日別アーカイブ: 2023年6月18日

硬不起來瞭? 俄羅斯遭“偉哥”原廠斷貨 勃起藥銷量大增

威而鋼、犀利士、樂威壯三種壯陽藥的優缺點比較

威而鋼的使用效果:提高性慾和引起副作用

陽痿治療,推薦用藥+護理辦法,事半功倍!

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俄羅斯工業和貿易部近日表示,男性勃起功能障礙(ED)治療藥威而鋼(威而鋼)的品牌商已經暫停向俄羅斯交付新的藥品,而俄國藥廠在地生產的西地那非去年也增加瞭許多,同時俄國人勃起功能障礙藥品的銷售量也遠比2021年多瞭快一倍。

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你需要知道的威而鋼劑量信息:100mg和50mg有什麼不同?

據《莫斯科時報》報道,自俄羅斯最初入侵烏克蘭之後,美國制藥公司暉致(Viatris)早在2022年初就有通知俄羅斯將暫停供貨。

俄羅斯工業和貿易部表示,根據過去在國內廠商的臨床試驗,俄國國內制造商有能力生產自己的威而鋼版本。 俄羅斯衛生部表示,目前國內藥房沒有出現含有西地那非藥品短缺的情況,這種藥品的主要品牌以威而鋼為商品名稱出售。

2022年1月至9月,俄羅斯藥廠將含有西地那非的藥物產量增加瞭11%。 該通訊社補充說,這種治療性功能障礙的藥物的銷售額在同一時期上升瞭15%。

俄羅斯人在2022年中期購買瞭270萬顆勃起功能障礙藥,比2021年同期增加瞭88%。

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男人力不從心必須吃“偉哥”嗎?藥師:做完4件事再決定是否吃藥

老林昨天給我打電話,語氣中的沮喪隱藏不住,我問他怎麼回事,他跟我說自己正在陽臺上抽煙,心情不好。我跟他開玩笑:你現在事業有成,兒女雙全,你這樣還感慨生活的不易,讓我們這群人情何以堪?

這一打岔,他心情有所好轉,他告訴我今天是他和妻子的結婚紀念日,為瞭給妻子一個驚喜,提前把兩個小的送到爺爺nn那裡瞭。本來氛圍非常的好,但是卻發現自己“力不從心”瞭,越著急越沒用。妻子倒是善解人意,沒說什麼,隻說可能是太累瞭。最後他嘆瞭一口氣說:上次你跟我說的那個藥(威而鋼-西地那非),明天給我準備兩盒,我下班過去拿。

老林小的時候傢境貧寒,這些年一直在拼命,應酬的時候經常喝到吐,為瞭拿下大單子經常加班到深夜,長期加班、久坐、應酬,讓他的健康也亮瞭紅燈,剛剛40多歲,就有高血壓、高血脂和脂肪肝,體重嚴重超標。但是,由於這些疾病都是慢性病,一時半會兒也不會有什麼感覺,工作一忙起來他就忘記吃藥,有時候給他量血壓,收縮壓都能到170mmHg以上,每次勸他多註意身體,他都說等忙完這一階段。

聯合國數據顯示,1995年全世界的勃起功能障礙(ED)的患病人數約為1.52億,預測到2025年增長至3.22億,而我國的數據顯示,男性ED的總患病率約為26.1%,40歲以上男性的患病率高達40.2%,並且ED的患病年齡越來越年輕化,主要就是生活方式不健康導致的。基於此,我建議老林先做好4件事,再決定是否要吃藥進行治療。

1. 減肥

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老林175cm的身高,體重已經超過92公斤,尤其是肚子,像是懷孕幾個月似的。我建議他盡量將體重控制在70公斤以下,最有效的就是控制飲食,加強運動。但是由於體重過重,過強的運動可能會導致膝蓋受傷,建議他找一個正規的健身機構,在專業人士的指導下進行減肥。如果應酬實在沒有辦法推拒,建議在應酬結束後服用一粒舒爾佳,將攝入體內多餘的脂肪排出體外,防止體重的進一步加重。

不要被陽痿嚇到,你或許只是缺乏正確的知識!

