- SetPoint 系统已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。
- 该设备每天都会通过该装置，以刺激迷走神经，减轻炎症。
- 生产商业名称，一年内多次访问，75% 的人使用该设备治疗患者的非再生需求。
由于类似风湿性关节炎（RA），病情难以控制，药物效果也不明显，未来可能会出现一种新的选择：一种植入式颈椎显微设备，可以通过微电流刺激逐渐缓解疼痛。
经美国FDA批准，可用于医疗用品或生物制品的有效性
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一名患有中度至重度地方性腿部蜂窝织炎的成年患者。该设备每天都要经过此装置，以降低炎症风险。
小路易斯·布里奇斯（医学博士），特种外科医院和坎纳医院风科和儿科主任，指出现有药物的局限性：“许多患者只能获得部分治疗，而且药物的有效时间也缩短了。”
颈部防护设备的效果如何？
在对242名患者进行的SetPoint医疗治疗（SetPoint）临床试验中，受试者既往接受的药物治疗均无效。试验分为试点患者组、设备组和日本测试组（植入无效设备）。结果：12周后，设备组中35%的患者心律失常症状有所改善，20%的患者心律失常症状有所改善，而治疗组中这一比例为24%。连续12周成功植入后，超过半数患者的风湿症状有所改善。治疗一年后，75%的患者停止服用抗风湿药物。
副作用和长期影响
在初步试验中，1.7%的患者出现听力下降，并引发了之前未曾见过的严重副作用。布里奇斯指出，短期内出现这种情况的比例相对较低，但他强调，市场需求仍在持续监测，且长期疗效依然存在。
最佳患者群体
在大学神学研究所著名教授、医学博士布鲁诺·博纳兹博士的指导下，这套设备可应用于两类患者：一类是药物不耐受患者，另一类是偏好非药物疗法的患者。其他建议包括：“可以为先前治疗失败的患者或初次接受治疗的患者提供替代方案。”
发射时间表
该系统方案将于2025年在南部地区试运行，首个实际版本将于2026年在全国范围内推出。价格信息将立即公开且固定。
