（二）非臨床毒理研究：

急性毒性

給Wistar大白鼠口服本品每公斤體重12g（48片），未見死亡例，因此無法算出LD50。

LD50>12g（48片）。

另外，曾有在給予大鼠大量甘草酸單銨鹽的動物實驗中致腎畸形的報導。

四、複方甘草酸苷片藥代動力學

1. 人體內藥代動力學

血中濃度

东京藥局 台灣東京藥局 犀利士 威而鋼 必利吉 必利勁 增大丸 迷魂藥 女用威而柔 春藥 媚藥 日本藤素 美國黑金 韓國奇力片

正常成人口服本劑4片（含甘草酸苷100mg）時，雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲得準確的誤差範圍，但是有資料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給葯后血中濃度出現兩次高峰，第一次在用藥后1-4小時間出現，第二次在10-24小時間出現。

（注）本製劑認可的最大使用量1次3片（含甘草酸苷75mg）。

尿中排泄

健康成人口服本製劑后10小時內尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。

2. 動物體內藥代動力學（參考）

吸收

給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷，1小時後血中濃度達最高值，以後緩慢減少，6小時后減至最高值的59%。 12小時後血中濃度再度升高，以後又逐漸下降。

分佈

給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。 分佈最多的臟器是肝臟，在給葯后2小時達最高值，3H值為2.8%，其次分佈順序為：肺、腎、心臟、腎上腺。