其實,對於減肥這件事的重要性,即使不說,絕大多數男性都是知道的,畢竟八塊腹肌是很多男性的夢想,也會讓人更多的聯想到荷爾蒙效應。但是人畢竟有惰性,尤其是結瞭婚的男性,惰性就更加嚴重瞭,因此發福在所難免。想要重新恢復往日雄風,最重要的就是甩掉一身的肥膘。

2. 積極用藥控制“三高”

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高血脂、高血壓和糖尿病都是導致勃起功能障礙的重要危險因素,高脂血癥早期會影響陰莖的內皮細胞和平滑肌細胞,使陰莖的勃起功能受損,還會通過供應陰莖勃起的血管腔內形成的粥樣硬化斑塊阻塞管腔,從而引起ED的發生。

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高血壓患者的交感神經系統與副交感神經系統長期處於不平衡的狀態,長時間血壓控制不佳會損傷動脈系統,導致動脈硬化,而陰莖海綿體的結構與動脈結構類似,高血壓會導致海綿體平滑肌彈性下降,使海綿體的控制能力下降,最終影響充血,導致勃起功能障礙的出現。

糖尿病會導致血管出現病變,並且是彌漫性的血管異常,一旦出現病變,可能就會導致勃起功能障礙的出現。因此一旦確診為慢性病,一定要按時服用藥物,堅持健康的生活方式,將慢性病指標控制在正常范圍內。

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威而鋼的使用原理和禁忌事項

3. 戒煙戒酒

吸煙喝酒的危害大傢都不陌生,但是對男性來說,長時間吸煙喝酒會使勃起功能障礙的發病率大大提升,因此想要改善勃起功能障礙的癥狀,務必盡早戒煙戒酒。

4. 保持良好的心情

試想一下,壓力大得喘不過氣,滿腦子全是工作,加班加到半夜,擔心明天合同簽不下來的時候,還有心情進行夫妻生活嗎?自然是沒有。因此,想要改善勃起功能障礙的癥狀,最重要的就是要保持放松的心情,飽暖才能思淫欲嘛!找到適合自己的釋放壓力的方法,夫妻之間多多溝通,情緒到瞭,自然可以達到事半功倍的效果。

一般來說,上述四件事情都做好瞭,勃起功能障礙自然能夠好轉,即使不能完全治愈,也會有很大的改善,再輔以“威而鋼”,效果會更好!

カテゴリー: 未分類 | 投稿者fepegeugregi 13:35 | コメントは受け付けていません。

“萬艾可已到貨”的藥店海報,為什麼要手繪?

  《狂飆》裡的強盛小靈通店讓80、90後的觀眾們大呼”爺青回”。經典的小靈通型號、大頭電腦、玻璃櫥櫃、藍色馬甲工作服……還有手繪的POP海報。

  

  圖源:電視劇《狂飆》

  要還原十幾二十年前的氛圍,少不瞭的就是各大賣場裡店傢手繪的POP海報。從手機店到營業廳,從服裝店到大超市,都熱衷於用這種花花綠綠的卡通廣告招徠顧客。

  時過境遷,曾經在零售門店攻城略地的手繪POP海報漸漸消失,但幾乎大部分藥店都還在使用著。黃底紅字的藥店POP體成為媲美“椰樹體”的國民審美記憶。

  

  圖源:微博

  為什麼手繪POP海報會在藥店存活下來?

  POP的神秘轉型史

  古代的招牌、旗幟、燈籠都屬於廣義上的POP廣告,而現代意義上的POP出現於1939年的美國,與消費主義的發展密切相連。

  POP廣告(Point of Purchase Advertising),譯為“賣點廣告”或“店頭廣告”,出現在商品售賣的特定時空點,激發顧客的購買欲。

  一個冷知識:9月9日是“POP之日”。沒錯,就是因為“909”的形狀是“POP”的反轉。

  這個節日由日本POP峰會協會提出。該協會和美國POP廣告協會(POPAI)的專業人士都堅持,POP的正確發音應是PEE-O-PEE。但POP這個縮寫生動地表現瞭此類廣告的特點:鮮明活潑,快速迭代,在一瞬間跳到你面前。

