近日步長制藥(行情603858,診股)(603858.SH)發佈公告,全資子公司楊凌步長制藥獲得他達拉非片藥品註冊證書。
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根據米內網數據,中國(城市公立,城市社區,縣級公立,鄉鎮衛生)樣本醫院年度銷售趨勢顯示,2019年至2021年他達拉非片年度銷售額依次為13,454萬元、10,239萬元和13,135萬元;中國城市實體藥店年度銷售趨勢顯示,2019年至2021年他達拉非片年度銷售額依次為67,928萬元、76,711萬元和94,226萬元。截至2022年10月31日,公司在他達拉非片上投入的研發費用約為2,003.99萬元。
本次獲得他達拉非片的《藥品註冊證書》有利於公司優化產品結構,繼續保持穩定的生產能力,滿足市場需求,對公司的未來經營產生積極影響。
步長制藥長期以來,高度重視藥品研發,並嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量及安全。在深耕中醫藥的同時,步長制藥同時向疫苗和生物藥化藥拓展,進行產業鏈佈局與發展。
2022年來,步長制藥披露多款產品最近進展。其中,“四價流感病毒裂解疫苗”啟動Ⅲ期臨床試驗;用於HER2陽性晚期實體瘤治療的註射用BC004開展Ⅰ期臨床試驗;用於改善糖尿病患者血糖控制的BC0305膠囊等產品獲批臨床試驗。
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根據米內網數據中國【疫苗】【A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗】【折算批簽發額】年度趨勢顯示,2019年、2020年A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗折算批簽發額依次為14,353萬元、14,147萬元。【ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗】【折算批簽發額】年度趨勢顯示,2019年、2020年ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗折算批簽發額依次為21,471萬元、69,394萬元。該疫苗市場前景廣闊,未來可期。
步長制藥另一控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司在研品種“BC008-1A註射液”獲得《國傢癌癥中心/中國醫學科學院北京協和醫學院腫瘤醫院倫理委員會審批報告》,正式開展I期臨床試驗。
公開資料顯示,BC008-1A註射液(重組抗PD-1/TIGIT人源化雙特異性抗體註射液)是一款特異性靶向PD-1和TIGIT的雙抗藥物,可通過直接阻斷PD-1及TIGIT信號通路,解除對T淋巴細胞的抑制,從而易化T細胞的激活,達到增強免疫監視、識別和殺傷腫瘤細胞的作用,同時阻斷PD-1和TIGIT可能存在的潛在協同作用,以增強抗腫瘤作用。BC008-1A註射液主要適應癥為晚期實體瘤。值得一提的是,該藥物目前國內外尚無同類雙靶點藥物批準上市。截至2022年8月31日,步長制藥在該項目上已投入的研發費用約為3,449.81萬元。
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多維度完善中醫藥產業鏈
步長制藥重點圍繞心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統和呼吸系統等大病種治療領域,不斷加大新產品開發佈局,已建立多層次、寬領域的在研產品儲備,重視藥品研發,並嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量及安全,構建了從臨床前研究到新藥證書審批的完整產品梯次,為公司的長遠發展提供了核心支持。在今年7月舉辦的中國醫藥(行情600056,診股)健康產業共生大會上,步長制藥榮登“中國中藥企業TOP100排行榜”第四名、民營企業第一名。
資料顯示,截至2021年12月,步長制藥在研產品227個,其中,中藥12個,化藥193個,生物藥17個,醫療器械5個。在產品研發方面累計投入6.34億元人民幣,研發投入占營業收入的比重達到4.02%,新增專利申請34件,成功獲得專利授權42件,其中發明專利22件。
