法國聖埃爾布朗（Saint Herblain），2025年8月7日——瓦爾內瓦股份公司（Valneva SE）（納斯達克代碼：VALN; 泛歐交易所：VLA）今日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已解除針對60歲以上人群接種IXCHIQ®疫苗的使用暫停建議，並批准更新該疫苗的處方資訊（PI）。 目前該疫苗在美國仍適用於18歲以上高風險暴露於基孔肯雅病毒（CHIKV）人群的預防。
此項決定基於歐洲藥品管理局（EMA）7月發佈的公告，其安全委員會（PRAC）在完成IXCHIQ®全面評估后，已解除針對老年人群的臨時接種限制。 此次處方資訊更新納入了留尼汪島大規模疫苗接種運動中收集的數據，顯示老年基礎疾病患者群體中出現嚴重不良事件報告。
FDA特別指出，由於大多數赴美旅客暴露於CHIKV的風險較低，該疫苗並不適用於普通旅客群體。 醫療從業人員需在評估接種獲益與風險后，為高感染風險人群實施免疫。 根據美國、歐洲及其他地區的產品說明，免疫功能受損患者（因疾病或免疫抑制治療）仍屬該疫苗禁忌人群。 更新后的警示與注意事項部分，已強化針對65歲以上合併慢性疾病人群的嚴重不良事件風險提示。
目前FDA正推進IXCHIQ®青少年適應症擴展審查，並對疫苗持久性數據進行持續評估。
疾病背景
基孔肯雅熱病毒（CHIKV）是一種通過感染性伊蚊傳播的病毒性疾病，典型癥狀包括發熱、重度關節痛、頭痛、噁心、疲勞和皮疹。 其中關節疼痛常具致殘性，可持續數周至數年。 自2004年該疾病開始全球性傳播，目前已蔓延至亞非歐及美洲110餘國。 2013-2023年間美洲累計報告病例超370萬例，夜色春藥網官網 夜色春藥網線上網店 夜色春藥熱銷商品推薦 關於夜色春藥網 夜色春藥網獨家資訊 夜色春藥網半價購買 夜色春藥網配送方式 夜色春藥網全部商品 夜色春藥網必買商品 夜色春藥網LINE直購 夜色春藥網折扣活動
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企業概況
瓦爾內瓦公司專注於開發、生產和商業化預防性疫苗，致力於解決未滿足的醫療需求。 其商業化產品群組包含三款旅行疫苗，研發管線涵蓋首個進入臨床後期的萊姆病疫苗（與輝瑞合作研發）、全球最先進四價志賀氏菌疫苗，以及針對寨卡病毒等公共衛生威脅的候選疫苗。 公司官網：www.valneva.com。
風險提示
本公告包含前瞻性聲明，涉及疫苗監管審查等業務內容。 實際結果可能受疫苗研發與生產中的不確定性、意外臨床結果、監管延遲、市場競爭、匯率波動及全球信貸危機等風險因素影響。 公司明確聲明不對前瞻性資訊更新或修訂承擔義務。