  大的POP廣告包括超市和展會裡的展架、立牌;小的POP廣告包括海報、促銷價簽,甚至洗發水瓶上強調功效的小貼紙。

  

  (PIXABAY免授權公用圖片)

  雖然POP廣告在美國已發展出專業化的明確體系,但在進入日本之後卻出現瞭嚴重“變異”,形成瞭特有的“手繪POP廣告”。

  比起用慣瞭打字機的歐美人,日本人更習慣用筆書寫文字,有手賬文化的傳統。畢竟日本文字中出現的漢字,在當時很難用打字機展現出來;而且東亞的文字比字母更復雜,能把海報玩出千變萬化的效果。

  

  圖源:Twitter@Harimaximum

  在POP廣告登陸日本後,以供應商為核心的廣告設計轉而開始在中小零售店流行。

  日本的小店商傢們自然地拿起瞭筆,手繪的賣場廣告在全國普及開來。文具公司趁機推出POP專用筆magic ink;POP字體也應運而生,並超越瞭其廣告載體,作為一種獨特的設計風格,風靡東亞。在上世紀80年代左右,發源於日本的手繪POP文化從中國臺灣進入瞭中文世界,又攻陷瞭國內大大小小的零售門店。

  隨著電腦設計和打印技術在廣告業流行,手繪POP逐漸衰落,被各種印刷品、顯示屏所替代。那中國的藥房為啥還在用手繪廣告?

  離不開POP的藥房

  手繪POP可以規避法律風險。

  醫藥行業的廣告監管非常嚴格,其中印刷廣告更是要服從《印刷品管理辦法》的直接監督,提前交由有關部門審批。而手繪POP僅僅是一種促銷宣傳品,無需審查,在內容上也要“靈活得多”。

  藥店的手繪POP一般會用大字寫明藥品名稱和功效。這既省去瞭顧客看說明書、有時還看不懂的麻煩,也方便瞭店傢在藥效宣傳上“做文章”。因此,許多醫藥企業不會直接印制樣板廣告,而是給藥店送去特制的空白銅版海報紙——邊框標著品牌名稱,在不起眼的角落處附上一行小小的忠告語:“本品不能代替藥物”或“禁忌內容或者註意事項詳見說明書”。

  廣告法規定,涉醫廣告不得斷言商品的功效和安全性,保證治愈率或效率,也不得與其他商品比較。保健品廣告更不能聲稱商品有預防、治療疾病的功能,暗示商品為保障健康的必需品。

  但精明的店傢可以在POP上想方設法施展“語言的藝術”。

  2019年,一傢藥店不幸還是踩中瞭雷區。店傢給一款口服液保健品制作的手繪POP是這麼宣傳的:

  “特價,中老年人三大寶,卵磷脂+深海魚油+鈣+維生素D,預防心腦血管疾病好幫手”

  “大酬賓,XX牌口服液,有效預防感冒發燒、咳嗽、扁桃體炎、肺炎、增強免疫力、改善胃腸道功能”

  但該口服液的說明書所描述的功效僅有這樣一行字:

  “保健功能:免疫調節。”

  盡管因違法廣告受到工商執法處罰的類似案例近年已不鮮見,但上有政策下有對策,更加巧妙、曖昧的POP廣告語層出不窮。

  對於法律規定不得向公眾宣傳的處方藥,手繪POP給瞭店傢不少操作空間。

  幾乎每傢藥店門口都有一張“威而鋼已到貨”的手繪海報,往往還配上幾句讓人臉紅的宣傳語。但實際上,“威而鋼”威而鋼自2000年在中國上市以來,就一直屬於治療勃起功能障礙的處方藥,不能面向非醫學專業人群作公眾宣傳。

