十分鐘見效?全球首個“威而鋼”非處方藥上市,要多少錢?
現代藥物研發經常充斥著意外和驚喜,很多藥物原本是奔著某個病癥去的,結果偶然發現對付另一個病癥更出色,這種例子不少。
典型的像乙肝名藥恩替卡韋原本是治療艾滋病的,肺結核好藥氯丙嗪原本是治精神疾病的。不過它們與治療男性勃起功能障礙的藥物相比,黯然失色,原本是用來治療心絞痛的,結果在男科大放異彩。
現代生活快節奏、高強度、大壓力,很多人出現焦慮癥狀,加上飲食不健康、生活不規律,助長男科影響廣度和深度都非常著名的問題——勃起功能障礙。主要是心理壓力大、高血壓高血糖高血脂、內分泌異常、藥物濫用亂用等綜合多個因素誘發。
1998年,一代男性名藥“威而鋼”問世,讓“威而鋼”名字迅速深入人心,由點帶面撬動“死氣沉沉”的男性勃起功能障礙健康市場。
隨後,2003年西地那非、他達拉非,再後來伐地那非、阿伐他非等上市,我國也積極跟進開發多個仿制藥,逐步形成一個“祖孫三代同堂”的龐大藥物市場格局。林林總總的緩解勃起功能障礙藥物不少於80種。
這些藥物都有效果穩妥、起效較快、副作用可控等優點,均為口服類藥物,多見於PDE5抑制劑,但它們都屬於處方藥,有明確的用藥禁忌人群,比如有腦梗病史、心梗病史的群體就不適用,對日益龐大的男性勃起功能障礙人群有不小的限制。
不過,全球首個威而鋼類外用型非處方藥已獲批上市,希望能成為更多想重振雄風男人的好消息。
2023年6月12日,英國生物技術公司宣佈,該公司最新威而鋼類藥物,代號為MED3000,商品名為Eroxon,已獲美國FDA批準上市,是通過醫療器械申請途徑獲批的。
MED3000新藥有3個特點:
1、它是外用凝膠劑,不是口服藥,通過“塗抹”的方式起效,主要成分可被皮膚吸收迅速,利用率高,快速擴張血管,改善冠脈血液供應。
藥企宣稱“10分鐘起效”,遠比口服的熱門藥物西地那非、他達拉非等迅速。
2、它運用新型藥物輸送技術,讓藥物通過皮膚吸收起效比較慢的方式,轉變為“快車道”,而且起效之後藥物衰減速度迅速,如同煙花一般,減少瞭後續萬一出現不適,不良反應的持續時間。
通過230名確診為勃起功能障礙的患者使用,均顯示出滿意效果。
3、它的用藥限制比較少,一方面是外用而非內服,少瞭很多限制,對肝、腎幹擾比較少;更主要是不受患者進食、飲酒等限制,隨時隨地可用,這兩個方面意味著MED3000安全系數更高一點。
臨床試驗顯示,患者用後頭痛的比例約為4.3%,遠低於口服類藥物組。
MED3000的“殺手鐧”之一,是非處方藥,減少瞭許多購置限制,也表明瞭在安全系數上的自信。
MED3000剛獲得美國批準上市,屬於國外新藥,我國尚未批準,所以在我國目前還不能買到。
國外售價折合人民幣約230元/盒,患者目前隻能采取國外代購方式,國外代購的特點是“買得越多越便宜”。MED3000代購售價約660—700元/盒,兩盒則共需1000—1100元。
鑒於國內較為龐大的用藥需求,不排除該藥在我國獲批上市的可能,同時,也希望國內有類似的好藥盡快出現,對患者、藥企都有利。