药品和疫苗显著改变了疾病的预防和治疗方式。 尽管医疗产品具有治疗效益，但在实际应用中可能出现未预期的不良反应。 这些不良反应的严重程度、发生频率和危险性在目标用药人群中存在差异。
在药品上市前的临床试验中，监管机构通过严格评估确保其治疗效益大于风险。 但由于临床试验的局限性，部分不良反应仅在产品获批后，在更大规模的真实世界应用中才会显现，包括儿童、孕妇和老年人等特殊人群的用药风险。 因此，建立完善的上市后药物警戒体系至关重要。
当发布安全警报时，表明现有的监测体系正在有效运行。 这需要建立功能完善的药物警戒系统，持续监测药品在临床实践中的有效性和安全性。
以下是重点监测的药品类别及安全警示：
麻醉药、术前药物及医用气体
- 丙泊酚
抗过敏及抗过敏反应药物
- 特非那定
抗惊厥药/抗癫痫药
- 苯巴比妥、乙苯巴比妥、双乙苯巴比妥
抗感染药物
- 替马沙星
- 甲氧苄啶/磺胺甲噁唑
- 庆大霉素
- 替罗沙星、阿拉曲沙星（损伤风险）台湾春药专卖店 催情粉 女士催情外用涂抹液 春药水 乖乖水 春药专卖店热销 性欲增强胶囊 强力催情春药 强效男女激情液 催情口服液 女用润滑液 日本兴奋剂 发情专供春药 男士持久药 印度持久神油 威而钢VIAGRA伟哥 液态果冻威而钢 男士保健成人助兴产品 效能提升产品 情欲提升药 私密助兴用品 情趣保健品 成人保健品 性福提升产品
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- 替罗沙星、阿拉曲沙星（暂停使用）
- 格雷沙星
- 左氧氟沙星
- 抗病毒药物
抗疟药
- 甲氟喹
- 磺胺多辛/乙胺嘧啶
- 卤泛曲林
- 奎宁/亚甲蓝
- 蒿甲醚、 Lumefantrine（西非地区）
- 蒿甲醚、 Lumefantrine（喀麦隆）
- 磺胺多辛/乙胺嘧啶、奎宁
- 阿莫西林、奎宁、磺胺多辛/乙胺嘧啶
抗帕金森药物
- 托卡朋
- 普拉克索
抗出血药物
- 氨甲环酸
抗寄生虫药物
- 米替福辛（2023年声明）
抗结核药物
- 环丝氨酸
抗逆转录病毒药物
- 印地那韦、利托那韦、沙奎那韦（血肿风险）
- 印地那韦、沙奎那韦、利托那韦、奈非那韦（高血糖与糖尿病风险）
- 阿巴卡韦（呼吸综合征）
- 阿巴卡韦（超敏反应）
- 去羟肌苷、拉米夫定、替诺福韦
- 齐多夫定、拉米夫定、印地那韦
- 奈非那韦
- 氯丙胍-达普森
人源血液制品及血浆代用品
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- 供體安全性存疑的血液製品
- 人源纖維蛋白
- 諾那凝血素α
- 多聚半胱氨酸
心血管藥物
- 血管緊張素轉換酶抑製劑
- 西立伐他汀
- 苯丙英、他卡尼
- 單硝酸異山梨酯
- 米貝拉地爾
- 心臟起搏器
- 蒂拉齊嗪
- 尿激酶