  2016年,上海一傢藥房因為張貼帶有“威而鋼”字樣的印刷品廣告被罰款一萬元。

  2018年,一傢公司在世界杯期間進行瞭“有球必硬夜夜激情”的網絡直播,因為宣傳瞭“威而鋼”的功效和使用技巧,被罰款70餘萬元。

  這下,手繪POP成瞭“威而鋼”“拋頭露面”的最後陣地。

  “威而鋼已到貨”四兩撥千斤地打瞭廣告法的擦邊球:表面上僅僅是告知庫存和價格信息,卻培養起和消費者心照不宣的默契,還夾帶瞭銷售火爆、經常斷貨的暗示,悄悄營銷瞭一波。

  

  倘若不“以最壞的惡意揣測”藥店們,我們還會發現,手繪POP的宣傳策略恰好契合藥店的特殊銷售模式。

  與超市、化妝品店、服裝店等零售門店不同,藥店通常不是一個“逛”的地方,而是消費者有購藥需求才會去的地方。而手繪POP的靈活性,能讓藥店最大程度地利用心理學抓住銷售機遇。

  一方面,成本低廉、制作快速、更換方便、重點突出、吸睛醒目的手繪POP海報,能創造更多機會吸引消費者進店;另一方面,“買就送”“滿減”類型的手繪POP海報,會刺激消費者的“規避損失”心理,促進進店顧客消費。

  隨著線上購藥平臺的興起和不斷收緊的監管政策,藥店的這一傳統也在改變。許多大城市的藥房都不再手繪海報,轉而采用公司印發、門店粘貼廣告的模式。

威而鋼不會讓陽痿更嚴重,也不會產生耐藥性,長期服用無礙

  POP還有未來嗎?

  日本零售業的經驗是,手繪POP將會是消費飽和時代的經營策略。

  物質豐富,消費升級,如今消費者渴望得到的信息不隻是價格,越來越多樣化。這正需要手繪POP來擔當買賣雙方“人與人的交流”。

  2001年,一張手寫POP成為瞭日本零售業的焦點。

  

  圖源:參考資料[8]

  某書店的副店長被《白色的狗與華爾茲》一書感動,手寫瞭一張POP廣告。使這本銷量平平的書,在這傢店銷量極好。出版社感到不可思議,前來視察後,將手寫POP復印,並分發給全國的書店進行宣傳後,這本書在半年內賣出瞭近150萬本。

威而鋼與酒精的禁忌,為什麼不能一起服用?

  這一事件改變瞭書店業界。書店員在銷售中的存在感大大增強。他們可以決定書架的陳列,為推薦的書籍制作獨特的手繪POP,每年還有由書店員投票決定的圖書獎項“書店大賞”“全國書店員推薦漫畫”等等。

  大約在同時期,日本一傢折扣連鎖店“唐吉訶德”的成功上市,也成為焦點。

  “唐吉訶德”售賣的商品種類空前豐富,其向消費者傳達信息的秘訣就是手繪POP。

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  唐吉訶德希望給客人一種“尋寶”的體驗。商品密密麻麻、不循章法地陳列著,擁擠得隻夠人提著購物籃穿行;洪水泛濫一樣到處是手繪POP,眼花繚亂,刺激著顧客的神經。| 圖源:DON DON DONKI SINGAPORE官網

  手繪POP不僅是廣告,也是人與人之間高強度的表達和互動。

  “唐吉訶德”的門店之間彼此競爭,店員們從個人體驗出發,主動創作各種有趣、新穎的POP宣傳語,也成就瞭各店的不同特色。

  每傢門店都有員工專門負責POP的制作,全公司有超過500位專業的POP寫手。獨特的donki字體,魔性的吉祥物形象,不拘一格的佈置方式,構成瞭“唐吉訶德”極具辨識度的POP文化。這些賣點廣告常常成為社交媒體的話題,獲得電視臺的報道,連木村拓哉也曾“拜師學藝”。

  

  獨具一格的DONKI字體 | 圖源:日本電視臺「ありえへん∞世界」

  

