本文來源：時代財經 作者：張羽岐
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最新研究結果顯示，近半個世紀以來，男性的生育能力呈現斷崖式下跌，並在不斷地加速。11月15日，由以色列希伯來大學哈蓋·萊文教授領導的研究團隊在《人類生殖醫學前沿》（Human Reproduction Update）期刊上發表論文，披露上述信息。
該論文數據涵蓋了來自53個國傢和地區的223項研究、5.7萬多名男性樣本。研究表明，從1973年至2018年間，全球男性的平均精子濃度從每毫升1.01億個減少至4900萬個，降幅達51.6%。1973-2000年，全球男性精子濃度下降速度約為每年1.16%，2000年以後的數據則更為嚴峻，2000-2018年，這一數字已經提高到2.64%。
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研究稱，造成這一現象的真正元兇尚不得而知。
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錦欣生殖（01951.HK）首席醫療官李媛對時代財經分析道，全球的生育力都在下降，在這一點上不分男性或是女性。目前來看，不健康的生活方式，如熬夜、吸煙、喝酒、肥胖等是殺死精子的元兇之一。從當下的數據來看，目前的情況主要是正常值標準下降，而精子數量下降也未必代表不能生育。
事實的另一面是，米內網數據顯示，近年來抗ED（勃起功能障礙，Erectile Dysfunction）市場逐年擴容，2021年在零售藥店終端（城市實體藥店+網上藥店）的銷售規模超過55億元，其中城市實體藥店為“主陣地”，預計2022年銷售額將進一步上漲。而今年雙十一，抗ED藥物也在網上大賣，在京東健康慢病用藥TOP品牌中排名前三。
是誰殺死了精子？
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精子是男性的生殖細胞，通過男性精子與女性卵子結合形成受精卵，最後發育為胚胎，是生育過程的初始階段。因此，精子與生育能力密切相關。
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萊文在接受《以色列時報》采訪時稱，如果全球男性精子濃度平均數為5000萬/毫升，則表明有大量男性的精子濃度低於4000萬/毫升，也就是說大量男性的生育能力處於“次優”水平。這一影響是廣泛的。研究人員指出，如果精子濃度低於這個水平，男性的生育能力可能會受到影響。
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研究團隊基於上述數據預測，全球范圍內的精子數量下降趨勢將持續加劇。
生殖領域研究人士雲嘟兒對時代財經解釋稱，影響男性生育能力的因素有多種，包括煙酒、肥胖、特定藥物、慢性疾病及癌癥、感染、環境污染、出生時睪丸未降、睪丸環境過熱、基因問題等。至於幾十年來精子濃度下降的原因，不少人認為環境污染，包括特定農藥使用是誘因之一。在治療手段上，激素治療是方法之一。
“精子繼續減少對自然生育是有影響的。在精子減少的情況下，為了生育，現在主要使用輔助生殖技術，譬如單精子顯微胞漿註射。但如果在精液裡找不到精子，胚胎師則需給患者進行手術，利用精密儀器在患者的精小管裡找尋精子。”雲嘟兒稱。
不過，男性精子的下降並不等同於弱精癥，兩者之間存在差異。李媛向時代財經指出，目前男性精子的減少隻是正常值下降，並不影響生育能力，而弱精癥則有其專門的診斷標準。
弱精癥患者的精液中有活動力的精子太少，且大部分是沒有活動力或已經死亡。一般情況下，是通過精液分析來進行診斷，在精液參數中，前向運動的精子（a級和b級）一般小於50%或a級運動的精子小於25%。換句話說，弱精癥其實是在精液中很難找到精子。
在男性生育能力呈斷崖式下跌、精子急劇減少的同時，另一組數據則顯示，抗ED藥物銷售規模持續擴大。
ED俗稱“陽痿”，媒體援引國傢衛生與健康調查數據稱，我國男性ED總體患病率為40.5%，在大於40歲的男性群體中，ED患病率為40%，而在20~40歲的男性群體中ED患病率也達到了25%左右。
另據世衛組織調研顯示，男科疾病正以每年3%的速度遞增，男性生理健康問題已逐漸發展成為全球關註的健康問題。
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抗ED市場廣闊，紅海盡顯
令人難以啟齒的ED問題，正衍生出一個百億市場。
磷酸二酯酶5（PED-5）抑制劑是抗ED的一線治療藥物，主要包括西地那非、伐地那非、他達拉非。
作為西地那非的“老大哥”，輝瑞的原研藥“威而鋼”（俗稱“威而鋼”）一度成為這類藥品的代名詞。1998年，威而鋼橫空出世，幾乎每年銷售額都能超過10億美元，2008年輝瑞公司更是借此獲利19.34億美元，成為令該公司名聲大噪的產品之一；2000年被批準在中國以處方藥上市。
2003年，美國禮來研發的他達拉非（商品名：犀利士）和德國拜耳研發的伐他拉非（商品名：樂威壯）也相繼問世。
隨著2012年專利陸續到期，威而鋼開始遭遇全球仿制藥的夾擊。2014年7月，威而鋼在國內的專利保護期一到，白雲山（600332.SH）迅速推出枸櫞酸西地那非（商品名：金戈），成為國內首個“威而鋼”仿制藥。愛普森藥業的萬菲樂、齊魯制藥的千威等產品緊隨其後，接連上市，蠶食著威而鋼的市場份額。
米內網統計數據顯示，在品類上，西地那非整體銷量一直霸居榜首，僅2021年該產品的銷售額就突破40億元，其中網上藥店銷售額超10億元，同比增長超過60%。其次，他達拉非整體市場規模大漲，2021年突破14億元，同比增長44%，2022年在中國城市實體藥店終端的銷售額或將突破10億元。
整體來看，2021年，零售藥店終端的抗ED藥物銷售規模超過55億元，其中城市實體藥店占主要地位，而2022年抗ED藥物的銷售額或將將進一步上漲。
京東健康公開的數據顯示，在今年雙十一期間，抗ED藥物大賣。其中，威而鋼霸居慢病用藥TOP品牌榜首，而犀利士位居第三，並在TOP單品中排名第八。
抗ED藥物市場前景廣闊。觀研天下研報數據顯示，2015年-2020年國內抗ED藥物行業市場規模分別為24.3億元、27.6億元、31.4億元、36.5億元、42.8億元，53.5億元，預計2024年市場規模將達98.8億元。
不過，隨著入局抗ED藥物的企業越來越多，國內市場紅海盡顯。
據米內網不完全統計，近年來，國內已有多傢藥企抗ED藥物獲批。如齊魯制藥已有3款抗ED藥物獲批上市，其中他達拉非口溶膜為制劑改良新藥；科倫藥業（002422.SZ）、東陽光藥（01558.HK）、朗聖藥業、廣生堂（300436.SZ）等，各傢均有2款抗ED藥物獲批上市；白雲山、揚子江藥業、人福藥業、南京正大天晴、恒瑞醫藥（600276.SH）等多傢企業均有1款抗ED藥物獲批上市。
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除已獲批的品種外，目前，包括揚子江藥業、康恩貝（600572.SH）、華海藥業（600521.SH）、齊魯藥業等企業在內，新分類申報且在審品種（以藥品名+企業名計）有57個，共涉及他達拉非片、枸櫞酸西地那非片、枸櫞酸西地那非口腔崩解片、鹽酸伐地那非片等4類產品。據米內網不完全統計，目前國內共有14款抗ED新藥（含8款1類新藥）處於申請臨床及以上階段，其中5款已步入III期臨床及申請上市階段。
