?????? 羚銳制藥(600285)於6月30日發佈公告稱,河南羚銳制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)於近日收到國傢藥品監督管理局(以下簡稱“國傢藥監局”)核準簽發的他達拉非片《藥品註冊證書》。
????? 他達拉非片的主要成分為他達拉非,是一種環磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶 5的選擇性可逆抑制劑,主要用於治療男性勃起功能障礙(ED),具有起效快,安全性高,藥效持續時間長的特點,且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。截止目前,該產品累計研發投入約為人民幣 528 萬元。
????? 他達拉非最早由美國禮來公司研制開發,分別於 2002 年 11 月 12 日、2003年 11 月 21 日和 2007 年 7 月 31 日在歐盟、美國和日本獲批,商品名為 Cialis?,規格為 2.5mg、5mg、10mg 和 20mg,並於 2004 年 12 月 28 日在國內獲批上市。
????? 目前,在中國生產銷售該藥品的企業主要有長春海悅藥業股份有限公司、南京正大天晴制藥有限公司、齊魯制藥(海南)有限公司、廣東東陽光藥業有限公司等。據米內網數據統計,2022 年他達拉非片在中國銷售額約 12.17 億元。
瀟湘晨報綜合