  木村:“這好難啊……” | 圖源:GYAO「木村さ~~ん!」

  對於“唐吉訶德”的顧客而言,購物也是娛樂。欣賞店員的巧思,發現每傢門店的小心機,感受分享POP文化,在物的流通中體會人與人的交流。手繪POP的潛力被激發到極致。

  手繪POP的回潮,是當時日本零售業的新風向:對於效率的關註,將讓位於對“人”的關註;對於標準化、專業度的強調,將讓位於對個性化、人情味的擁抱。

威而鋼國外代購是否合法?一個經驗分享

  以手繪POP文化為核心,店員、POP寫手和消費者密切地聯結起來。“唐吉訶德”會定期舉辦POP研討課,培育感染力十足的企業文化。

  而在中國的藥店行業,手繪POP曾經也同樣是凝聚員工,提升員工參與感的方式。各大連鎖藥店常常舉辦各種POP手繪比賽和培訓班。

  

  圖源:微博@簡仁吉

  中國的手繪POP能夠乘上中國零售業轉型的風口嗎?還是會和小靈通店一樣,隻能留在舊日供人回憶瞭呢?

威而鋼與酒精的不良反應,可能導致什麼後果?

  參考資料:

  [1]任賽賽,方衛編著.POP廣告設計.華中科技大學出版社,2012.

  [2]鈴木敏文.零售心理戰.江蘇文藝出版社.2015

  [3]吳志剛.以客為尊:日本藥妝店的經營啟示.中國營銷傳播網,2019.

  [4]啟程資本:啟承View | 日本折扣業態的最優解—解析唐吉訶德

  [5]中國藥店:藥店張貼保健品POP,被處罰瞭!

[真相]威而鋼對人體有什麼副作用?

  [6]中國藥店:POP—不僅僅是一張紙

  [7]每日經濟新聞:知道嗎,給“威而鋼”打社會廣告是違法的,但不是你想的那種原因

  [8]日本POPサミット協會:『9月9日は「POPの日」です』

カテゴリー: 未分類 | 投稿者fepegeugregi 13:30 | コメントは受け付けていません。

治療勃起障礙、早泄,不能隻是補腎,3藥解肝鬱、清濕熱另辟蹊徑

四逆散

中醫將勃起功能障礙歸屬於“陽痿”范疇,認為本病基本的病機為肝鬱、腎虛、濕熱、血瘀,臨床辨證中實多虛少。四逆散源於《傷寒論》,本方包括柴胡、白芍、枳實、甘草四味中藥,以疏肝行氣為主,臨床多用於治療咳嗽、心悸、腹痛、泄瀉等疾病。《靈樞·經脈》:“肝者筋之合也,筋者聚於陰器。”《素問·痿論》雲:“筋痿者,生於肝,使內也。”指出肝主筋,合於陰器,陽痿不用當責之於肝,而四逆散以疏肝理氣為主,與陽痿治療觀念不謀而合。

A片過量導致性愛陽痿,威而鋼能否解決?

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現代部分中醫傢認為本病與肝密切相關。肝主藏血、主疏泄,陰莖正常勃起需要肝疏泄氣血於宗筋;肝主調暢情志,研究表明,心理因素是勃起功能障礙發生的重要危險因素。從肝經在人體循行可知肝經入陰毛,環陰器;從肝生理特性可知,肝氣上升、主春,而春天孕育生機勃勃之勢,是萬物生長交配的季節,肝氣暢通、充足是陰莖正常勃起的先決條件。

四逆散雖藥物簡單,但組方精良,方中柴胡疏肝解鬱為君,白芍養血柔肝為臣,枳殼下氣破結為佐,炙甘草益氣健脾為使。其中,柴胡與白芍相配,為該方的核心藥組,兩藥一疏一養,一散一斂,助肝用、養肝體,散氣結、斂陰血,二者互相依賴,相互促進,互治其短而展其長,最終能理氣和血,使氣血調和;柴胡與枳殼相配,一升一降,加強舒暢氣機之功,並可升清降濁;三者配伍,可大大提升破結、解鬱、調血之效。最後,使以甘草,配合白芍可使肝木平而脾土健、胃氣和。綜觀全方,共奏疏氣機、理肝脾之效,主治肝膽氣機阻滯、脾胃升降受阻、陽熱內鬱等證。

