レタトルチドは、グルコース依存性インスリン誘導ポリペプチド (GIP)、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、およびグルカゴン (GCG) の三重受容体アゴニストであり、2 型糖尿病患者の血糖を大幅に改善する能力を備えています。 コントロール、脂質代謝と減量が広く注目を集めています。
1. 肥満患者を対象としたレタトルチドの第2相臨床試験結果
6月26日、第83回米国糖尿病協会(ADA)学術会議で、イェール大学医学部のアニア・ジャストレボフ教授は、肥満患者を対象としたレタトルチドの第2相臨床試験の結果を発表した。
この第 2 相二重盲検ランダム化対照試験では、被験者は 2:1:1:1:1:2:2 の比率でランダムに割り当てられ、異なる用量のレタトルチド [1 mg、4 mg (初回用量、2 mg)、4 mg(初回用量、4 mg)、8 mg(初回用量、2 mg)、8 mg(初回用量、4 mg)、12 mg(初回用量、2 mg)] またはプラセボ、研究は48週間続きました。 主要評価項目は24週目の体重変化(%)でした。
合計 338 人の被験者が研究に登録され、51.8% が男性で、平均体重は 107.7 kg、平均体格指数 (BMI) は 37.3 kg/m2 でした。 レタトルチドのすべての用量レベルは、プラセボと比較して優れた体重減少を示しました。
24週時点でのレタトルチド群の平均体重変化は、1mg群で-7.2%、4mg群で-12.9%、8mg群で-17.3%、12mg群で-17.5%でした。
48週時点の平均体重変化は、1mg群で-8.7%、4mg群で-17.1%、8mg群で-22.8%、12mg群で-24.2%でした。 12 mg 群の被験者は平均 26 kg 体重が減少しました。
48週時点で、5%以上、10%以上、15%以上の体重減少の割合は、4mg群ではそれぞれ92%、75%、60%でしたが、4mg群では100%、91%、75%でした。 8 mg グループ; 12 mg 用量グループではそれぞれ 100%、93%、および 83%。
レタルトルチド群で最も一般的な有害事象は軽度から中等度の胃腸反応であり、用量に関連していました。 つまり、レタトルチドは優れた体重減少を示し、肥満の成人でも忍容性が良好でした。
この調査結果は同日、オンラインのNEJMに掲載されました。 NEJMもツイートで「この薬による体重減少は他の減量薬に比べて非常に大きく、肥満手術に匹敵する」と書いた。
2. 肥満NAFLD患者のサブグループにおけるレタトルチドの第2相臨床試験結果
続いて、バージニア・コモンウェルス大学医学部のアルン・サニャル教授が、このADAシンポジウムで、非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)患者のサブグループを対象としたレタトルチドの第2相臨床試験の最新結果を共有した。