影響を受けませんでしたが、わずかに年齢に関連していました。レベルは 24 時間にわたって安定していました。 がん患者/対照では、集団全体の ROC AUC は 0.63 (95% CI 0.59-0.67) であり、全体的な診断精度は良好でした。
肺がん患者では、hPG80 > 7.73 pMのAUC 0.75（95％CI 0.68-0.82）、感度（Se）/特異度（Sp）（0.49/0.90）で診断精度が最も高く、HCCでも診断精度が高いことが実証されました。精度 (AUC 0.75、95% CI 0.66-0.83; hPG80 > 7.73 pM の Se/Sp 0.48/0.90)。
hPG80は普遍的ながんマーカーとして有望である
この大規模な前向き研究では、がん患者の血中 hPG80 レベルが健常者よりも有意に高いことが確認されました。 さまざまなコホートからのデータは、将来の hPG80 開発の指針となります。 肺がんと肝細胞癌の診断精度は高く、特異度は 90% 以上でした。 このシンプルな hPG80 酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットにより、これらのがんに対するスクリーニングの選択肢が増え、イメージング研究の限られた特異性を補完できる可能性があります。
ASCO 2021 では、HCC 患者における hPG80 単独またはアルファフェトプロテイン (AFP) との併用による予後価値が研究で研究されています [2]。 リバプールバイオバンク（「リバプール」バイオバンク）から局所的または全身的に治療された168人のHCC患者（BCLCステージ0～D）の遡及的分析が、前向きにこの研究に含まれた。 患者の生存に対する hPG80 および AFP レベルの予後への影響は、カプラン マイヤー曲線およびログランク検定を使用して評価されました。
コホート全体の全生存期間（OS）中央値は20.9カ月で、hPG80レベルが高いHCC患者（hPG80+：>4.5pM、105/168）のOS中央値は、hPG80レベルが低い患者（hPG80）のOS中央値よりも有意に低かった。 -:< 4.5 pM、63/168) (12.4 か月 vs 未定義、それぞれ、P<0.0001)。 AFP レベルが高い患者（AFP+:>100 ng/ml、69/165）は、AFP レベルが低い患者（AFP:<100 ng/ml、96/165）よりも OS 中央値が有意に低かった（7.2 か月 vs 定義なし、 P<0.0001）。
層別化因子をさらに確認するために、研究者らは患者を hPG80-/AFP- (n = 42)、hPG80+/AFP- (n = 54)、hPG80-/AFP+ (n = 21)、hPG80+/AFP+ (n = 48) に分けました。 4グループ。 AFP- グループでは、hPG80+ 患者は hPG80- 患者よりも予後が著しく悪かった (26.3 か月 vs 未定義、P = 0.0087)。 同様に、AFP+ グループでは、hPG80+ 患者の生存期間は hPG80- 患者よりも有意に短かった (5.7 か月 vs. 13.4 か月、P = 0.0391)。
BCLC の病期に応じて、AFP+ 患者の OS 中央値を推定しました。 BCLC ステージ 0-B グループでは、hPG80+ グループの予後は hPG80- グループの予後よりも有意に悪かった (15.8 か月 vs. 40.25 か月、P = 0.0317)。 結論: hPG80 と AFP の組み合わせは、特に AFP 陰性の早期 HCC 患者において、予後が良好な患者と最悪の患者の層別化を改善します。
要約すると、hPG80 の検出精度は高く、がん患者と健常者をよく区別でき、hPG80 の発現レベルはがんの浸潤、転移の程度、予後と密接に関係しています。 したがって、hPG80 は、がん治療の選択肢を決定し、予後を評価する際にも一定の予測値を持ちます。 同時に、2023 年の ASCO 会議で発表された研究では、hPG80 が複数の種類のがんに適用できることが実証されており、汎用のがんマーカーになる可能性があります。 臨床応用の観点からは、hPG80 は日常的な血液検査で検出可能であり、操作が容易で低コストであるため、hPG80 の臨床応用価値を証明するには、今後さらに前向き試験が必要である。
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