《基於網絡藥理學及分子對接技術探討四逆散治療勃起功能障礙的作用機制》中指出,四逆散治療勃起功能障礙,主要與其中的5種活性成分有關:槲皮素、木犀草素、山柰酚、芒柄花素與7-甲氧基-2-甲基異黃酮。

中年男性如何合理地使用威而鋼來改善性功能障礙

研究發現,槲皮素、木犀草素能顯著改善勃起功能障礙患者的性行為,提高ATP的生物利用度,調節核糖核酸酶及腺苷脫氨酶活性,提高NO水平,從而治療勃起功能障礙。槲皮素、木犀草素亦能抑制磷酸二酯酶-5、精氨酸酶、乙酰膽堿酯酶和血管緊張素轉換酶的活性,改善陰莖組織脂質過氧化。

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山柰酚是一種常見的黃酮類化合物,具有抗炎、抗凋亡、抗氧化活性,並對心血管疾病具有保護作用。研究發現,山柰酚可降低氧化應激、心肌酶、環氧化酶-2及血管內皮生長因子的表達。雖然沒有直接的研究發現山柰酚可治療勃起功能障礙,但是由於陰莖的海綿體大部分由血管結締組織組成,推測山柰酚可通過修復血管間接改善陰莖的勃起功能。

芒柄花素屬異黃酮類化合物,是植物雌激素,具有類雌激素、抗炎、抗腫瘤、抗血栓、抗凋亡等作用。雌激素與陰莖發育有關,並潛在地參與成年時期調節勃起功能的過程。

歸脾丸

服用抗抑鬱藥導致陰莖勃起功能障礙,是抑鬱癥病人最常見的不良反應,在治療過程中往往處於兩難境地,停用抗抑鬱藥會導致抑鬱癥狀反復,繼續服用抗抑鬱藥則影響性功能,甚至使性功能障礙繼續加重。

抑鬱癥在臨床上常表現為情感低落、精力減退、興趣喪失、睡眠障礙等,屬於中醫學“鬱病”的范疇。就抑鬱癥而言,祖國醫學多從心論治。多數醫傢認為,抑鬱癥發病與心脾二臟關系密切。思慮過度或肝氣橫逆犯脾,均可致脾失運化,病久出現氣血生化乏源,從而耗傷心神,心失所養,最終導致心脾兩虛證的形成。治病當求其本,所以臨床上在治療心脾兩虛型抑鬱癥導致的勃起障礙,當益氣補血,健脾養心,常用歸脾丸。

歸脾丸,處方出自宋朝《濟生方》一書中“歸脾湯”。方中黨參、黃芪、白術、甘草補脾益氣,資助化源;木香理氣醒脾;當歸、龍眼肉養肝血;茯苓、遠志、酸棗仁養心安神;大棗開胃醒脾,調和營衛。全方心脾同治,重在治脾,補脾以養心。

歸脾丸,既能益氣補脾以統血攝血,又能補心以安神定志,更能行氣助運,以防補藥膩滯礙胃。諸藥配伍,共成健脾養心,氣血雙補之劑,對於男子陽痿、早瀉不育癥的治療具有良好的效果。所以歸脾丸在性功能障礙治療的作用也逐漸被認識到。現代研究結果顯示,歸脾丸還具有抗焦慮、改善抑鬱癥狀的作用,對於伴有焦慮抑鬱的勃起功能障礙患者效果顯著。

龍膽瀉肝丸

早泄的辨證分型較多,其中以肝膽濕熱型最為多見,脾不化濕、肝不疏泄,致使濕鬱化熱,濕熱內蘊,造成陽痿早泄。治療應以疏肝解鬱、清熱利濕為主。

不要被陽痿嚇到,你或許只是缺乏正確的知識!