作為中藥行業的領頭羊,步長制藥主要從事中成藥的研發、生產和銷售,主要產品涉及心腦血管疾病中成藥領域,同時也覆蓋婦科用藥等其他領域,目前,公司正向生物制藥、疫苗等醫藥高科技領域進軍與擴張。
全員堅守抗疫一線
自2019年新冠肺炎疫情爆發以來,步長制藥董事長趙濤就帶領公司以中醫藥為突破口,利用自身企業優勢,迅速投身抗疫藥物研發,積極為疫情“阻擊戰”作出了科研貢獻。目前,步長制藥獨傢品種宣肺敗毒顆粒已被《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》列為臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥,為抗擊疫情作出了顯著貢獻。
作為中醫藥行業領軍企業,步長制藥肩負著大企業的使命和擔當。在生產經營方面,步長制藥絲毫沒有懈怠,是最早復工生產的企業之一。在步長制藥疫情防控小組的領導下,認真落實政府部署,堅持疫情防控為重,穩定生產運行為主,搞好基礎保障,嚴謹細致做好各項生產運行及後勤保障工作,有效組織各部門的同時,增加共同效率,在做好疫情防控工作的同時,保證各項工作依然有序開展。在疫情影響下,步長制藥利用現有關鍵駐廠人員,積極克服困難,最大程度滿足市場供貨,在全市疫情防控不斷升級的情況下,步長制藥助力區域新型冠狀病毒肺炎疫情防控,同市場聯動,保障抗疫需要,捐贈、購銷特事特辦,準確快速配送,滿足人民健康需求。
步長制藥董事長趙濤曾表示,步長制藥的成功,歸根結底在於黨和政府的偉大領導和英明決策;步長的成長,是中國特色社會主義、改革開放歷史條件下,民營經濟發展的一個縮影。他認為企業與國傢命運相連、休戚與共。所以步長制藥在成立之初,就確立了“聽黨的話,走社會主義道路。尊重各級政府領導,遵紀守法經營”的企業文化。步長的誕生和發展,與黨的指導和關懷息息相關。
趙濤董事長作為愛國華商,始終堅持一個中國原則,一國兩制方針,反港獨、反臺獨,支持祖國統一。聽黨的話,依法納稅,尊重各級政府,積極參與促進兩岸交流活動,將中華文化、中藥文化推向全球。在做企業的時候始終把產品質量放在第一位。秉承“立足中藥現代化”的發展戰略,步長制藥不但在產品研發和科技投入上下足了功夫,還在現代化中藥生產的各個環節都投入了巨大的財力物力。“走向科技化、標準化、國際化是中藥現代化的發展趨勢。步長制藥正在積極佈局,讓現代科技賦能中藥標準化建設,進一步推動中醫藥產業現代化發展。
高分紅回報投資者
此外,值得一提的是,步長制藥作為老牌上市企業,在經營穩步向前的同時,步長制藥也一貫重視對股東的回報,每年都發揮自身最大努力,以良好的業績回報股東。此前,步長制藥公佈的2021年分紅方案為,向全體股東每10股分配現金紅利3.60元(含稅),合計派發現金紅利總額為3.98億元,占2021年歸母凈利潤30.88%,已在8月15日實施派發。而在過去的6年中,步長制藥在醫藥行業分紅排名第4,始終保持前列。本次分紅依舊以較高的比重獲得廣大股東的認可。
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全力助推經濟高質量發展,為地方稅收做貢獻
步長制藥從成立至今,經過20多年的發展,步長制藥儼然已經成為了享譽國內的納稅大戶。
從疫情發生以來(2020年至2022.9.30),步長制藥累計納稅59.72億。自成立以來,步長制藥累計全國納稅272.67億元,其中山東園區合計納稅157億、東北園區合計納稅29億、保定天浩合計納稅11.7億、陜西地區合計納稅67.9億,邛崍天銀合計納稅3.11億,為地方經濟持續穩健發展做出了重要貢獻。
趙濤董事長表示,未來我國的中成藥行業,將更多的運用現代科學技術方法和制藥手段,開發現代中藥新藥及天然藥物,逐步實現中藥的現代化、國際化。為推動中藥現代化、國際化,步長制藥在中藥領域,以腦心同治論為指導,將創新組方與現代制藥工藝和質控標準相結合,並借助現代技術方法進行藥效、毒理與臨床評價,同時深入研究藥效物質基礎及藥理機制。同時,步長制藥註重全球化、佈局未來,公司在境內、境外同步開展科研活動,為步長的全球化打下堅實的基礎。
醫者仁心,民族脊梁。對於步長制藥來說,二十餘年的砥礪奮進鑄就了巨大成就,而積極履行社會責任、投身公益事業、愛國敬業、傳播中醫藥文化早已成為鐫刻在步長人血液裡的不變信念。未來,步長制藥將繼續秉承“取之於社會,回饋於社會”的理念,進一步履行好社會責任,持續探索向善的發展道路,力爭為推進共同富裕盡己之力、為推進健康中國建設和中醫藥產業高質量發展作出更大貢獻。
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