美國食品藥品監督管理局（FDA）於2025年1月15日發佈一項擬議規則，若最終實施，將通過限制香煙及其他特定燃燒型煙草產品中的尼古丁含量，使其達到最低或無成癮水準。 若該規則生效，美國將成為全球首個採取此類激進措施預防和減少吸煙相關疾病與死亡的國家。 FDA自2018年首次宣布該計劃后，此次發佈擬議規則標誌著規則制定過程的重要進展。 該機構計劃通過公眾意見徵集及煙草產品科學諮詢委員會進一步完善方案。
尼古丁是煙草產品中導致成癮的核心化學物質。 燃燒型產品（如香煙）的尼古丁成癮使用戶持續暴露於煙霧中多種有毒化學物質混合物，進而引發疾病和死亡。 根據擬議規則中的科學證據，香煙及特定燃燒型煙草產品的尼古丁含量將被限制在無法產生或維持成癮的水準。 研究表明，降低尼古丁含量的香煙不會導致吸煙者通過增加吸煙量來補償尼古丁攝入。
現有數據顯示，燃燒型煙草製品（包括香煙、雪茄和煙鬥煙絲）是危害最大的煙草類型。 在美國，吸煙是可預防疾病和死亡的首要原因，每年導致約50萬人死亡，並造成超過6000億美元的醫療成本和生產力損失。
FDA局長羅伯特· M·卡利夫（Robert M. Califf）表示：“多屆政府均認識到此類提案對減輕煙草相關疾病負擔的重大意義。 此次提案旨在降低青少年使用香煙的可能性，並説明現有吸煙者戒煙或轉向低危害產品。 若實施該措施，可挽救大量生命並顯著減少嚴重疾病和殘疾，同時節省巨額資金。 我們應共同努力實現這一減少美國可預防疾病和死亡首要原因的目標。 ”
根據FDA的公共衛生模型預測，到2100年，該尼古丁限制標準可預防約4800萬美國青少年和年輕人開始吸煙。 規則生效一年後，預計有1290萬吸煙者戒煙（包括轉向無燃燒煙草製品），五年內增至1950萬人。 到2060年，該措施可避免180萬例煙草相關死亡，到本世紀末升至430萬例。 該規則在前四十年內每年可產生超1.1萬億美元的經濟收益，包括醫療成本節約和生產力提升。
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不禁止香煙或其他煙草產品，但將尼古丁含量上限設定為每克煙草0.7毫克，顯著低於當前市場平均水準。 適用範圍包括香煙、捲煙絲、自捲煙絲、大部分雪茄（含小型雪茄、雪茄煙和大部分大雪茄）及煙鬥煙絲，但不包含電子煙、尼古丁袋、無燃燒香煙（如符合定義的加熱煙草產品）、水煙煙草或無煙煙草製品。
FDA強調，該措施將説明成年人轉向低風險替代品以減少有害化學物質暴露，但任何煙草產品均非安全選擇。 該機構將於2025年9月15日前接受公眾意見，並重點徵集對覆蓋產品範圍、尼古丁限值、合規時程表及潛在非法貿易影響的反饋。 此外，擬議規則將提交至煙草產品科學諮詢委員會進行公開討論。