龍膽瀉肝丸,由龍膽、柴胡、黃芩、梔子、澤瀉、木通、鹽車前子、酒當歸、地黃、炙甘草組成。清肝膽,利濕熱。用於肝膽濕熱,頭暈目赤,耳鳴耳聾,脅痛口苦,尿赤,濕熱帶下。

方中當歸補血活血、調經止痛;柴胡疏肝解鬱、升舉陽氣;龍膽草清熱燥濕、瀉肝火;梔子清熱瀉火、解毒利濕;生地養血補血、滋陰補腎;甘草清熱解毒、補脾益氣;黃芩補氣升陽,益衛固表,托毒生肌,利水消腫;車前子清熱、利水、明目、祛痰;澤瀉利水滲濕,泄熱;木通泄熱、利水通淋。諸藥合用,共奏疏肝解鬱、補氣升陽、利水滲濕之效。

陽痿怎麼治?藥物+護理的組合,效果加倍!

臨床研究表明,當歸、柴胡具有鎮靜、催眠、麻醉、鎮痛等效果,可降低sj中樞興奮性;黃芪具有解熱、利尿、鎮靜作用,可降低神經興奮性。龍膽瀉肝丸聯合達泊西汀或舍曲林治療肝膽濕熱型早泄,可通過增加突出間隙5-羥色胺的含量,降低神經中樞興奮性,有效延長sj潛伏期,提高性功能指數,改善早泄癥狀。

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非處方勃起功能障礙新藥或推遲三個月上市

3月14日,Futura Medical宣佈收到FDA就MED3000用於治療勃起功能障礙(ED)的De Novo申請(醫療器械申請途徑)提出的審查意見,因此該產品的上市計劃將推遲至2023年第二季度。一旦獲批,MED3000將成為第一個且主要用於治療ED的非處方藥(OTC)。

Futura Medical在新聞稿中表示,FDA提出瞭一些額外的問題並要求其提交MED3000的非臨床試驗數據。為此,該公司希望在今年3月底之前處理FDA的問題並提交相關數據。

MED3000是Futura Medical利用其專有的DermaSys技術開發的一款硝酸甘油透皮凝膠制劑。DermaSys是一種多功能的定制技術,為每種產品量身定制滲透和滲透增強劑成分,以適應特定的適應癥和所需的起效速度及作用持續時間。該產品目前已在歐洲上市,商品名為Eroxon。

你需要知道的威而鋼劑量信息:100mg和50mg有什麼不同?

DermaSys技術及MED3000的作用機制(來源 :Futura Medical官網 )

MED3000的上市申請是基於III期FM71研究的積極結果。該研究是一項多中心、隨機、開放標簽、居傢用藥的臨床試驗,共納入96例患者,旨在評估MED3000對比他達拉非治療男性ED患者的療效和安全性。主要終點為第24周時患者的國際勃起功能指標量表-勃起功能(IIEF-EF)評分變化和IIEF-EF評分達到“最小臨床重要性差異”(“MCID”)。達到MCID意味著患者的勃起功能具有臨床意義上的改善。次要終點為起效時間。

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結果顯示,在第24周時,與基線相比,患者的勃起功能得到顯著性改善(p<0.001),並且患者的IIEF-EF評分平均提高5.73個單位,超過瞭FDA指定的4個單位的差異,即達到“MCID”。試驗還達到瞭起效時間顯著性改善的次要終點。數據顯示,MED3000可在10分鐘起效,明顯快於他達拉非(30-60分鐘)。此外,MED3000的安全性和耐受性良好,沒有觀察到嚴重不良事件。值得註意的是,在該試驗中,MED3000組報告至少有一次頭痛的患者比例(4.3%)遠遠低於他達拉非組(19.1%)。

威而鋼可幫助治療雷諾氏綜合症手腳冰涼

據統計,全球1/5的男性患有ED,預計到2025年患病人數將增加到3.22億。現有療法(PDE5抑制劑)對ED非常有效,但由於副作用多且存在藥物間相互作用,其應用存在一定的局限性。最常見的不良反應包括頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞和視力受損。此外,PDE5抑制劑通常在30-60分鐘起效,患者需要提前計劃性交。因此,許多男性及其伴侶對該類產品不滿意,據估計,將近50%的人在用藥一年後停用。重要的是,在大多數國傢,PDE5抑制劑僅作為處方藥使用,許多患者常常羞於尋求治療。

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